药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 504|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[CDE承办播报] 2025.7.28-2025.8.2新药申报CDE承办情况统计

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
北京-丹丹 发表于 2025-8-2 07:25:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2500059
益气升脉颗粒
中药
新药
1.1
瑞阳制药股份有限公司;
2025/8/2
2
CXSL2500652
VPD/FC01002 注射液
治疗用生物制品
新药
1
微能生命科技集团有限公司;
2025/8/2
3
CXSL2500651
VUM02注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉光谷中源药业有限公司;
2025/8/2
4
CXSL2500650
HTB-C042鼻喷雾剂
治疗用生物制品
新药
1
上海惠盾因泰生物科技有限公司;上海惠盾生物技术有限公司;
2025/8/2
5
CXSL2500649
注射用JSKN003
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2025/8/2
6
CXSL2500648
注射用JSKN022
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2025/8/2
7
CXSL2500647
SNC115注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2025/8/2
8
CXSL2500646
HS-20117-2 注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2025/8/2
9
CXHL2500803
APH03621片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2025/8/2
10
CXHL2500802
APH03621片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2025/8/2
11
CXHL2500801
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/8/2
12
CXHL2500800
羧胺三唑软胶囊
化药
新药
1
广东银珠医药科技有限公司;
2025/8/2
13
CXHL2500799
羧胺三唑软胶囊
化药
新药
1
广东银珠医药科技有限公司;
2025/8/2
14
CXSL2500645
TQB2868注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/8/2
15
CXSL2500644
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/2
16
CXHS2500089
玛氘诺沙韦片
化药
新药
1
嘉兴安帝康生物科技有限公司;上海合全医药有限公司;
2025/8/2
17
CXHL2500798
GSBR-1001290 L-精氨酸片
化药
新药
1
上海硕迪生物技术有限公司;
2025/8/2
18
CXHL2500797
GSBR-1001290 L-精氨酸片
化药
新药
1
上海硕迪生物技术有限公司;
2025/8/2
19
CXHL2500796
GSBR-1001290 L-精氨酸片
化药
新药
1
上海硕迪生物技术有限公司;
2025/8/2
20
CXHL2500795
GSBR-1001290 L-精氨酸片
化药
新药
1
上海硕迪生物技术有限公司;
2025/8/2
21
CXHL2500794
GSBR-1001290 L-精氨酸片
化药
新药
1
上海硕迪生物技术有限公司;
2025/8/2
22
CXHL2500793
QHRD110胶囊
化药
新药
1
常州千红生化制药股份有限公司;
2025/8/2
23
CXHL2500792
QHRD110胶囊
化药
新药
1
常州千红生化制药股份有限公司;
2025/8/2
24
CXSL2500643
注射用TQB2103
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/8/1
25
CXSL2500642
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
云南沃森生物技术股份有限公司;北京沃森创新生物技术有限公司;复旦大学;上海蓝鹊生物医药有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;
2025/8/1
26
CXSL2500641
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
云南沃森生物技术股份有限公司;北京沃森创新生物技术有限公司;复旦大学;上海蓝鹊生物医药有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;
2025/8/1
27
CXSL2500640
注射用7MW4911
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2025/8/1
28
CXHL2500791
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
山西嘉源生物医药有限公司;
2025/8/1
29
CXHL2500790
SA1211注射液
化药
新药
1
苏州时安生物技术有限公司;北京思原瑞安生物技术有限公司;
2025/8/1
30
CXHL2500789
BIFC胶囊装微片
化药
新药
2.2
北京天衡药物研究院有限公司;
2025/8/1
31
CXHL2500788
BIFC胶囊装微片
化药
新药
2.2
北京天衡药物研究院有限公司;
2025/8/1
32
CXHL2500787
ADC118片
化药
新药
1
成都艾迪医药技术有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;南京艾迪医药科技有限公司;
2025/8/1
33
CXHL2500786
VHDT口崩片
化药
新药
2.2
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2025/8/1
34
CXSL2500639
注射用罗普司亭N01
治疗用生物制品
新药
3.2
齐鲁制药有限公司;
2025/7/31
35
CXSL2500638
注射用罗普司亭N01
治疗用生物制品
新药
3.2
齐鲁制药有限公司;
2025/7/31
36
CXZL2500058
益母妇炎颗粒
中药
新药
1.1
健民药业集团股份有限公司;
2025/7/31
37
CXSL2500637
人源多巴胺能前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
睿健毅联医药科技(成都)有限公司;睿健医药科技(武汉)有限公司;
2025/7/31
38
CXSL2500635
EA5注射液皮下制剂
治疗用生物制品
新药
1
上海览屹医药科技有限公司;
2025/7/31
39
CXHS2500088
依达拉奉片
化药
新药
2.2
杭州中美华东制药有限公司;无锡合全药业有限公司;
2025/7/31
40
CXHL2500785
注射用ADB116
化药
新药
2.1;2.2;2.4
江苏艾迪药业股份有限公司;南京南大药业有限责任公司;
2025/7/31
