药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 802|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[新药快讯] 【盘点】2014年度药品注册数据大统计

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
北京-丹丹 发表于 2015-1-6 20:13:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
【盘点】2014年度药品注册数据大统计2015-01-06魔方君[url=]医药魔方[/url]

医药魔方Yiyaomofang
以严谨数据透视行业,关注我们,一起来~
In God we trust, everyone else must bring data.—— Edwards Deming

今日出版画册,多放图,少说话。各位大神年会上总要吹吹牛,魔方君特来为大家提供弹药。本统计将层层展开,请注意统计口径的层次感,最好的当然是在最后。
一、新增申报情况
1、按药品类型统计
(1)传统统计口径
说明一点,下文中若未加以说明,“化学药品”均包括了制剂与原料两部分。
由图可见,化药的注册申请势头越来越猛,可谓一枝独秀。

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

(2)制剂和原料分开统计

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
2、按申请类型统计
由图可见,补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位,而近年来新药申请异军突起,势头超过仿制药。

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
3、按所处研发阶段统计
显然,行业的研发积累时间还不长,绝大多数品种都是申请临床阶段,每年进入报产阶段的受理号数量反而在下降。那么,临床批件品种处于红海区,估值会受影响,而报产品种则较为稀缺。
需要说明一下,仿制药一报两批,我对其到底是报产还是报临床进行了区分处理。如果简单地把仿制药统一按申请生产处理,结果自然与我不同。

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
4、按注册分类统计(化药)

                               
登录/注册后可看大图
二、审结情况
需说明几点:
A、此处的统计去掉了药用辅料、诊断试剂、药械结合产品,以避免因为小项目而令大图表难看死了。
B、本统计不包含补充申请、再注册、复审这些情况,如果掺杂进来,会直接影响结果。
C、审评结论中不包含发补等非终点情况。

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
三、炫成绩
1、劳模奖
天方药业的注册人员无疑是最勤奋的劳模,平均1天至少申报1个以上的注册申请。有人问了,没见着他家有这么多受理号呀,亲,我这里包含了所有受理号,进入CDE的受理号只是冰山一角了。

                               
登录/注册后可看大图
2、最具创新奖暨1类新药申报排行榜

                               
登录/注册后可看大图
小提醒:此处统计口径为药品,对多剂型、多规格均按单一药品计数。

声明
1、坚持原创不易,未经许可,严禁自媒体转载。
2、欢迎找茬,有错必纠,共同完善!




回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-7-8 12:13 PM , Processed in 0.084373 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表