恒瑞医药：重磅新药阿帕替尼已过专家评审，结果乐观

                               
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公司内部人士对大智慧通讯社透露，公司1类重磅新药阿帕替尼已于上周召开专家评审会，评审结果为获批生产。

大智慧阿思达克通讯社2月24日讯，恒瑞医药（600276.SH）内部人士对大智慧通讯社透露，公司1类重磅新药阿帕替尼已于上周召开专家评审会。据知情人士透露，该专家评审会的结果为获批生产。专家评审会是新药审批的核心环节。

阿帕替尼属于1类化药，是凡德他尼及PTK787基础上改构的me-better 药物，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。

值得一提的是，阿帕替尼此次申报生产的适应症为胃癌，同期肝癌适应症正在开展临床试验。广发证券研报指出，国内胃癌年发病人数超过50万人，肝癌年发病人数超过40万人，目前替尼类患者月均费用均超过1万元，预计胃癌、肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。

公开资料显示，据新药审评流程，专家评审会后还有现场检查、三合一综合审评等环节。上述内部人士表示，药品审批流程时间不可控，但公司会尽量推动产品早日上市。