41
CXHL2500784
HSK42360-Na散
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/7/31
42
CXHL2500783
HSK42360-Na散
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/7/31
43
CXSL2500636
注射用BG-T187(皮下注射)
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2025/7/30
44
CXSL2500634
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发(中国)有限公司;
2025/7/30
45
CXSL2500633
JL19001注射液
治疗用生物制品
新药
1
杰库(上海)生物医药研究有限公司;杰科(天津)生物医药有限公司;
2025/7/30
46
CXHL2500780
HSK47388片(I)
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/7/30
47
CXHL2500779
BGB-58067片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/30
48
CXHL2500778
BGB-58067片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/30
49
CXHL2500777
BG-89894片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/30
50
CXHL2500776
BG-89894片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/30
51
CXHL2500775
TQB3201片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/7/30
52
CXHL2500774
TQB3201片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/7/30
53
CXHL2500773
特立帕肽注射液
化药
新药
2.2
成都圣诺生物制药有限公司;
2025/7/30
54
CXHL2500772
注射用UBT37034
化药
新药
1
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;
2025/7/30
55
CXHL2500771
吸入用TQC3721混悬液
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/7/30
56
CXHL2500770
吸入用TQC3721混悬液
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/7/30
57
CXHL2500769
伊匹乌肽散剂
化药
新药
1
益承康泰(厦门)生物科技有限公司;
2025/7/30
58
CXHL2500782
QLS1410片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/7/29
59
CXHL2500781
QLS1410片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/7/29
60
CXZL2500057
HQY总黄酮胶囊
中药
新药
1.2
南京三同医药科技有限公司;南京中医药大学;江苏省中医药研究院;南京市中医院;
2025/7/28
61
CXZL2500056
HQY总黄酮提取物
中药
新药
1.2
南京三同医药科技有限公司;南京中医药大学;江苏省中医药研究院;南京市中医院;
2025/7/28
62
CXHL2500768
BGB-53038胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/28
63
CXHL2500767
BGB-53038胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/28
64
CXHL2500766
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/7/28
65
CXHL2500765
BGB-53038胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/28
66
CXHL2500764
AL28979片
化药
新药
1
南京爱德程医药科技有限公司;
2025/7/28
67
CXHL2500763
TQB3217片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/7/28
68
CXHL2500762
TQB3217片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/7/28
69
CXZL2500055
糖宁通络片
中药
新药
1.1
百灵毓秀(珠海)医药有限公司;
2025/7/28
70
CXSL2500632
IBI354
治疗用生物制品
新药
1
信达生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/7/28
71
CXSL2500631
镥[177Lu]-BL-ARC001注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/7/28
72
CXSL2500630
LY01015注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东博安生物技术股份有限公司;
2025/7/28
73
CXSL2500629
LY01015注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东博安生物技术股份有限公司;
2025/7/28
74
CXSL2500628
注射用BA1301
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2025/7/28
75
CXSL2500627
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京第一生物科技开发有限公司;
2025/7/28
76
CXSL2500626
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
湖南麦济生物技术股份有限公司;
2025/7/28
77
CXSL2500625
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
湖南麦济生物技术股份有限公司;
2025/7/28
78
CXHS2500087
拉莫三嗪干混悬剂
化药
新药
2.2
上海奥科远制药有限公司;上海奥科远制药有限公司;
2025/7/28
79
CXHS2500086
拉莫三嗪干混悬剂
化药
新药
2.2
上海奥科远制药有限公司;上海奥科远制药有限公司;
2025/7/28
80
CXHL2500761
HKGM-453
化药
新药
2.3
黑龙江亿达鸿药业有限公司;
2025/7/28

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-8-23 09:58 PM , Processed in 0.105801 second(s), 25 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表