MEDDRA术语集的查询方法和购买方法

MEDDRA术语集的查询方法和购买方法

中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。

1、购买MEDDRA的数据集

支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址：

User account | MedDRA

有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。

2、下载MEDDRA本地的浏览器

下载地址：User account | MedDRA我下载的4.0版本

) T3 ~$ {2 B9 g6 Y" ^

) _" i2 V9 ?8 ]- s! {                               
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这两个文件下载之后，分别是：

: f/ [8 P: v: d7 _: N3 H9 A, n

0 R( e/ U$ a- y/ ^) C2 L                               
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3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe

加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.

: P" q$ ~0 d& X2 c. a6 r                               
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/ H' i! y2 Y: J8 P/ A

点击import，就可以进入。

相应的界面如下：

5 e7 R  S( c* X  U* D                               
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关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：

4 Y' o0 V  Y4 a" g, m

  [9 R/ g8 f& V7 P                               
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5 B! l6 Y' m/ E( G; Q

关于MEDDRA术语集的使用：

最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。

. G+ P( I2 j+ z( R! a. D

4 S6 {8 e4 j7 v. z+ A# f                               
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+ B% Y# G& O) N9 M2 G关于MEDDRA术语集的实现方式：

$ \  [$ E. U& ~0 ~2 O

                               
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例如：

' N8 h9 T) p6 q% e! e                               
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