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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2022.2.7-2022.2.11新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2022.2.7-2022.2.11新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-2-12 06:50:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200089
重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州誉衡生物科技有限公司;
2022/2/11
2
CXSL2200088
IBI322
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2022/2/11
3
CXSL2200087
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
4
CXSL2200086
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
5
CXSL2200085
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
6
CXSL2200084
注射用RC98
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;
2022/2/11
7
CXSL2200083
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
8
CXSL2200082
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
9
CXSL2200081
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
10
CXHL2200087
注射用莱古杉醇
化药
新药
1
上海亲合力生物医药科技股份有限公司;
2022/2/11
11
CXHL2200085
MY008211A片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司;
2022/2/11
12
CXHL2200084
MY008211A片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司;
2022/2/11
13
CXSL2200079
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022/2/11
14
CXSL2200078
斯鲁利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022/2/11
15
CXHL2200077
RGT-419B胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2022/2/11
16
CXHL2200076
RGT-419B胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2022/2/11
17
CXHL2200086
BCM323口服溶液
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2022/2/10
18
CXSL2200077
重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022/2/10
19
CXSL2200074
注射用BAT8009
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2022/2/10
20
CXHL2200078
洛索洛芬钠控释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发（广州）有限公司;
2022/2/10
21
CXHL2200083
CPD-001片
化药
新药
1
江西龙昌药业有限公司;
2022/2/9
22
CXHL2200082
CPD-001片
化药
新药
1
江西龙昌药业有限公司;
2022/2/9
23
CXHL2200080
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022/2/9
24
CXHL2200079
顺铂胶束注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2022/2/9
25
CXSL2200070
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君赛生物科技有限公司;
2022/2/9
26
CXHL2200072
MY009212A片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司;
2022/2/9
27
CXHL2200071
MY009212A片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司;
2022/2/9
28
CXSS2200012
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;
2022/2/9
29
CXSS2200011
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.2
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;
2022/2/9
30
CXZL2200007
开拓普片
中药
新药
1.2
苏州玉森新药开发有限公司;
2022/2/8
31
CXZL2200006
梓醇
中药
新药
1.2
苏州玉森新药开发有限公司;
2022/2/8
32
CXSL2200076
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022/2/8
33
CXSL2200075
注射用BL-M02D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司。四川百利药业有限责任公司;
2022/2/8
34
CXSL2200073
3D-229注射液
治疗用生物制品
新药
1
徐州思路迪药业有限公司;
2022/2/8
35
CXHL2200075
HSK36212胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2022/2/8
36
CXHL2200074
HSK36212胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2022/2/8
37
CXHL2200073
HSK36212胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2022/2/8
38
CXZL2200004
枣柏安神颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2022/2/8
39
CXSS2200013
注射用重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022/2/7
40
CXSL2200072
SHR-2004注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;
2022/2/7
41
CXSL2200071
TQH2722注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022/2/7
42
CXSL2200069
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2022/2/7
43
CXSL2200068
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2022/2/7

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