医圈药圈
2015年02月12日医药全资讯
每天三分钟，知晓医药事
【今日头条】
国务院常务会议部署大病医疗救助工作
国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议，部署进一步做好困难群众冬春生活安排和重特大疾病医疗救助工作。
为加快推进重特大疾病医疗救助，缓解因病陷入困境群众的“不能承受之重”，会议确定，一是扩大救助覆盖面。在以低保家庭成员和特困供养人员为重点救助对象的同时，逐步将低收入家庭老年人、未成年人、重度残疾人和重病患者等纳入救助范围。二是提高救助水平。对重点救助对象加大救助力度，对因病致贫家庭重病患者在起付线以上的自负费用给予救助。三是突出救急解难。实行医疗救助经办机构向定点医疗机构提供预付资金，确保困难群众及时得到救治。四是加强统筹协调。整合使用城乡医疗救助基金，加强救助、医保等制度衔接，支持慈善等社会力量参与，用温情关爱抚慰困难病患。
【国家政策】
1、卫计委：举办全科医生特岗培训示范班
2、CFDA：发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第3号）
3、中纪委：王岐山在中央巡视工作动员部署会上强调，巡视要利剑高悬震慑常在
【地方招标】
1、广东：关于公布非基医保竞价品种供应区域的通知
2、广西：转登广西壮族自治区食品药品监督管理局关于广西壮族自治区医疗卫生机构药品配送商公示（第一批）
【地方快讯】
1、河北：印发2015年全省卫生计生工作要点的通知
2、江苏：2015年全省中医药工作会议在南京召开
3、辽宁：2015年全省卫生计生科教工作会议在沈阳召开
4、安徽：全省深化医药卫生体制综合改革试点工作会议召开；印发2015年全省中医药工作计划；选出年度十大卫生计生新闻；基层机构不再收支两条线 4月起取消药品加成；省局发布关于经营按药品管理的体外诊断试剂有关事项的通知
5、重庆：全市中医药文化建设工作会召开
6、甘肃：印发2015年全省卫生计生综合监督工作要点；开展放射诊疗专项整治工作
7、广西：自治区食药局召开2015年第1次食品药品风险隐患防控会商会议
8、河南：（1）食品药品监督管理局关于核发《互联网药品交易服务资格证书》的公告；（2）食品药品监督管理局关于核发《互联网药品信息服务资格证书》的公告
9、山东：省局明确2015年全省食品药品监督管理工作要点
10、云南：关于印发2015年度制药工程专业技术初中级职务评审委员会评审计划的通知
11、青海：关于进一步加强中药材中药饮片质量监管的通知
12、江西：公布江西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品代码（2015年版）
【行业热点】
1、前有电商后有物流巨头，医药代理商加速出局
2、江苏中医药推进多专业一体化诊疗服务
3、健康险税收优惠有望年内落地
4、广东：远程医疗来真的！药费降四成能行吗
5、江西省一些大医院基本药物采购比例偏低
6、新版GMP认证要求药企软硬件都够硬
7、国内企业对于专利药抢先研发目光放在2025年
8、上海新增1例H7N9病例，全国1月H7N9致死人数达28人
9、医药电商新贵仁和药业年后成立“和力物联网”，打造B2B平台
10、浙江震元网上药店尚待“证书”，市场热度不减
11、安徽带量采购：限目录、限原研
12、FDA掌门退位，在接下来的2年内 FDA势必会面临新的挑战，而Califf将扮演重要的角色
13、杭州破获两起销售微整形假药无证医疗器械案
14、处方药网售开闸渐近第三方配送卡位物流
15、华海药业环境违法被查公告称未触及信披标准
【研发前沿】
1、国内新药审评动态：1.1类新药1个：马来酸苏特替尼胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司）；3.1类新药4个：左旋泮拖拉唑肠溶胶囊（正大天晴）、索非布韦片（正大天晴）、达格列净片（南京恩泰医药）、苯磺贝他斯汀（江苏联环药业）；中药新药1个：黄竭愈伤膏（合肥久诺医药）
2、百特制药公布A型血友病新药BAX 855（长效版ADVATE）新的III期临床数据，BAX 855达到了控制和预防出血发作及日常预防性治疗的主要终点；与按需治疗相比，每2周注射一次的预防性治疗方案，使年平均出血率（ABR）降低了95%
