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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550344 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 福建古田药业有限公司;福建古田药业有限公司; | 2025/10/17 | 2 | CYHB2550343 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 福建古田药业有限公司;福建古田药业有限公司; | 2025/10/17 | 3 | CYHB2550342 | 盐酸丁螺环酮片 | 化药 | 补充申请 | | 北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司; | 2025/10/17 | 4 | CYHB2550341 | 盐酸丁螺环酮片 | 化药 | 补充申请 | | 北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司; | 2025/10/17 | 5 | CYHB2550340 | 盐酸利多卡因注射液 | 化药 | 补充申请 | | 重庆迪康长江制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司; | 2025/10/16 | 6 | CYHB2550339 | 阿奇霉素干混悬剂 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司; | 2025/10/16 | 7 | CYHB2550338 | 氨甲环酸注射液 | 化药 | 补充申请 | | 山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司; | 2025/10/14 | 8 | CYHB2550337 | 注射用盐酸地尔硫？ | 化药 | 补充申请 | | 国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司; | 2025/10/11 | 9 | CYHB2550336 | 注射用盐酸地尔硫？ | 化药 | 补充申请 | | 国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司; | 2025/10/11 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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