2015年02月09日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

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2015年02月09日医药全资讯

每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

安徽16家医院院长落马，部分医院塌方式腐败

2014年，安徽省检察机关反贪部门共立案侦查医疗卫生领域贪污贿赂犯罪案件108件123人，其中院长16人、副院长6人，个别地市甚至出现绝大部分二甲以上公立医院都有相关人员被查处的“塌方式”腐败。多个县级医疗“龙头”单位主要负责人被查，院长们主要通过药品采购、医疗器械采购和基建工程“以权换钱”

【国家政策】

1、卫计委：（1）国务院政策吹风会：2014新农合医疗进展及近期国务院常务会议相关政策文字实录（节选）；（2）2015年2月10日国家卫生计生委例行新闻发布会预告， 发布《住院医师规范化培训制度建设报告（2014）》

2、CFDA：（1）关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函；（2）关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知，拟加强药物临床机构监督管理；（3）关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知（鸣谢：本条通知2月6日漏选，感谢任杰先生的提醒，今日补充）

2、药典委：第十届药典委员会执行委员会全体会议在北京召开，大会听取了药典委员会常设机构关于《中国药典》2015年版编制工作报告，审议并通过了《中国药典》2015年版草案

【地方招标】

1、黑龙江：（1）关于扩大政府办基层医疗卫生机构网上采购范围的通知：基层医疗卫生机构可在确保基本药物使用比例的前提下，从省药品集中采购平台公布的公立医院药品集中采购入围结果中，选择配备使用一定比例的省医保、新农合报销目录药品（基层使用受限药品除外）。销售金额不超过本单位年销售药品总金额的30%；（2）关于公示《药品经营许可证》换证企业名单的通知

2、浙江：（1）关于公布2014年浙江省药品集中采购（第一批）拟中标范围的通知；（2）浙江省2014年药品集中采购第一批投标产品的报价和解密工作顺利完成，本次集中采购，共有1942个企业申报产品，24425个产品参加投标，报价率93%，解密完成率为99.8%

3、辽宁：关于部分中标药品予以关停的通知

4、湖北：（1）关于公布2014年湖北省基本药物集中采购中标目录（大输液）的通知；（2）关于实施《湖北省2014年医疗机构药品补充采购工作方案》的通知

5、安徽：关于变更部分医用耗材相关信息的通知

6、内蒙古：内蒙古自治区药品采购工作简报二〇一五年第二期

7、上海：2015年上海市医疗机构集中带量招标采购综合质量评审结果公示

8、湖南：2015年湖南省关于基本药物集中采购配送企业1月10日至1月31日配送情况等通知

【地方快讯】

1、广东：深圳、中山市各报告1例H7N9病例

2、北京：北京市卫生计生系统2015年党风廉政建设和反腐败工作会议召开；卫生计生委召开2015年工作咨询会

3、四川：印发《内分泌代谢常见疾病双向转诊指南（试行）》等10个专科疾病双向转诊指南的通知

4、云南：确诊一例人感染高致病性H5N6禽流感病例

5、辽宁：省卫生计生委召开全省卫生计生系统纪检监察工作会议

6、山西：印发全面提升县级医院综合能力工作方案的通知

7、安徽：2014年全省十大卫生计生新闻揭晓

8、内蒙古：关于开展自治区蒙医中医重点特色专科建设项目申报工作的通知

9、甘肃：甘肃省人民政府办公厅关于转发省卫生计生委等部门《甘肃省中医药产业发展先行先试实施方案》的通知

10、江苏：（1）发布2014年12月份违法药品医疗器械保健食品广告公告，共有185家企业被点名；（2）省食品药品监督管理局拟解除暂停销售鸿茅药酒的公示

11、湖南：省食药监局召开医疗器械监管工作联席会

12、福建：省局出台工作方案促进食品药品市场公平竞争，维护市场正常秩序

13、宁夏：（1）自治区食药监局深入开展药品诚信经营示范企业创建活动；（2）发布自治区食药监局开展药品批发企业GSP认证跟踪检查工作；（3）自治区食药监局召开2015年上半年医疗器械生产企业半年工作例会

