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BMS PD-1抑制剂nivolumab延长黑色素瘤患者生存期7 }2 y) V! \2 [) f$ D" Q% ~
AHA正在如火如荼地进行，阿斯利康的痛风药物lesinurad也公布了三期临床数据，新英格兰医学杂志又发表了两篇黑色素瘤的重要进展。今天就重点谈谈nivolumab。4 N. h9 j1 Z& A( X1 O0 e0 D2 P! J: |
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天发表的就是著名的所谓checkmate-066实验结果，比较PD-1抑制剂nivolumab和传统化疗药物dacarbazine在未经治疗、无BRAF变异晚期黑色素瘤患者的疗效和安全性。这个实验由于疗效显着在今年6月提前结束，但今天正式发表了实验数据。二者的数据比较如下：一年生存率73%对42%；应答率40%对14%；无进展生存期5.1对2.2个月；3级以上副作用：11.7%对17.6%。这是PD-1抑制剂首次在三期临床实验中显示生存疗效，而且副作用低于化疗。下面这条Kaplan-Meier曲线相当震撼，对病人来说就是救命稻草，对厂家来说就是真金白银，对科学家来说这曲线就是一个艺术品。 PD-1抑制剂越来越出落成抗癌领域的明星。不仅彻底改变了晚期黑色素瘤的治疗，在非小细胞肺癌也达到了远高于其它疗法的应答，在其它实体瘤如膀胱癌、头颈癌也显示一定前景。原来认为黑色素瘤是个小适应症，但有人重新估计这个适应症是被低估了，可达50亿美元。肺癌是大得多的适应症，据估计PD-1市场总值可达350亿美元。但这些估计是在生存优势未知的情况下做出的，如果PD-1抑制剂能像黑色素瘤一样显着延长肺癌患者的生命，那么病人数量会迅速累积，市场总额也会随之增加。 + f R- m6 y; b! K% m0 f( J* U
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