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[市场快讯] 2015年04月24日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事

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xiaoxiao 发表于 2015-4-25 06:48:41 | 只看该作者回帖奖励

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2015年04月24日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事2015-04-24

【今日头条】

安徽蚌埠药采强硬降价，红日药业等8家药企因降幅不够被列入黑名单

安徽蚌埠药品集中带量采购来去就像一阵风，没等大家伙儿反应过来，已经采购完了：单品种带量询价采购，降价25%；药品集中采购，平均降价17.24%，最大降幅22.5%。在这次强硬降价背后，蚌埠市更是兑现了之前的放话，因列入单品种带量采购目录的药品降价幅度未达到25%，山东丹红制药、广州白云山制药总厂、北京四环制药、哈尔滨松鹤制药、江苏奥赛康药业、大理药业、红日药业、GSK等8家药企，其所有药品永久性不得在蚌埠市所有公立医疗机构销售。

江苏一家药企被CFDA责令停产！整理：赛柏蓝据CFDA等相关资料整理 昨日，国家食药监总局通报江苏苏中药业的省脉注射液存在质量问题，责令江苏食药监局确保全部召回江苏苏中药业的问题药品，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。

问题药品已销往9省

近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。

江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏（2400支）、浙江（13788支）、安徽（12支）、福建（12支）、山东（417支）、广东（9954支）、海南（15支）、四川（7200支）、新疆（3840支）等9省（区）。

涉事企业被召回产品、停产

为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。

在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省（区）食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。

总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。

【国家政策】

1、卫计委：国家卫生计生委办公厅关于贯彻落实《职业健康检查管理办法》的通知

2、CFDA：警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应(国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》)；总局关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告；总局关于做好江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题处置工作的通知

3、人社部：人社部举行2015年度第一季度新闻发布会

4、发改委：国家发展改革委举行例行新闻发布会介绍宏观经济形势与政策

【地方招标】

1、广东：关于新版低价药品交易相关要求的补充通知

2、广西：关于开展基本药物定点生产品种选配送等有关事宜的通知

3、四川：川药采联办2015[10]号关于取消银黄颗粒不良记录的通知；川药采联办2015[11]号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知

4、辽宁：关于征求《辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案》意见的通知；关于对《辽宁省集中挂网采购急（抢）救药品目录》进行公示的通知

5、吉林：关于吉林省医用耗材在线交易系统正式上线的通知

6、安徽：转发关于规范医疗卫生机构药品采购目录遴选工作的通知

7、宁夏：宁夏医科大学总医院2015年药品三统一配送企业招标公告

【地方快讯】

1、四川：关于征求《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》修改意见的通知；关于召开中药材中药饮片风险研判及专项整治督导会的预通知；关于印发《四川省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作实施方案》的通知；转发国家食品药品监督管理总局关于加强避孕套质量安全管理的通知；

2、河北：全省卫生计生宣传工作会议在石家庄召开；七年制临床医学专业不再招生，将调整为8年制—“5+3 ”

3、北京：市医院管理局“十三五”规划编制单位二次遴选公告

4、江苏：关于公开征求《江苏省医师多点执业管理办法》意见的通知；转发国家局《职业健康检查管理办法》(国家卫生和计划生育委员会令第5号)

5、内蒙古：将开展2015年儿童预防接种日宣传活动

6、甘肃：关于开展2015年全省精神科执业医师转岗培训的通知

7、海南：关于申报海南省卫生计生“十三五” 建设项目的通知；药监局关于2015年公开招聘事业单位工作人员笔试考试事宜的公告

8、广东：关于撤销 “活络止痛丸”违法广告所涉药品广告批准文号的通知

9、广西：自治区局在全区范围内开展药店保健食品专项整治

10、上海：市药监局推出贴心“微政务”

11、黑龙江：齐齐哈尔市局正式启动新版GSP实施工作

12、安徽：关于加强避孕套监督检查的通知；省局召开食品药品检验检测能力建设“十三五”规划编制工作座谈会；

13、江西：省局迅速部署体外诊断试剂综合治理工作；关于举办全省药品零售连锁总部药品电子监管培训班的通知

14、新疆：自治区局对中药饮片生产经营企业进行监督检查；关于印发新疆维吾尔自治区《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则的通知

