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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550335 | 氟康唑氯化钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; | 2025/10/1 | 2 | CYHB2550334 | 阿奇霉素片 | 化药 | 补充申请 | | 山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司; | 2025/9/29 | 3 | CYHB2550333 | 盐酸地尔硫？片 | 化药 | 补充申请 | | 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; | 2025/9/28 | 4 | CYHB2550332 | 注射用硫酸多黏菌素B | 化药 | 补充申请 | | 上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司; | 2025/9/28 | 5 | CYHB2550331 | 盐酸普萘洛尔注射液 | 化药 | 补充申请 | | 华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司; | 2025/9/25 | 6 | CYHB2550330 | 盐酸普萘洛尔注射液 | 化药 | 补充申请 | | 华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司; | 2025/9/25 | 7 | CYHB2550329 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ） | 化药 | 补充申请 | | 江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司; | 2025/9/24 | 8 | CYHB2550328 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/9/23 | 9 | CYHB2550327 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/9/23 | 10 | CYHB2550326 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/9/23 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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