中国大陆及TW药企的ANDA产品汇总

说明 本文转载自医药制剂国际化微信号 未收录:1) 中国药企国外子公司申报且不在大陆生产的产品;2)中国大陆生产但属于国外医药企业的相关产品(如苏州爱美津,南京友健等);3)曾经批准但已经退市的部分产品。 大陆药企 华海药业 2007年06月 ANDA078644 奈韦拉平片 (2012年5月正式批准) 2011年05月 ANDA200292 盐酸多奈哌齐片 2011年06月 ANDA091497 氯沙坦钾片 2012年09月 ANDA203071 厄贝沙坦片 2013年01月 ANDA201791 拉莫三嗪控释片 通过Par药业提交 2014年05月 ANDA203072 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 2014年09月 左乙拉西坦片 PAS 2014年10月 ANDA076164 赖诺普利片(20, 30, 40mg)   PAS 2014年10月 ANDA076180 赖诺普利片(2.5, 5, 10mg)    PAS 2014年10月 ANDA076118 盐酸贝那普利片 2014年11月 ANDA203854 帕罗西汀片 2015年03月 ANDA078110 盐酸罗匹尼罗片 PAS 2015年05月 ANDA077493 利培酮片  购买文号PAS 2015年05月 ANDA203304 盐酸安非他酮缓释片 2015年05月 ANDA203458 左乙拉西坦缓释片 2015年06月 ANDA204821 缬沙坦片 2015年08月 ANDA078032 草酸艾司西酞普兰片 2016年02月 ANDA206083 缬沙坦氢氯噻嗪片 2016年06月 卡托普利片PAS 2016年08月 ANDA206654 伏立康唑片 2016年09月 ANDA205823 喹那普利片 2016年09月 ANDA205670 福辛普利钠片 2016年11月 ANDA207494 盐酸强力霉素缓释片 2017年04月 ANDA091497  氯沙坦钾片 PAS 2017年04月 ANDA207804 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (正式批准,2016年暂时性批准) 2017年05月 ANDA207882 替米沙坦片 2017年05月 ANDA206653 盐酸度罗西汀肠溶胶囊 石药集团 2008年04月 ANDA078321 盐酸二甲双胍缓释片 2013年03月 ANDA091498 盐酸曲马多片 2013年07月 ANDA202114 盐酸多奈哌齐片 2015年07月 ANDA202765 苯佐那酯软胶囊 2016年07月 ANDA205096 盐酸二甲双胍片 2017年02月 ANDA204359 硫酸氢氯吡格雷片 75mg 2017年04月 ANDA209011 孟鲁司特钠咀嚼片(4mg、5mg) 2017年04月 ANDA209012 孟鲁司特钠片 2017年05月 ANDA207057 加巴喷丁片 (暂时批准) 2017年06月 ANDA207566 阿奇霉素片 (暂时批准) 恒瑞医药 2011年12月 ANDA090675 注射用盐酸伊立替康 2013年05月 ANDA202716 来曲唑片 2014年06月 ANDA203869 注射用奥沙利铂 2014年10月 ANDA204555 注射用环磷酰胺 2015年11月 ANDA203793 七氟烷吸入剂 加巴喷丁胶囊 ANDA091008 (2013年暂时性批准) 2017年01月 ANDA204960 苯磺顺阿曲库铵注射液 2017年02月 ANDA203170 多西他赛注射剂 南通联亚 2016年08月 ANDA203434 乙酰唑胺缓释胶囊 2016年09月 ANDA202987 硝苯地平缓释片 2017年05月 ANDA204853 吲哚美辛缓释胶囊     注:26个激素产品未列出 豪森制药 2012年09月 ANDA091106 酒石酸长春瑞滨注射剂 2013年04月 ANDA202485 盐酸吉西他滨冻干粉针剂 齐鲁制药 2014年09月 ANDA203711 盐酸昂丹司琼注射液 2015年12月 ANDA203661 头孢唑林钠注射液 2016年01月 ANDA204319 奥氮平片 2016年02月 ANDA203704 盐酸头孢吡肟注射液 2016年05月 ANDA203380 盐酸伊立替康注射液 2016年05月 ANDA204616 奥沙利铂注射液 2016年06月 ANDA204368 奥沙利铂注射液 2016年06月 ANDA203702 头孢曲松注射液 2017年05月 ANDA204890 注射用培美曲塞(暂时批准) 海正药业 2009年01月 ANDA090016 盐酸伊立替康注射液 2010年03月 ANDA090075 盐酸表柔比星注射液 2016年06月 ANDA206194 厄贝沙坦片 2016年10月 ANDA207896 