视频回放│药审中心举办“新药临床试验期间药物警戒专题”线上宣讲会

视频回放│药审中心举办“新药临床试验期间药物警戒专题”线上宣讲会
发布日期：20231212
9 z1 k5 |5 q8 d5 J+ D       为进一步加强对申请人的指导和服务，规范药品注册申请人的药物警戒活动，12月6日，药审中心组织开展了“新药临床试验期间药物警戒专题”线上宣讲会，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等近7000人在线观看。药审中心副主任杨志敏参加宣讲，介绍了我中心新药临床试验期间的药物警戒监管体系建设情况以及基于重点品种、重要进展、重大风险的安全信息监测与风险控制措施。

3 \5 D. y( Z3 I4 N       本次宣讲过程中，临床试验管理处处长王海学重点介绍了药审中心临床试验安全管理工作下一步计划和重点工作。临床试验管理处刘文东、刘敏、姚珠星3名同志围绕药物临床试验安全信息评估与管理工作程序、临床试验期间药物警戒信息化建设与安全性快速报告的电子传输要求、药物临床试验登记与数据应用等作了详细阐述和深入解读，同时对业界关注度较高的一些共性问题进行了有针对性的解答。

% Z) ~9 B. B" |! W$ i+ q5 G       现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至12月30日。

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