15、宁夏：自治区明胶空心胶囊和胶囊剂药品检验检测工作全面完成

【行业热点】

国内

1、安徽蚌埠药采强硬降价，红日药业等8家药企因降幅不够被列入黑名单

2、取消药品加成，县级医院亏声一片

3、中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限

4、重庆全流程电子交易理顺医药流通秩序

5、处方药网售在即，药监部门存分歧

6、京津医院与保定“联姻”有望形成“医联体”

7、北京药品招标新政读秒大方向受肯定

8、蚌埠官方完胜，5品种降价割肉求中标

9、医药分销利薄，国药控股进军融资租赁

10、海正药业子公司海正辉瑞CEO辞职

11、陕西7家医院正副院长涉嫌受贿已批捕10人

12、医药电商大飞跃：沈阳实现刷医保卡网上购药

13、广告法修订：医疗机构发布虚假广告将被“双处罚”

14、药品压价涌动，药业遭遇改革开放以来最大冲击

国际

1、FDA新举措：医械临床试验可在国外做

2、辉瑞抗癌新药获FDA授予治疗NSCLC突破性药物资格

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：

3、默克宣布其丙肝药物grazoprevir/elbasvir（100mg/50mg）在临床上结果显示，对治疗晚期慢性肾脏疾病（CKD）感染慢性丙型肝炎病毒有很好的疗效。（PS：在2015年2月，FDA取消其药物grazoprevir/elbasvir突破性药物地位）

4、阿斯利康最近获批的卵巢癌药物奥拉帕尼（商品名：Lynparza）通过临床研究表示，该药对治疗男性前列腺癌同样具有很好的效果。这标志着，年销售额可能将进一步达到 20 亿美元

【上市公司】

1、葵花药业：全资子公司黑龙江葵花药业股份有限公司完成工商变更登记

2、仁和药业：2014 年年度报告，营业收入22.53亿元，同比增长25.22%，净利润3.01亿元，同比增长54.96%；2014 年度利润分配预案，每 10 股送红股 2.5 股派发现金 0.3元，不转增；全资子公司江西仁和药业有限公司控股子公司江西和力药业有限公司拟增资扩股，注册资本由原来的1136万元增加至1600万元，新增加注册资本464万元，并按1.5倍的现金出资，金额为696万元；2015 年 5 月 15 日召开 2014 年年度股东大会；关于参与重组并收购通化中盛药业有限公司 51%股权事项进展公告；关于股权激励计划第二个行权期失效并注销已授权股票期权的公告

3、海南海药：2014 年年度报告，营业收入13.43亿元，同比增长31.88%，净利润1.63亿元，同比增长73.46%；2014 年利润分配预案为，每10 股派发现金红利 0.3元，不进行资本公积金转增股本；审议通过了《关于控股子公司重庆天地药业有限责任公司与台州市一铭医药化工有限公司签订产品采购合同的议案》；使用合计不超过人民币8亿元自有资金进行委托理财，用于委托商业银行、信托公司等进行风险可控的投资理财；2015年5月28日 14:00召开2014年年度股东大会

4、太龙药业：：2015 年 4 月 29 日下午15:00-16:30召开2014 年度业绩说明会；2015 年第一季度报告，营业收入2.28亿元，同比下滑23.42%，净利润-0.05以议案，同比下滑211.11%

5、运盛实业：2015 年第一季度报告，营业收入0.03亿元，同比下滑17.86%，净利润-0.086亿元

6、常山药业：2015 年第一季度报告，营业收入1.98亿元，同比增长10.93%，净利润0.24亿元，同比增长7.13%

7、溢多利：2015 年第一季度报告，营业收入1.42亿元，同比增长94.33%，净利润0.07亿元，同比下滑23.89%

8、金花股份：2014 年年度报告，营业收入7.13亿元，同比增长51.30%，净利润0.31亿元，同比下滑32.12%；本年度不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本；2015年5月15日召开 2014 年度股东大会；2015 年第一季度报告，营业收入1.98亿元，同比增长87.46%，净利润0.02亿元，同比下滑39.43%

