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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2019.2.12-2019.2.15化药新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2019.2.12-2019.2.15化药新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-2-16 21:06:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CXHL1900076喹诺利辛化药 新药 1 江苏康缘药业股份有限公司 中国科学院上海药物研究所 江苏康缘药业股份有限公司2019-02-15
CXHL1900078喹诺利辛片化药 新药 1 江苏康缘药业股份有限公司 中国科学院上海药物研究所 江苏康缘药业股份有限公司 2019-02-15
CXHL1900077喹诺利辛片化药 新药 1 江苏康缘药业股份有限公司 中国科学院上海药物研究所 江苏康缘药业股份有限公司2019-02-15
CXHL1900082AND017化药 新药 1 杭州安道药业有限公司 2019-02-13
CXHL1900085AND017胶囊化药 新药 1 杭州安道药业有限公司2019-02-13
CXHL1900084AND017胶囊化药 新药 1 杭州安道药业有限公司 2019-02-13
CXHL1900083AND017胶囊化药 新药 1 杭州安道药业有限公司2019-02-13
CXHL1900079GST-HG151化药 新药 1 福建广生堂药业股份有限公司 福建广生堂药业股份有限公司 2019-02-12
CXHL1900081GST-HG151片化药 新药 1 福建广生堂药业股份有限公司 福建广生堂药业股份有限公司2019-02-12
CXHL1900080GST-HG151片化药 新药 1 福建广生堂药业股份有限公司 福建广生堂药业股份有限公司 2019-02-12

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沙发
camera 发表于 2019-2-19 16:45:08 | 只看该作者
这个新药申报和新药临床试验登记备案冲突吗？还是两个需要同时进行？

点评

北京-丹丹
根本不是**回事，临床试验登记公示是做临床试验时要弄的，那个不是申报  详情 回复 发表于 2019-2-23 12:57 PM
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板凳
LNPH 发表于 2019-2-20 08:01:08 | 只看该作者
谢谢分享，学习！
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地板
 楼主| 北京-丹丹 发表于 2019-2-23 12:57:08 | 只看该作者
camera 发表于 2019-2-19 04:45 PM
这个新药申报和新药临床试验登记备案冲突吗？还是两个需要同时进行？

根本不是**回事，临床试验登记公示是做临床试验时要弄的，那个不是申报
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