【极限原创】月旭Welchrom® C18测定氯雷他定片含量

【极限原创】月旭Welchrom® C18测定氯雷他定片含量2014-08-01 月旭科技
' S) S# ^4 R( N+ U

                               
登录/注册后可看大图

! c; j7 h- m1 }% K3 X8 o! B$ E
. k- j1 E4 u9 H* u" J5 m% O# W

文章出处：【极限体验】的文章均来自月旭科技论坛的版友使用月旭色谱产品的真实体验。
4 [* ]# p. y- P: N) r) \8 T
) w4 n. ^5 z# Z- F被仿制品名称：开瑞坦
: `* _$ F7 G; k: p: z5 i剂型：片剂
6 Q  |6 K) U9 M0 @1 t& p6 H" U功能主治：本品用于1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份：本品成份氯雷他定。包装规格：铝塑包装，每4片，每片含氯雷他定10毫克。用法用量： 口服。 1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2. 2～12岁儿童： (1)体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤：一日1...详情>>主治疾病：过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏 包    装：开瑞坦4片开瑞坦6片

中文名称:氯雷他定
4 {6 }, m( q9 C0 B0 Q中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;

英文名称oratadine[1]

英文别名oratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester

CAS:79794-75-5

分子式:C22H23ClN2O2

分子量:382.89

% D' P2 |9 [  ~, N' M0 b1 ^1 w) S1 d                               
登录/注册后可看大图

结构式：

色谱柱信息：welchrom  C18 pn：00310-02041，sn：w132111841  4.6*150mm
+ B7 z" P- T3 M0 l& M
9 {# n1 @- q8 s" y3 K# @0 b5 i2 \

色谱条件：

取本品细粉适量，加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录VD）试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中，加水800ml使溶解，加水至1000m1)：甲醇：乙腈（7：6：6）混合，用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相；检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000，氯雷他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

" B9 L8 e* U7 X" d( F6 @典型色谱图：

1.空白溶剂：

4 \' w: d5 M5 N! \# r6 l5 o                               
登录/注册后可看大图

6 I# ]1 H7 c& p% K

2.空白辅料：

                               
登录/注册后可看大图

3.对照品：
* W% u* r" _4 t

8 e5 A; @, t7 o) J                               
登录/注册后可看大图

4.样品图谱：

! i) F' s" g; a  A& o5 J) b, x                               
登录/注册后可看大图

1.对照品：

                               
登录/注册后可看大图

2.样品：

5 r% R: k0 L, f9 v3 I  r1 I& Y) I                               
登录/注册后可看大图

结论：

应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。

关于月旭科技：
; T- l5 K2 J( d+ b—————————————————月旭微信号：月旭科技
公司官网：www.welchmat.com
6 ?& ^. F4 R( ], o. i" u服务热线：400-808-6760

4 v- e+ U& [# ^; X0 l

感谢分享！

好资料，谢谢分享

楼主懂的好多，向楼主学习

多谢楼主分享

谢谢分享啊

多谢楼主分享