【政策】“十三五”重大新药创制该去向何处？

【政策】“十三五”重大新药创制该去向何处？2014-08-26 医药地理

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2014年8月23日，由泰州市人民政府和中国医药企业管理协会联合主办主题为“转型挑战与产业重构”的2014·中国医药企业家年会在江苏泰州举行。中国工程院院士、十一届全国人大常委会副委员长、国家十二五“重大新药创制”技术总师桑国卫在2014年中国医药企业家年会上分享了“创新驱动战略”的主题演讲，对制药企业在十三五“重大新药创制”该去向何处提出了明确的方向。

桑国卫院士在会上指出，到2020年，约有价值2590亿美元的药品将面临专利悬崖，而研发费用持续上涨、开发难度越来越大将是全球新药研发所面临的共同挑战。因此，制药巨头通过在新兴市场兴建研发中心以及兼并收购等方式降低运营成本，或者通过进入增速较快的生物技术领域寻找新的增长点，转化医学、共担风险分享成果的合作研发方式也受到了越来越多跨国巨头的关注。比较常见的开发方式包括固定剂量复方制剂以及拓展专利药物的新适应症，肿瘤、心衰、新型抗生素、糖尿病、丙肝等治疗领域热度持续高涨，而免疫、基因组学、个性化治疗以及伴随诊断试剂盒将成为2014年全球新药研发的重点趋势。除肿瘤之外，免疫和抗感染药物也将成为个体化用药新的焦点。

他还提到，根据“十三五”重大新药创制的指导思想：以重大需求为导向，产品和技术为主线，协同创新为动力，完善体制机制为支撑，产出标志性成果为目标。在实施过程中坚守四项原则，其一是坚持研制重大产品、满足重要需求、解决重点问题；第二是坚持研发链与产业链、近期重大需求与长期可持续发展、项目-基地-人才的三结合；第三是坚持提升自主创新能力、成果转化能力、市场竞争力的提升；第四是新药创制将坚持继续以国家目标为导向，坚持以定向择优为主、滚动支持为辅、公开择优为补充的补充部署专项任务的三种方式。

具体来说，国家重大新药创制计划将通过加强顶层设计与协同创新，服务国家目标与市场需求，包括高端制剂国际化的重大共性关键技术研究；临床急需抗肿瘤药物的研究与开发；COPD、肺动脉高压和哮喘仿制创新药物的研究；针对耐药结核的自主创新品种及评价关键技术研究；国家化合物样品库建设与资源应用研究；重大新药创制国际合作研究。值得一提的是，呼吸系统用药此前一直被忽略，此番提出暗示着该领域将成为药物研发的新机会。

来源：E药脸谱网

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