9、浙江医药：2014 年年度报告，营业收入48.32亿元，同比下滑2.04%，净利润1.70亿元，同比下滑62.45%；2014年度利润分配预案，每 10 股派送现金红利 0.6 元；调整《生命营养品、特色原料药及制剂出口基地建设项目》部分实施内容；拟在未来一年内（即日起至 2016 年 4 月 23 日）通过上海证券交易所集中竞价交易系统或者大宗交易系统，择机出售合计不超过 2000 万股公司持有的浙江仙琚制药股份有限公司股份；关于与 AMBRX Inc.合作开发产品进展，药明康德已经成功完成了新型抗体偶联药物抗 HER2-ADC 的临床前研究工作，及产品原液及制剂的工艺开发和生产。目前，正在着手准备提交澳大利亚和国内新药临床研究许可申请的相关材料；2015 年第一季度报告，营业收入10.49亿元，同比下滑15.19%，净利润-0.29亿元，同比下滑130.91%

10、博雅生物：2015 年第一季度报告，营业收入1.04亿元，同比增长15.27%，净利润0.45亿元，同比增长134.72%

11、亚太药业：2015 年第一季度报告，营业收入0.94亿元，同比下滑3.96%，净利润0.146亿元，同比增长3.15%；控股股东部分股权质押

12、交大昂立：2015 年第一季度报告，营业收入0.86亿元，同比下滑27.89%，净利润0.30亿元，同比增长154.55%

13、泰格医药：2015 年第一季度报告，营业收入2.16亿元，同比增长87.03%，净利润0.36亿元，同比增长34.10%

14、紫光古汉：2015年4月28日14:00召开 2015 年第一次临时股东大会的提示性公告

15、西藏药业：2015 年第一季度报告，营业收入4.67亿元，同比增长25.19%，净利润0.08亿元，同比增长2.09%

16、福安药业：发行股份及支付现金购买资产之标的资产过户完成；2015 年第一季度报告，营业收入1.206亿元，同比增长9.13%，净利润0.09亿元，同比下滑44.31%；持有公司5%以上股东汪璐部分股份解除质押

17、汉森制药：2015 年第一季度报告，营业收入1.71亿元，同比下滑1.86%，净利润0.29亿元，同比下滑10.99%

18、中源协和：关于控股股东部分股权质押的公告

19、通化东宝：关于大股东股权解除质押及再质押公告

20、人福医药：关于 2014 年年度报告及摘要的修订公告；2015年5月28日召开 2014 年年度股东大会；拟发行不超过人民币30亿元超级短期融资券；2015 年第一季度报告，营业收入21.34亿元，同比增长32.81%，净利润1.35亿元，同比增长45.73%；修改2014年年度利润分配预案及资本公积金转增股本预案为，每10股转增10股派发现金1.5元

21、ST 金泰：2014年年度报告，营业收入20.286亿元，同比增长277.11%，净利润0.36亿元，同比增长35.27%；2014年度不进行利润分配，不进行公积金转增股本；审议通过了公司《关于申请公司股票撤销其他风险警示的议案》；2015 年第一季度报告，营业收入1.69亿元，同比下滑47.22%，净利润0.01亿元，同比下滑70.41%

22、阳普医疗：子公司广东和信健康科技有限公司完成工商登记

23、天坛生物：2015 年第一季度报告，营业收入3.54亿元，同比下滑22.68%，净利润0.12亿元，同比下滑87.24%

24、太极集团：关于收到《关于对重庆太极实业（集团）股份有限公司重大资产重组预案的审核意见函》的公告

25、复星医药：2011年公司债券（第一期）受托管理事务报告（2014年度）

26、香雪制药：参股公司广州中英剑桥科技创业园有限公司完成注销

27、冠昊生物：更正及补充公告，《2015 年第一季度报告》，《第三届董事会第八次会议决议公告》，《关于公司聘任副总经理的公告》；2015 年 5 月 15 日（星期五）下午 15:00召开 2015 年第一次临时股东大会

