[市场快讯] 替丁类药品市场分析

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静悄悄 发表于 2014-6-19 10:49:11 | 只看该作者回帖奖励

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替丁类药品市场分析

发布日期：2014-06-19 来源：医药经济报
近年，替丁类药品在国际市场销售额呈快速下滑趋势。替丁类产品属于H2-受体拮抗剂，主要包括法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁/枸橼酸铋、拉呋替丁、尼扎替丁、雷尼替丁。通过阻断H2受体而抑制胃酸分泌，从而达到促进溃疡面愈合的目的。

　　　　1997年，全球H2-受体拮抗剂排名前两位品种是雷尼替丁（23.8亿美元）和法莫替丁（18.6亿美元）；到2009年，排名前两位品种是法莫替丁（5.5亿美元）和雷尼替丁（1.2亿美元）；2012年，法莫替丁销售额仅为3.8亿美元。
　　近十年来，替丁类药物市场份额逐渐被质子泵抑制剂市场挤占。
　　

　　{总体印象}
　　
　　难敌质子泵抑制剂
　　
　　消化性溃疡是一种常见的消化系统慢性病，该病具有诊治容易、易反复发作的特点。当前，治疗消化性溃疡的药物种类越来越多，根据药物作用机理，主要分为4大类：质子泵抑制剂、抗酸药、H2-受体拮抗剂和胃黏膜保护剂。其中，质子泵抑制剂是目前临床上抑酸作用最强、疗效最好的一类药物。
　　H2-受体拮抗剂是治疗消化性溃疡药物各子类中均价最低的一个类别。目前，该类药物市场很难与质子泵抑制剂比拼，近年市场走低，高端市场销售规模相对较小。
　　
　　国际市场渐入低谷
　　
　　法莫替丁是第三代组胺H2-受体拮抗剂，由日本山之内研制开发，商品名为“高舒达”，用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市，同年获得FDA批准在美国上市。1986 年10月，美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售，随后在全球上百个国家和地区上市。1996年，在世界前50畅销药物中排名第21 位；2000年，销售额达18.58亿美元。2001年4月，法莫替丁专利到期，市场份额快速下降，到2012年销售额下降至3.8亿美元。
　　雷尼替丁是第二代H2-受体拮抗剂，1981年由英国葛兰素研发成功，并在英国首次上市，商品名为“善胃得”。1983年6月9日获得FDA批准，相继在许多国家上市，是目前医药市场上较为活跃的抗溃疡药物之一。1995年，雷尼替丁作为非处方药在英国、美国、丹麦等国上市。该药自20世纪80年代上市以来，曾多次位居全球药品销售额第一的宝座。1995年销售额高达37.8亿美元；2003年，销售额仍然高达6.3亿美元；但2009年，其全球销售额下降至1.2亿美元。
　　
　　国内市场逐年下滑
　　
　　目前，我国替丁类药物在高端市场较难与拉唑类产品比拼，临床应用比较广泛的产品主要是法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁/枸橼酸铋3个产品。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，样本医院替丁类药物用药金额为5596万元，比2012年下降2.3%；2005～2013年，购药金额复合增长率下降10.0%，大大低于药品行业平均值。此外，替丁类药物用药金额占药品总额的比例逐年下降，从2005年的1.4亿元下降至2013年的5596万元，整体市场迅速下滑。
　　在我国上市的替丁类药物排名前6位产品是：法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁/枸橼酸铋、拉呋替丁、尼扎替丁、雷尼替丁。其中，2013年用药金额过1000万元的产品只有3个，即法莫替丁1692万元、西咪替丁1235万元、雷尼替丁/枸橼酸铋1194万元，市场占比分别为30.2%、22.1%和21.3%，3个产品占替丁类药物市场的73.6%。除以上3个产品外，其它几个替丁类产品市场份额相对较小。
　　目前国内涉及替丁类药物的生产企业有近120家，国内企业占54.0%，外资企业占36.0%。前10位企业中，内资企业5家，外资企业5家，前10位企业占整体市场的77.7%。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，替丁类药物用药金额排名前5位企业是：安斯泰来制药（中国）（982万元）、Wülfing Pharma GmbH(GE)（794万元）、丽珠集团丽珠制药（739万元）、山之内集团公司(日本)（425万元）、江苏兰陵制药(373万元)，市场占比分别为17.5%、14.2%、13.2%、7.6%和6.7%。较同期增长率较快的企业是安斯泰来制药（中国）(11.5%)，其它4家企业较同期下降约10%～20%。
　　
　　{重点品种}
　　
　　“排头兵”法莫替丁一泻千里
　　
