序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2200123 | 二氟泼尼酯滴眼液 | 化药 | 进口 | 2.2 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;深圳市康哲生物科技有限公司; | 2022-5-28 |
2 | JXHL2200122 | Enpatoran | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-28 |
3 | JXHL2200121 | Enpatoran | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-28 |
4 | JTS2200033 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | | 进口 | 生物制品 | Baxalta Manufacturing Sàrl;Takeda Manufacturing Austria AG;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2022-5-28 |
5 | JXSL2200066 | Netakimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC “BIOCAD”);上药帛康生物医药(上海)有限公司; | 2022-5-28 |
6 | JXSL2200067 | VAY736注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2022-5-27 |
7 | JXHS2200051 | 磷酸芦可替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司; | 2022-5-27 |
8 | JXHS2200050 | 磷酸芦可替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司; | 2022-5-27 |
9 | JXHS2200049 | 磷酸芦可替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司; | 2022-5-27 |
10 | JTH2200098 | Tirzepatide注射液 | | 进口 | 化药 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company ;礼来苏州制药有限公司; | 2022-5-27 |
11 | JTH2200097 | Tirzepatide注射液 | | 进口 | 化药 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company ;礼来苏州制药有限公司; | 2022-5-27 |
12 | JTH2200096 | 单硝酸异山梨酯 | | 进口 | 化药 | DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;DIPHARMA FRANCIS S.R.L.;华益药业科技(安徽)有限公司; | 2022-5-27 |
13 | JTH2200095 | Tirzepatide注射液 | | 进口 | 化药 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company ;礼来苏州制药有限公司; | 2022-5-27 |
14 | JTH2200094 | 盐酸氟桂利嗪 | | 进口 | 化药 | FLEMING LABORATORIES LIMITED;FLEMING LABORATORIES LIMITED;泊诺(天津)创新医药研究有限公司; | 2022-5-27 |
15 | JXSS2200018 | 司美格鲁肽片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司; | 2022-5-27 |
16 | JXSS2200017 | 司美格鲁肽片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司; | 2022-5-27 |
17 | JXSS2200016 | 司美格鲁肽片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司; | 2022-5-27 |
18 | JTS2200032 | 促卵泡激素α | | 进口 | 生物制品 | Merck Serono S.A., Succursale d’Aubonne;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-27 |
19 | JTS2200031 | 促黄体激素α | | 进口 | 生物制品 | Merck Serono S.A., Succursale d’Aubonne;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-27 |
20 | JTS2200030 | Pergoveris 冻干粉和溶剂 | | 进口 | 生物制品 | Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-27 |
21 | JXSL2200065 | DS-7300a | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共(中国)投资有限公司; | 2022-5-26 |
22 | JXSL2200064 | ACZ885 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2022-5-26 |
23 | JXSL2200063 | ACZ885 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2022-5-26 |
24 | JXSL2200062 | Mezagi**ab 注射剂 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2022-5-26 |
25 | JXSL2200061 | Netakimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC “BIOCAD”);上药帛康生物医药(上海)有限公司; | 2022-5-25 |
26 | JXSL2200060 | SQZ-AAC-HPV | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | SQZ Biotechnologies Company;爱恩康临床医学研究(北京)有限公司; | 2022-5-25 |
27 | JXHL2200120 | ALXN2050片 | 化药 | 进口 | 1 | Alexion Pharmaceuticals, Inc.;百时益医药研发(北京)有限公司; | 2022-5-25 |
28 | JTS2200029 | Pergoveris 注射液 | | 进口 | 生物制品 | Merck Serono S.p.A;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-25 |
29 | JTS2200028 | Pergoveris 注射液 | | 进口 | 生物制品 | Merck Serono S.p.A;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-25 |
30 | JTS2200027 | Pergoveris 注射液 | | 进口 | 生物制品 | Merck Serono S.p.A;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司; | 2022-5-25 |
31 | JTH2200093 | 硫酸阿托品 | | 进口 | 化药 | ROLABO OUTSOURCING, S.L. ;ROLABO OUTSOURCING, S.L. ;兆科(广州)眼科药物有限公司; | 2022-5-25 |
32 | JXSL2200059 | AZD7789 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2022-5-24 |
33 | JYHS2200050 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd. ;西普拉(中国)医药有限公司; | 2022-5-24 |
34 | JYHS2200049 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.;西普拉(中国)医药有限公司; | 2022-5-24 |
35 | JXSL2200058 | Relatlimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; | 2022-5-24 |
36 | JXHS2200044 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Siegfried Barbera S.L.;北京诺华制药有限公司; | 2022-5-24 |
37 | JXHS2200043 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Siegfried Barbera S.L.;北京诺华制药有限公司; | 2022-5-24 |
38 | JXHL2200119 | CAN1012注射液 | 化药 | 进口 | 1 | CanWell Pharma Inc.;康威(广州)生物科技有限公司; | 2022-5-24 |
39 | JXHL2200115 | Rimegepant口崩片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company;拜奥新管理(上海)有限公司; | 2022-5-24 |
40 | JXHL2200114 | Rimegepant口崩片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company;拜奥新管理(上海)有限公司; | 2022-5-24 |