FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs

FDA发布关于BE/BA的最新指南，FDA Guidance for Industry--BA and BE studies submitted in NDAs or INDs—General consideration
  ?. Q) q  F4 m
' C+ x* I! t& v

再追加一份FDA Guidance regarding the BA/BE

感谢楼主分享！！！超级有用的资料！！！

北京-丹丹 发表于 2014-4-13 09:55
, M! z2 w! ~' V8 M  y+ l感谢楼主分享！！！超级有用的资料！！！

共同学习，进步。
5 }- f3 Y1 W) K( E关于第二份指南，CDE前两天做了个中文的翻译稿，不过看了一下翻译主要内容，部分翻译还是和原文有点差异。