　　法莫替丁于1989年获准进口我国，1990年国内企业仿制成功。目前，国内市场销售的主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂3种。主打剂型为注射剂，占整个市场的95.0%；其次是胶囊剂，占5.0%。从2005～2013年整体销售趋势来看，2005年销售额为8783万元，到2013年销售额仅为1692万元，整体市场下降迅速。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，法莫替丁市场上有30多家企业参与竞争。销售额排名前3位的企业是：安斯泰来制药（中国）、山之内集团公司(日本)、上海医药集团。其中，安斯泰来制药（中国）的“高舒达”市场占比为58.0%，山之内集团公司(日本)的产品占25.0%，上海医药集团占6.0%。3家企业合计占据89.0%份额。该产品由外资企业占据主导地位。
　　
　　老产品西咪替丁不温不火
　　
　　葛兰素史克的西咪替丁于1994年获批进入我国，商品名为泰为美。目前，国内市场销售的主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂3种。主打剂型为注射剂，占整个市场的87.0%；其次是片剂，占整个市场的12.0%。从2005～2013年整体销售趋势来看，2005年销售额为2970万元，到2013年销售额仅为1235万元，整体市场下降较快。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，西咪替丁市场有近50家企业参与竞争，竞争相当激烈。销售额排名前3位的企业是：Wülfing Pharma GmbH(GE)、中美天津史克制药和江西制药。其中，Wülfing Pharma GmbH(GE)的注射液 “泰胃美”占64.0%，中美天津史克制药的片剂“泰胃美”占12.0%，江西制药的产品占10.0%，前3位企业合计占据88.0%份额。
　　
　　复方雷尼替丁节奏放慢
　　
　　复方雷尼替丁是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃黏膜的作用。枸橼酸铋雷尼替丁由葛兰素公司开发，于1995年首先在英国上市，1996年获得FDA批准，1999年在中国上市。国内目前有珠海丽珠集团丽珠制药厂、江苏兰陵制药等9家企业获得生产批文。
　　据国内22个城市样本医院数据，从2005～2013年整体销售趋势来看，2005年，枸橼酸铋雷尼替丁用药金额为1328万元，2009年达到顶峰的1885万元，到2013年，其用药金额为1194万元。近4年，复合雷尼替丁市场逐渐放慢脚步。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，复方雷尼替丁市场只有5家企业参与竞争，竞争相对缓和。排名前3位的企业是：珠海丽珠集团丽珠制药占62.0%，江苏兰陵制药占31.0%，诺德药业(江苏)占5.0%。目前，市场上销售的剂型有胶囊剂、片剂，主打剂型为胶囊剂。珠海丽珠集团丽珠制药的“瑞倍”销售额为395万元，“金得乐”销售额为344万元，江苏兰陵制药的“舒威”销售额为373万元。
　　
　　新产品拉呋替丁有亮点
　　
　　拉呋替丁是新一代长效、强效H2-受体拮抗剂，由日本富士和大鹏制药公司共同开发，2000年4月19日经日本厚生省批准后在本国上市。目前，国内已有10家企业获得生产批件，主要剂型有片剂、胶囊和颗粒剂。在我国，2006 年，四川珍珠制药首家获得生产批文，该公司隶属于四川科伦集团公司。
　　据国内22个城市样本医院数据，从2007～2013年整体销售趋势来看：2005年，拉呋替丁用药金额为69万元；2008年用药金额高达698万元；2013年用药金额为880万元，较同期增长77.7%。该药是替丁类产品近年唯一一个保持较高增长率的产品。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，拉呋替丁市场只有6家企业参与竞争，竞争程度相对缓和。排名前3位的企业分别是：江苏淮安润邦制药占34.0%，四川科伦药业占21.0%，湖北丝宝制药占19.0%。目前，市场上销售的剂型有胶囊剂、片剂、颗粒剂，主打剂型为片剂。江苏淮安润邦制药的“顺儒”销售额为296万元，湖北丝宝制药的“乐美汀”销售额为169万元，四川科伦药业的“诺非”销售额为145万元。
　　
　　{未来方向}
　　
　　调整主战场
　　
　　替丁类药物市场上还有另外两只产品，即尼扎替丁和雷尼替丁。2013年，上述两个产品在高端市场销售额较低。
　　虽然替丁类市场有拉呋替丁、尼扎替丁、罗沙替丁3只新品加盟，但在质子泵抑制剂新品的强大冲击下，该类药物有继续下降的趋势。
　　此外，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯属于第四代H2-受体拮抗剂，由北京四环医药于2012年10月11日获批。
　　从整个市场销售情况来看，替丁类药物表现虽然不及质子泵抑制剂，但由于其平均价格较低，目前在国内临床上仍然占有一席之地。在当前医疗保险制度及农村新型合作医疗制度推广的大环境下，替丁类产品凭借良好的效价比将把广大城乡市场作为今后的“主战场”。