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[新药快讯] 吉利德明星丙肝治疗药物Sovaldi (Sofosbuvir)在中国获批临床

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xiaoxiao 发表于 2014-12-30 12:23:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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吉利德明星丙肝治疗药物Sovaldi (Sofosbuvir)在中国获批临床

                               
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发布日期:2014-12-30  来源:Insight  

Sofosbuvir 片于 2013 年 8 月在中国申报临床,目前该申请已离开补充资料任务序列,并于 2014 年 12 月 26 日获得批准,吉利德等待一年多后即将拿到该药在国内的临床批件。


                               
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吉利德天价丙肝治疗药物 Sovaldi (Sofosbuvir),2014 年 Q1-Q3 销售额已达 85 亿美元,成为 2014 年名副其实的明星产品。此时,该明星产品又有了新动态。

这个治愈率在 80% 以上的丙肝明星药物离中国患者又近了一步,只是吉利德将 Sovaldi 以美国市场价格 1% 销往全球 91 个发展中国家的名单中,没有包含中国。

而国内申报索非布韦的四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待,更何况国内企业还必须等待原研产品长久的专利期,或是解决了专利问题,方可上市受益于患者。

与此同时,吉利德的 Ledipasvir / Sofosbuvir 固定剂量组合片剂的 IND 审评序列从 9 月底至今前进了 73 位,目前排在 310 位,还需继续等待开始专业审评。




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沙发
mario 发表于 2014-12-30 12:36:03 | 只看该作者
话说中国丙肝现在药品研发也十分的热啊。。。
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