为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：
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一、培训时间和地点
/ y' l5 m, P. Y" O. a6 L& f% r, m3 s 培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。
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二、培训内容
8 S5 G _0 U0 v7 _6 R# e 一致性评价相关工作进展，研究与
申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。
; Y6 a9 C d0 k0 W" t6 j0 [- Y& w 三、报名方式
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由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。
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四、其他要求
, P5 N" E. [* } （一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。
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（二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
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（三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
. q1 E' E/ ? `- J 国家药品监督管理局
9 {$ o0 p: V3 z8 }1 o 仿制药质量与疗效一致性评价办公室
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药品审评中心
3 E6 Z3 e0 R3 O+ @1 i6 { 2018年10月19日
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