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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2025.10.10-2025.10.18进口申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2025.10.10-2025.10.18进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 07:16 AM | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500206
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag International NV;Johnson  & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/10/18
2
JXSL2500205
Duvakitug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/18
3
JXSL2500204
Duvakitug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/18
4
JXSL2500203
Duvakitug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/18
5
JTS2500114
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2025/10/18
6
JTH2500154
瑞戈非尼片
进口
化药
Patheon Pharmaceuticals Inc.;Bayer  AG;拜耳医药保健有限公司;
2025/10/18
7
JXSL2500202
Duvakitug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/17
8
JXSL2500201
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/16
9
JXHS2500121
德戈替尼乳膏
化药
进口
5.1
LEO Pharma A/S ;LEO Laboratories  Limited ;LEO Pharma C**ultancy (Shanghai) Company Limited;
2025/10/16
10
JXHS2500120
德戈替尼乳膏
化药
进口
5.1
LEO Pharma A/S ;LEO Laboratories  Limited ;LEO Pharma C**ultancy (Shanghai) Company Limited;
2025/10/16
11
JXHL2500320
KarXT胶囊
化药
进口
2.4
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/10/16
12
JXHL2500319
KarXT胶囊
化药
进口
2.4
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/10/16
13
JXHL2500318
KarXT胶囊
化药
进口
2.4
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/10/16
14
JXHL2500317
KarXT胶囊
化药
进口
2.4
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/10/16
15
JXHL2500316
KarXT胶囊
化药
进口
2.4
Karuna Therapeutics, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/10/16
16
JXSS2500133
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Europe SAS;Alexion Pharma  International Operati** Limited;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.  ;
2025/10/16
17
JXSS2500132
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Europe SAS;Alexion Pharma  International Operati** Limited;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.  ;
2025/10/16
18
JXSL2500200
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2025/10/15
19
JXSL2500199
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/10/15
20
JXSL2500198
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/10/15
21
JXHS2500119
莫匹罗星凝胶
化药
进口
5.1
Laboratorios Ojer Pharma,  S.L.;Industria Quimica Y Farmacêutica VIR, S.A. (Fab. Alcorcón II);无;
2025/10/15
22
JXHS2500118
莫匹罗星凝胶
化药
进口
5.1
Laboratorios Ojer Pharma,  S.L.;Industria Quimica Y Farmacêutica VIR, S.A. (Fab. Alcorcón II);无;
2025/10/15
23
JXHL2500315
BMS-986510胶囊
化药
进口
2.4
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/14
24
JXHL2500314
BMS-986510胶囊
化药
进口
2.4
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/14
25
JXHL2500313
BMS-986510胶囊
化药
进口
2.4
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/14
26
JXHL2500312
BMS-986510胶囊
化药
进口
2.4
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/14
27
JXSL2500197
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/10/14
28
JXSL2500196
Brivekimig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-aventis recherche &  développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/14
29
JXSS2500131
注射用E型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals  Ireland Unlimited Company;Allergan Information C**ulting (Shanghai) Co.,  Ltd;
2025/10/13
30
JXHS2500117
萘普生钠片
化药
进口
5.1
Bayer（Schweiz）AG;Bayer Bitterfeld  GmbH;无;
2025/10/11
31
JXSS2500130
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
Daewoong Pharmaceutical Co.,  Ltd.;Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;Beijing Daewoong Pharmaceutical  R&D Center Co., Ltd.;
2025/10/11
32
JXHL2500309
Entrectinib胶囊
化药
进口
2.4
F. Hoffmann-La Roche Ltd;/;
2025/10/11
33
JXSL2500195
Pasri**ig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/10/10
34
JXSL2500194
Pasri**ig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/10/10
35
JXSL2500193
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/10/10
36
JXHL2500311
PF-07328948片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (Beijing) Research  and Development Co., Ltd;
2025/10/10
37
JXHL2500310
PF-07328948片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (Beijing) Research  and Development Co., Ltd;
2025/10/10
38
JXHL2500308
BMS-986519肠溶胶囊
化药
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/10
39
JXHL2500307
BMS-986519肠溶胶囊
化药
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/10
40
JXHL2500306
BMS-986519肠溶胶囊
化药
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/10
41
JXHL2500305
BMS-986519肠溶胶囊
化药
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/10/10

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