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[新药快讯] 新适应症助力Eylea角逐眼病市场

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北京-丹丹 发表于 2014-8-13 21:43:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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新适应症助力Eylea角逐眼病市场2014-08-13 郭超伟 中国新药杂志
尽管面临着Avastin超标签用于湿性AMD带来的市场压力以及与此相关的罚款和诉讼风波,罗氏/诺华 Lucentis还是凭借市场先发优势和宽广的适应症在2013年取得42.8亿美元的销售业绩,暂时领先于Regeneron/拜耳的Eylea 。不过作为一款与 Lucentis作用机制相同(靶向VEGF)的药物,Eylea虽然上市时间晚了5年,但从Lucentis手中抢夺市场份额却是毫不手软,目前在美国湿性AMD领域的市场份额已经超过Lucentis。

                               
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Eylea在与Lucentis的较量中能够胜出的优势在于使用上的便捷性,Eylea与Lucentis价格相当,注射一次需要大约2000美元,但注射频率得以降低,在完成连续3个月每月注射1次的初始治疗后,Eylea后续可以每2个月注射1次,而Lucentis需要每月注射1次。

Lucentis自身的麻烦在于Avastin的超标签用药问题。今年3月和4月,意大利和法国的竞争监管机构先后对罗氏/诺华进行反垄断竞争活动调查,指控这两家瑞士公司为了刺激Lucentis的销售,自2011年起就开始人为制造Avastin和Lucentis的区分,期望显示Avastin相比Lucentis有更高风险,影响医疗机构和医生的处方选择。意大利反垄断机构随后给予两家公司合计16亿美元的罚款。之后,意大利和法国为了节省医疗支出分别通过官方途径宣布为Avastin超标签用于湿性AMD开绿灯。罗氏/诺华对此强烈抗议,表示出于经济原因允许Avastin超标签使用,不仅是无视欧盟法律,对于公众健康也不是一个明智的决定。

Lucentis在欧洲的口水仗还要打一会儿,对于Regeneron/拜耳更好的消息是,FDA和EMA分别在7月29日和8月11日批准了Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的新适应症,这样以来,Eylea 就同Lucentis一样在美国和欧洲地区覆盖到了湿性AMD、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿、DME这3种常见眼病人群。根据Regeneron 8月5日发布的2014Q2财报,Eylea 在美国取得4.15亿美元的销售收入,略好于分析师的预期,但在美国以外的市场,Eylea相比2013年同期实现184%的增长,令人吃惊。Eylea拿下DME这个新适应症,无疑为Eylea在美国以外地区的市场扩张中再添一份动力。




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沙发
静悄悄 发表于 2014-8-14 07:40:38 | 只看该作者
楼主辛苦,感谢分享
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