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被仿制品名称：开瑞坦
% n$ t0 P G: h( _6 Y7 U3 r剂型：片剂
1 H7 |4 g# K) ]: f2 ]0 t6 c6 v功能主治：本品用于1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份：本品成份氯雷他定。包装规格：铝塑包装，每4片，每片含氯雷他定10毫克。用法用量： 口服。 1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2. 2～12岁儿童： (1)体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤：一日1...详情>>主治疾病：过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏 包 装：开瑞坦4片开瑞坦6片
中文名称:氯雷他定3 n$ Y6 \, n; m- c3 T' |1 ~
中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;
英文名称
oratadine[1]
英文别名
oratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester
CAS:79794-75-5
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
- f% D: C: G7 U9 R结构式：
+ I8 g% K9 u p* c5 }2 `- B: p 色谱柱信息：welchrom C18 pn：00310-02041，sn：w132111841 4.6*150mm) g$ s, _: d! q
4 [' T. i: b1 p& W$ i' j
色谱条件：
取本品细粉适量，加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录VD）试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中，加水800ml使溶解，加水至1000m1)：甲醇：乙腈（7：6：6）混合，用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相；检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000，氯雷他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
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典型色谱图：
1.空白溶剂：
3.对照品：
( r% _! `( h% F( Q5 W9 r4.样品图谱：
1.对照品：
2.样品：
结论：
应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。
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关于月旭科技：
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