首仿药大品种机会在哪里？哪些金蛋还没人砸？

2014-06-27 快手得妙文 新康界

                               
登录/注册后可看大图

文/王日飞

据证券时报报道，在2012-2015年专利到期的原研药名单中，大多数仿制药已上市，目前还剩下6个首仿药尚未诞生。

除了能获得优先审批权外，医药企业竞争首仿药还有两个重要因素：一是新药上市一般有3-5年的监测期。这相当于一个保护期，阻止了其它药厂相同品种的竞争；二是现有政策对首仿药的定价有重要激励，首仿药可参照原研药自主定价，而二仿药的价格只能是首仿药的70%。

首仿药的竞争，申报时间是一个因素。另外的因素是技术指标拼优。仅从时间上排序，华海药业有两个品种排在前面，双鹭药业、浙江医药、恒瑞医药各有一个品种占优。不过，就像恩华药业一直在谋求度洛西汀首仿那样，最终谁能获得优先审批外界不得而知。

什么品类会是首仿的金矿吗？

首仿药如今在价格方面受到了政策的保护，但首仿与原研药在市场的较量上，却会因各种因素而出现不同结果。

近期，新康界推出原研药与首仿药的对比研究，并制作系列数据说，其中降压药及抗肿瘤药已发表。

从这两个品类原研与首仿的情况，大概可以看出到底哪类药物的首仿能获得更多的成功。

首先，药物所针对的疾病情况，以及病人对药物的需求是决定这类药物市场空间的重要因素。无论是高血压还是肿瘤，目前在我国的发病率都一路攀高。

中国疾控中心慢病社区处处长施小明曾说，我国15岁及以上人群高血压患病率24%，全国高血压患者人数2.66亿，每5个成人中至少有1人患高血压病。

而2013年全国肿瘤登记中心和卫生部疾病预防控制局发布的《2012中国肿瘤登记年报》显示，全国每年新发癌症病例约为312万例，平均每天确诊8550人，每分钟就有6人被诊断为癌症。而且，年癌症发病率按3%递增。

其次，原研药与首仿药之间价格的绝对值差异也可能是影响首仿药市场表现的原因之一。

以降压药为例，由于单价偏低（多为几十元，甚至几元），而且原研药与首仿药价格的绝对值差异不大，使得首仿药对消费者的吸引力不够。比如，在18个原研药与首仿药同时在市场的“沙坦”与“普利”类药物中，有13个原研药市场表现优于首仿药。而“地平”类与“洛尔”类药物，原研药与国内首仿药依然同时在国内市场流通的产品中，仅贝尼地平一种药物是首仿药市场表现优于原研药的；其他通用名的首仿药与原研药间均有较大差距。

但是，与降压药不同，抗肿瘤药不少是首仿药市场表现优于原研药的。甚至称得上极为彪悍。

比如，在新康界研究的第一波14个原研药与首仿药同时在市场流通的药品中，有7个是首仿药销售额更大，占比达到一半。如多西他赛注射液，赛诺菲2013年销售额为8.05亿元，而江苏恒瑞达到14.92亿元；又如注射用盐酸吉西他滨，礼来2013年销售额为5.77亿元，而江苏豪森达到9.15亿元。

而这些抗肿瘤原研药与首仿药的价格绝对值相差极为悬殊，动辄上千元，因而有利于低价的首仿药抢占市场。如多西他赛注射液，，赛诺菲产品的最高零售价1602元/20mg，而江苏恒瑞低至1506元/80mg；再如注射用奥沙利铂，赛诺菲最高零售价2678.0元/50mg，而江苏恒瑞低至339.0元/50mg。

最后，降压药属于慢性病用药，病人长期服用，对原研药的品牌有较深认识，而抗肿瘤药物多是注射用药，绝大多数病人在使用时对原研药的品牌并没有概念，缺少品牌粘性，也使得首仿药更容易占据市场空间。

从上述三点来看，抗肿瘤药的首仿药的彪悍市场表现就变得有几分必然了。那么，在抗肿瘤药市场，还有哪些重磅药没有首仿药？新康界将稍后奉上。

好东东，楼主辛苦

楼主好强大啊，谢谢分享

国内已经没有金蛋了。这么多企业，还有没人仿的。。。只是抢时间而已。