3、瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，FDA已批准眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的治疗。此次批准，标志着Lucentis成为全球首个糖尿病性视网膜病变（DR）治疗药物。此前，FDA已授予Lucentis突破性疗法认定和优先审查资格。
4、吉利德治疗丙肝的明星药物Sovaldi（通用名：索非布韦片）在印度遇到专利保护被拒，理由：丙肝是流行病，影响了全世界1.7亿人口，印度就有1800万。若申请专利，会影响人类健康，欧盟也已同样的理由拒绝吉利德申请专利保护。不过，这项专利挑战需要几年才能出结果。这就表示，吉列德的专利在这之前将继续享有对34个国家具有专营权
5、近日，国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第3号），从修订内容看，对药物制剂的溶出度和稳定性要求更严，详情请阅读相关文件
【上市公司】
1、方盛制药：注册资本等事项完成工商变更登记
2、博雅生物：2015年第一季度业绩预告，盈4,500万元—5,000万元，比上年同期增长133.56%--159.51%
3、仟源医药：2014年度业绩快报，营业总收入6.54亿元，同比增长27.29%，净利润0.41亿元，同比增长51.21%
4、中源协和：免去王学军先生公司常务副总经理职务，聘任王学军先生为公司副总经理；聘任李旭先生为公司常务副总经理
5、莎普爱思：2014年度业绩快报，营业总收入7.656亿元，同比增长21.88%，净利润1.301亿元，同比增长25.37%
6、奇正藏药：2014 年度业绩快报，营业总收入9.50亿元，同比下滑2%，净利润2.38亿元，同比增长11.34%
7、誉衡药业：2014年年度业绩快报，营业总收入19.01亿元，同比增长45.72%，净利润4.44亿元，同比增长95.69%
8、华仁药业：控股股东正在筹划关于本公司的重大资产重组事项，自 2015 年 2 月 12 日下午开市起停牌，股票将于2015年3月13日恢复交易
9、三诺生物：审议并通过《关于注销公司股权激励计划第二个行权期股票期权的议案》
10、迦南科技：2014 年度业绩快报，营业总收入1.84亿元，同比增长19.16%，净利润0.42亿元，同比增长22.18%；全资子公司南京迦南制药设备有限公司增资完成工商变更登记
11、嘉事堂：主动撤回嘉事堂药业股份有限公司公开发行可转换公司债券申请；审议通过了《关于公司向特定对象非公开发行股票方案的议案》
12、上海莱士：2014 年年度报告，营业收入13.20亿元，同比增长165.88%，净利润5.11亿元，同比增长255.27%；2014年度利润分配预案每10股派发现金红利1元；将于2015年3月3日（星期二）下午15：00－17：00举行2014年度业绩网上说明会；2015 年3 月 6 日（星期五）上午 9:30召开 2014 年度股东大会
13、健民集团：拟将公司名称“武汉健民药业集团股份有限公司”变更为“健民药业集团股份有限公司”，并拟将以母公司为核心企业组建的“武汉健民药业集团”变更为“健民药业集团”；公司子公司武汉健民药业集团维生药品有限责任公司为丰富经销品种资源，拟与公司第一大股东华方医药科技有限公司下属公司浙江华立南湖制药有限公司合作，在约定区域的第三终端市场独家经销南湖制药生产的奥美拉唑肠溶片、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂等产品
14、一心堂：2014 年年度报告，营业收入44.28亿元，同比增长24.86%，净利润2.97亿元，同比增长23.44%；2014年度利润分配预案为每10股派发现金红利6元；将于2015年3月4日（星期三）15：00 –17：00举行 2014 年度业绩网上说明会；于 2015 年 3 月10 日上午 10 时在公司会议室召开 2014 年度股东大会；使用部分闲置募集资金购买理财产品
15、天目药业：第一大股东发生变更
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