2025.9.2-2025.9.6进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JXSS2500122	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland  (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;	2025/9/6
2	JXSL2500169	FUB523注射液	治疗用生物制品	进口	1	Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;	2025/9/6
3	JTH2500138	布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）		进口	化药	Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan  Pharmaceuticals Inc.;晖致医药有限公司;	2025/9/6
4	JTH2500137	布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）		进口	化药	Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan  Pharmaceuticals Inc.;晖致医药有限公司;	2025/9/6
5	JXSS2500121	注射用伏索利肽	治疗用生物制品	进口	3.1	BioMarin International Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGAREXEL China Co., Ltd;	2025/9/5
6	JXSS2500120	注射用伏索利肽	治疗用生物制品	进口	3.1	BioMarin International Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGAREXEL China Co., Ltd;	2025/9/5
7	JXSS2500119	注射用伏索利肽	治疗用生物制品	进口	3.1	BioMarin International Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGAREXEL China Co., Ltd;	2025/9/5
8	JXSL2500168	ACE1831	治疗用生物制品	进口	1	Acepodia Biotech, Inc.;Syneos  Health（Beijing）Inc. Ltd.;	2025/9/5
9	JXSL2500167	注射用RO7837195	治疗用生物制品	进口	1	Genentech, Inc.;/;	2025/9/5
10	JXHS2500096	阿贝西利片	化药	进口	2.4	Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd;	2025/9/5
11	JXHS2500095	阿贝西利片	化药	进口	2.4	Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd;	2025/9/5
12	JXHL2500262	Orforglipron片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/5
13	JXHL2500261	Orforglipron片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/5
14	JXHL2500260	Orforglipron片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/5
15	JXHL2500259	Orforglipron片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/5
16	JXHL2500258	Orforglipron片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/5
17	JXHL2500257	Orforglipron片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/5
18	JXHS2500094	阿贝西利片	化药	进口	2.4	Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd;	2025/9/4
19	JXHS2500093	曲美替尼片	化药	进口	2.4	Novartis Europharm Limited;Novartis  Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.;	2025/9/4
20	JXHS2500092	曲美替尼片	化药	进口	2.4	Novartis Europharm Limited;Novartis  Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.;	2025/9/4
21	JXHL2500256	BI 1810631 片	化药	进口	2.4	Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;	2025/9/4
22	JXHL2500255	Dexpramipexole片	化药	进口	1	Areteia Therapeutics, Inc.arexel  China Co, Ltd.;	2025/9/4
23	JXHL2500254	LY4064809片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/3
24	JXHL2500253	LY4064809片	化药	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/9/3
25	JXSS2500118	斯贝利单抗注射液	治疗用生物制品	进口	1	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Otsuka Beijing Research Institute;	2025/9/2
26	JXSS2500117	本瑞利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;	2025/9/2
27	JXSS2500116	本瑞利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;	2025/9/2
28	JXSL2500166	MK-3475A注射液	治疗用生物制品	进口	2.1;2.2	Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD  R&D (China) Co. Ltd;	2025/9/2
29	JXSL2500165	MK-3475A注射液	治疗用生物制品	进口	2.1;2.2	Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD  R&D (China) Co. Ltd;	2025/9/2
30	JXHL2500252	MK-1084片	化药	进口	1	Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;	2025/9/2
31	JXHL2500251	MK-1084片	化药	进口	1	Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;	2025/9/2