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[新药快讯] 转:FDA批准Teva的首款Viagra仿制药

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tonydymt 发表于 2016-3-14 21:19:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2016年3月9日美国FDA批准Teva 制药勃起功能障碍Viagra仿制药,Teva 制药将大幅削减辉瑞的非常成功的产品Viagra(sildenafil citrate,枸橼酸西地那非)的销售额。


梯瓦公司女发言人Denise Bradley告诉焦点,由于2013年,Teva与辉瑞公司签订有偿延迟,同意直到 2017 年 12 月才会将仿制药推进市场。


仿制药巨头mylan 公司也同意辉瑞直到 2017 年才将其Viagra仿制药推进市场。


Teva以三种不同强度的药物︰25 毫克、50 毫克和 100 毫克,赢得了 FDA 的批准,自从2003年在欧盟就开始销售他的仿制药。Viagra 专利将会在美国2020年到期,Teva 将会付版税。


至少九个其他仿制药制造商已向FDA简略的填写新药申请,寻求Viagra仿制药的批准。




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