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 2017年03月 ANDA202410 盐酸多奈哌齐片 华润医药(赛科、双鹤) ANDA076165 氟西汀片(双鹤)从Ranbaxy购买,已退市 ANDA078039 美洛昔康片(双鹤) 已退市 2011年04月 ANDA090752 苯磺酸氨氯地平(5, 10 mg, 2016年补充2.5 mg ,赛科) 2015年12月 ANDA205102 左乙拉西坦片 (赛科) 重庆药友 2015年05月 ANDA202036 盐酸文拉法辛片(25,37.5,50,75, 100 mg ) 东阳光 2011年10月 ANDA202058 齐多夫定片  已退市 2015年09月 ANDA203584 克拉霉素片(250,500 mg) 中山安士 2013年07月 ANDA091145  叶酸片 2016年11月 ANDA202413 布洛芬片 400,600,800 mg (Rx) 2017年05月 ANDA207095 布洛芬片200 mg (OTC) 海普瑞 2014年06月 ANDA(203198, 202957, 202732)  肝素钠注射剂 海南普利 2015年10月 ANDA203412 注射用阿奇霉素 (暂时批准) 上海安必生 2015年11月 ANDA 205695  孟鲁斯特钠咀嚼片 4, 5 mg 2016年01月 ANDA205683 孟鲁斯特钠片 10 mg 2017年06月 ANDA207224 安非他酮缓释片 150, 300 mg 人福医药 2016年09月   布洛芬软胶囊  (OTC) 注:不包含其他产品 常州制药厂 2016年10月 ANDA207408 瑞舒伐他汀钙片 青岛华仁药业 2016年11月 ANDA205357 缬沙坦片 瑞阳制药 2017年04  ANDA208494 枸橼酸西地那非片 暂时批准 大连美罗 ADNA070985 布洛芬片 OTC 辽宁成大 2013年11月 ANDA204538  注射用齐多夫定  已退市 北京亚宝 2006年 ANDA077933 美洛昔康片  购买ANDA   已退市 2009年02月 ANDA077604 盐酸加兰他敏片 购买ANDA  已退市 TW药企 友霖生技 Oeient Pharma 2014年 ANDA205085 卡立普多片 2015年 ANDA203965 米格列醇片 2017年 ANDA205932 匹伐他汀钙片 PIV首仿 美时化学制药 2010年 ANDA090906 左乙拉西坦片 2014年 ANDA091608 甲芬那酸胶囊 文号归Vintage 2015年 ANDA202246 左炔诺孕酮片(OTC ) 2016年 ANDA206710 帕立骨化醇胶囊 文号归ECI 2016年 ANDA206309 替莫唑胺胶囊 文号归RISING 2016年 ANDA202095 左乙拉西坦缓释片 2016年 ANDA203298 乙酸钙胶囊 文号归  ECI 2016年 ANDA202684 左炔诺孕酮片 法德生技药品 2012年 ANDA201464 左乙拉西坦缓释片 2016年 ANDA203581 格列本脲片 2017年 ANDA206260 富马酸喹硫平缓释片 P IV 联亚生技 United Biomedical 2013年 ANDA200122 硫酸特布他林注射液 生达制药 Standard Chem & Pharm 2015年 ANDA091517 瑞格列奈片 南光制药 Nang Kuang Pharma 2016年 ANDA207354 利奈唑胺静脉输注液 P IV 展旺生命科技 2016年 ANDA206086 美罗培南注射粉针 安成药业 TWI Pharma 2013年 ANDA091281 环苯扎林缓释胶囊  P IV ,获授权 2014年 ANDA203126 硝苯地平缓释片 2014年 ANDA203139 醋酸甲地孕酮口服液 P IV 2014年 ANDA203104 盐酸多奈哌齐片 2015年 ANDA201408 盐酸胍法辛缓释片 汉达生技 Handa Pharma 2010年 ANDA090482 富马酸喹硫平缓释片 首家申请FTF 2013年 ANDA202887 拉莫三嗪缓释片 2017年 ANDA202294 右兰索拉唑肠溶胶囊 首家申请FTF (文号授予Par) 永信药品 2004年 ANDA065146 头孢克洛胶囊 2005年 ANDA065152 头孢氨苄胶囊 2006年 ANDA077918 美洛昔康片 2007年 ANDA077990 酒石酸唑吡坦片 2007年 ANDA065336 头孢氨苄干混悬剂 2012年 ANDA065412 头孢克洛干混悬剂 2012年 ANDA076715 莫达非尼片 文号归Watson 2013年 ANDA202297 盐酸可乐定片

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