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[CDE承办播报] 2023.7.24-2023.7.29进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-7-29 09:32:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300145
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023-7-29
2
JXSS2300065
奥瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche  Diagnostics GmbH;/;
2023-7-28
3
JXSS2300064
奥瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche  Diagnostics GmbH;/;
2023-7-28
4
JXSL2300144
重组人促卵泡激素δ注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Ferring Pharmaceuticals A/S;Ferring  Pharmaceuticals (Asia) Company Limited;
2023-7-28
5
JXSL2300143
重组人促卵泡激素δ注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Ferring Pharmaceuticals A/S;Ferring  Pharmaceuticals (Asia) Company Limited;
2023-7-28
6
JXSL2300142
重组人促卵泡激素δ注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Ferring Pharmaceuticals A/S;Ferring  Pharmaceuticals (Asia) Company Limited;
2023-7-28
7
JXHL2300179
ABL001片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023-7-28
8
JXHL2300178
ABL001片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023-7-28
9
JXSL2300141
Talque**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023-7-27
10
JXSL2300140
Talque**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023-7-27
11
JXHL2300177
Aficamten片
化药
进口
1
Cytokinetics, Incorporated;Ji Xing  Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd;
2023-7-26
12
JXHL2300176
MK-5684片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2023-7-26
13
JYHS2300094
醋酸艾替班特注射液
化药
进口
5.2
AdAlvo Limitedyramid Laboratories,  Inc.;Shanghai Ambio, Inc.;
2023-7-26
14
JXSL2300139
HS-20106注射液
治疗用生物制品
进口
1
Keros Therapeutics, Inc.;Shanghai  Hansoh Biomedical Co., Ltd;
2023-7-25
15
JXSS2300063
注射用培图罗凝血素α
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-7-25
16
JXSS2300062
注射用培图罗凝血素α
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-7-25
17
JXSS2300061
注射用培图罗凝血素α
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-7-25
18
JXSS2300060
注射用培图罗凝血素α
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-7-25
19
JXSS2300059
注射用重组人促卵泡黄体激素α
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Europe B.V.;Merck Serono S.A.,  Succursale d'Aubonne;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2023-7-25
20
JXHS2300074
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液
化药
进口
5.1
B. Braun Avitum AG;B. Braun Avitum  AG;B.Braun Avitum(Shanghai) Trading Co.,Ltd.;
2023-7-25
21
JXHS2300073
布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂
化药
进口
5.1
AstraZeneca Dunkerque  Production;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023-7-24

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