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[新药快讯] 誉衡药业中药一类新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液收到补充资料通知

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xiaoxiao 发表于 2015-1-7 11:55:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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誉衡药业中药一类新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液收到补充资料通知

                               
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发布日期:2015-01-07  来源:誉衡药业  

誉衡药业中药一类新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液收到了国家食品药品监督管理总局药品审评中心下发的《补充资料通知》

誉衡药业1月6日晚公告,公司收到了国家食品药品监督管理总局药品审评中心下发的《补充资料通知》(药审补字[2015]第0011号、药审补字[2015]第0012号)。公告称审评中心对公司申报的中药一类新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液(受理号为CXZS1100053和CXZS1100054)进行了技术审评,要求公司于2015年5月19日之前补充相关资料至审评中心。

公司表示将根据《补充资料通知》的要求,向审评中心提供相关资料, 但新药的报批成功与否存在一定的不确定性。

哈尔滨誉衡药业股份有限公司关于收到银杏内酯B及银杏内酯B注射液补充资料通知的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


2015年1月5日,哈尔滨誉衡药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“审评中心”)下发的《补充资料通知》(药审补字[2015]第0011号、药审补字[2015]第0012号)。

审评中心对公司申报的新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液(受理号为CXZS1100053和CXZS1100054)进行了技术审评,要求公司于2015年5月19日之前补充相关资料至审评中心。

公司将根据《补充资料通知》的要求,向审评中心提供相关资料。

新药的报批成功与否存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。

特此公告。

哈尔滨誉衡药业股份有限公司董事会

二〇一五年一月七日  


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mario 发表于 2015-1-7 14:35:49 | 只看该作者
这公司上市了么。感觉造势呢。
谢谢楼主分享。
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