马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
FDA恢复Flexion骨关节炎新药FX006临床试验资格 发布日期：2014-12-15 来源：reuters
美国食品和药物管理局取消暂停Flexion医疗公司的先导实验性药物的临床试验，使该公司恢复中期临床试验。该药用于减轻骨关节炎相关的疼痛。
美国食品和药物管理局取消暂停Flexion医疗公司的先导实验性药物的临床试验，使该公司恢复中期临床试验。该药用于减轻骨关节炎相关的疼痛。
由于曾有一位患者出现膝盖感染，FDA在今年9月曾叫停实验性药物FX006的临床试验。 Flexion宣称自该事件后已经对FX006进行各种测试，确定感染并非由FX006引起。 12月1日该药物开发商表示，将立即恢复招募患者并进行给药的中期阶段研究，同时宣布计划在明年年初启动后期临床研究。 在美国骨性关节炎（OA）是关节炎中最常见的形式之一，影响了约2700万的美国人。当缓冲关节的软骨组织出现问题时，就会出现OA这种慢性疾病。 FX006是一种长效的类固醇，能够缓解中度至重度的OA疼痛，突破了现有口服制剂和关节内疗法的限制。 口服制剂可能会带来严重的副作用，并且随着病情的发展，口服制剂无法有效得减轻OA疼痛。而关节内疗法，也叫做关节注射，虽然能缓解疼痛感，但往往效果不足或持续时间不充分。 9月17日Flexion宣布FDA对其执行临床实验暂停后，截至12月1日收盘，Flexion股价已下跌超过16%。 http://www.reuters.com/article/2014/12/01/us-flexion-fda-idUSKCN0JF3BL20141201
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对