28、片仔癀：2015 年第一季度报告，营业收入3.79亿元，同比增长0.40%，净利润1.16亿元，同比增长0.76%

29、健康元：拟于 2015 年 5 月 12 日以现场会议、网络投票与独立董事征集投票权投票相结合的方式召开公司 2015 年第一次临时股东大会；“11 健康元” 2014 年度跟踪评级结果的公告；公司债券受托管理事务报告（2014 年度）

30、江中药业：2015年5月19日召开 2014 年年度股东大会；提名钟虹光先生、易敏之先生、邓跃华先生、卢小青女士、刘殿志先生、刘为权先生、刘旭海先生7名人士为公司新一届（第七届）董事会董事候选人；提名文跃然先生、阙泳先生、谢亨华先生、尹继东先生4名人士为公司新一届（第七届）董事会独立董事候选人；参与北京和君商学在线科技股份有限公司首次定向增发，认购数量为 10 万股，认购价格 100 元/股，资金来源为自有资金；2015 年第一季度报告，营业收入6.225亿元，同比下滑10.97%，净利润0.64亿元，同比增长18.63%

31、东富龙：2014 年年度报告，营业收入12.59亿元，同比增长23.27%，净利润3.35亿元，同比增长25.92%；2014年度利润分配预案为，每 10 股转增 10 股派发现金股利5 元；使用超募资金 9,900 万元增资上海东富龙信息技术有限公司并更名为上海东富龙智能控制技术有限公司；使用超募资金 5 亿元设立上海东富龙医疗健康产业发展有限公司；2015 年 5 月 19 日召开 2014 年年度股东大会；无菌冻干制药装备系统集成产业化募投项目结项；2015 年第一季度报告，营业收入3.89亿元，同比增长30.22%，净利润1.01亿元，同比增长48.53%

32、马应龙：2014 年年度报告，营业收入16.21亿元，同比增长1.16%，净利润2.01亿元，同比增长8.13%；2014年度利润分配预案，每10股送红股3股派发现金股利 0.40 元；2015 年第一季度报告，营业收入4.26亿元，同比增长5.36%，净利润0.74亿元，同比增长2.35%

33、台城制药：2015 年 5 月 15 日下午 2：30召开 2014 年年度股东大会

34、誉衡药业：2015 年第一季度报告，营业收入5.276亿元，同比增长72.84%，净利润1.25亿元，同比增长85.84%

35、亿帆鑫富：2015 年第一季度报告，营业收入5.94亿元，同比增长69.96%，净利润0.84亿元，同比增长101.11%；申请注册发行不超过 10 亿元短期融资券；2015 年 5月 11 日上午 9:00 起召开 2015 年第一次临时股东大会

36、济民制药：2015年5月18日召开 2014 年年度股东大会；关于第二届董事会第十四次会议决议的补充公告

37、天目药业：第八届董事会临时会议决议公告，不同意将股东财通基金管理有限公司《关于公司董事会换届选举的临时提案》议案提交 2014 年度股东大会审议

38、爱尔眼科：关于2014年度股东大会决议的补充公告

39、联环药业：股票交易异常波动公告；2015 年第一季度报告，营业收入1.72亿元，同比增长2.80%，净利润0.11亿元，同比增长14.39%

40、莱美药业：2015 年第一季度报告，营业收入2.37亿元，同比增长51.31%，净利润0.057亿元

41、华润万东：2015 年第一季度报告，营业收入1.13亿元，同比增长29.82%，净利润-0.20亿元，同比下滑35.15%；向控股子公司重庆万祥医疗设备有限公司增资 60 万元，增资完成后公司持有重庆万祥股权比例为 78.125%

42、仙琚制药：2015 年第一季度报告，营业收入5.62亿元，同比增长0.46%，净利润0.12亿元，同比增长45.57%

43、信立泰：计划使用自有资金出资不超过贰亿元人民币参与发起设立爱心（拟）人寿保险股份有限公司，注册资本人民币 10.5 亿元（最终以工商登记为准），主要领投股东为北京保险产业园投资控股有限责任公司