华海药业和华北制药申报的2种新药未通过审核

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朵朵7 发表于 2014-11-12 18:46:29 | 只看该作者回帖奖励

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华海药业和华北制药申报的2种新药未通过审核

发布日期：2014-11-12 来源：国家食品药品监督管理总局

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据国家食品药品监督管理总局网站11月份信息，恩华药业等上市公司的4种新药进入审批程序或审批通过，而华海药业和华北制药申报的2种新药未通过审核。

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恩华药业的阿立哌唑和华润双鹤的聚甲酚磺醛凝胶进入审批程序。据了解，阿立哌唑是一种用于治疗精神分裂症的药物，属第三代非典型抗精神病药物。目前国内有上海中西、成都康弘等公司生产。聚甲酚磺醛凝胶主要用于治疗妇科的宫颈炎、外阴瘙痒、宫颈息肉等，国内目前主要有成都鹤鸣山在生产。迪康药业的匹多莫德口服溶液通过审批，这一药品主治急性支气管炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、咽炎等，目前国内主要有苏州长征-欣凯在生产。
而华海药业申报的赖诺普利氢氯噻嗪片和华北制药申报的氯雷他定口腔崩解片未获得国家药监局的批准。