东诚药业重点品种那曲肝素钙获批延迟正准备现场检查

东诚药业重点品种那曲肝素钙获批延迟正准备现场检查

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发布日期：2015-01-12  来源：大智慧阿思达克通讯社  

[size=17.14285659790039px] 烟台东诚药业集团股份有限公司正对在申报产品注射用那曲肝素钙粉针及原料药进行现场检查的相关准备工作。此前，公司预计该品种于2014年年底前获批。

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　　那曲肝素钙又称低分子量肝素钙，东诚药业于2007年5月申报该品种。公司表示，该品种是公司按照欧盟标准研发的重点品种，车间目前已通过GMP 认证，一旦拿到生产批件，将立即上市并重点推广。

　　低分子量肝素钙制剂国内竞争激烈，现已有5家企业生产。其中，冻干粉针剂型的注射用低分子量肝素钙仅有合肥兆科药业一家生产，水针剂型的低分子量肝素钙注射液有4家企业涉足，分别是常山药业、红日药业、广东天普生化医药、海南通用同盟药业。其中，常山药业的主营品种低分子量肝素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准，享有单独定价优势，和原研药企GSK共同垄断国内市场。

　　虽然产品剂型不同，但适应症高度重合，东诚药业和常山药业将不可避免出现竞争。资料显示，常山药业的低分子量肝素钙注射液已经作为基药，已进入多个省市的基药市场。

　　东诚药业主营肝素钠原料药和硫酸软骨素两大产品。公司在2014年三季报中预计，2014年全年归属于上市公司股东的净利润为9076.45万元至12101.94万元，同比增长-10%至20%。

不错的资料，感谢分享