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[培训通知] 2018-10-20CDE关于开展仿制药一致性评价培训的通知

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xiaoxiao 发表于 2018-10-20 19:55:41 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于开展仿制药一致性评价培训的通知

" H! K, f" A* d6 e5 {7 D                               
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发布日期:20181019
       为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:
* C5 U, I9 u  L4 \7 q( j: l  Y       一、培训时间和地点' {# _& j3 l* g* w$ K6 X
       培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。3 g6 L2 k3 _. @3 F, Z- C4 ?
       二、培训内容
! R7 E. W* J; O3 X- @       一致性评价相关工作进展,研究与申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。
  H# x0 n' h6 N6 {8 E. I       三、报名方式
2 w5 c+ d8 V6 s4 b* w       由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。
6 @; i4 b2 l4 a: g+ U( a       四、其他要求% n$ L' a7 D  N9 M0 r; n4 H
       (一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。9 ]/ W+ W% v4 a* F7 E
       (二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
1 ~; t% q( n: h' s5 i' x+ Q) u       (三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。8 O% ~# {- }4 l- p; Q% n2 f
                                                                                                                                                   国家药品监督管理局
) _: [7 M  N: E9 v                                                                                                                                       仿制药质量与疗效一致性评价办公室1 F) h# Q* y! V6 S( _: D0 e
                                                                                                                                                         药品审评中心
+ ?: _# e; d1 y8 L                                                                                                                                                       2018年10月19日
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