【行业热点】

1、安徽16家医院院长落马，部分医院塌方式腐败

2、70家上市公司卷入反腐风暴，医药行业4家：紫鑫药业、国药控股、三精制药、东富龙

3、国家企业技术中心，获认定共78家药企

4、目前国内有48家药企通过过硬的质量管理而通过FDA零缺陷检查

5、基药招标乱象：湖北被爆中标价比市场价贵30%

6、江苏卫计委限抗令“堵口子”，抗菌药物管理趋严

7、天士力三大二线品种放量在即，核心品种持续发展

8、网售处方药或节后解禁，实体药店网上占山头

9、传统药店排队IPO，欲搭电商末班车

10、CFDA总局领导职务、分工一览表：新任局长负责总局全面工作，分管人事司

11、广药集团与“好药师”在京宣布正式结成首份“云渠道”战略合作协议，将白云山“铁玛”产品的销售放在好药师平台

12、齐都药业“发丝门”引行业热议：事件发生后应及时沟通、理智销毁药品、主动承担

13、因诺华未报道其药物副作用，其日本子公司面临停摆威胁

14、阿斯利康7亿美元收购阿特维斯在美国及加拿大的产品组合，扩大其在呼吸疾病领域的存在

15、外资药企在华陷内忧外患，医药市场隐现格局重构

16、汤臣倍健“去连锁化”想造反，药店能镇压得住么

17、美国保健品市场乱象：成分夸大标签误导

18、杭州进口医疗器械不合格率大幅上升

19、中药饮片争夺战：药企巨资并购抢市场

20、中医药专利遭外国蚕食，产业进退维谷

21、中国儿科发展联盟成立：由中国12所大学13家附属儿童（儿科）医院或综合医院儿科共同倡议和发起的中国儿科发展联盟成立大会，在复旦大学附属儿科医院举行

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：生物药1个，重组埃博拉病毒疫苗（中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所），已在审评状态

2、中国科学家郝继辉课题组研制全球首个胰腺纳米载体药物，荣登美国时代广场

3、中科院广州生物医药与健康院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130近日完成临床前研究，正式向CFDA总局申请临床试验

4、葛兰素史克宣布其公司名下的达拉菲尼（BRAF 抑制剂）与曲美替尼（MEK 抑制剂）合并用于黑色素瘤的III期临床试验获得成功，并用药证明与达拉菲尼单药治疗相比，使 BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者的死亡风险降低 29%

5、欧盟批准杨森旗下硼替佐米套细胞淋巴瘤新适应症，许可其与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素及强的松合并用于治疗先前未经治疗、不适合血液干细胞移植的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者

6、默沙东丙肝药物或将失去“突破性药物”认证，由于有其他可用的新药物，美国监管机构准备撤销对默沙东丙型肝炎药物的“突破性药物”认证，这一决定可能导致默沙东的产品被批准延迟几个月

7、美国 FDA 批准 0.3 mg 规格雷珠单抗注射液治疗糖尿病黄斑水肿 (DME) 患者的糖尿病视网膜病变(DR)，这款药物旨在与合适的干预措施一起来控制血糖、血压及胆固醇

8、研发趣闻：知道“避孕药之父”是who?他就是卡尔·杰拉西，1951年，28岁的他发明口服避孕药，却只获得1美元的奖金。他是一个传奇的人，早年科学家；失恋后成为作家，著书20本；晚年成了慈善家，于2015年1月31号去世

【上市公司】

1、凯利泰：证监会已对公司报送的股权激励草案确认无异议并进行了备案

2、冠昊生物：认定为广州市科技企业孵化器，并获得授牌及相关补助

3、康缘药业：审议通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》

4、西南药业：收到中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书，中国证监会依法对公司提交的《西南药业股份有限公司发行股份购买资产核准》行政许可申请材料进行了审查，现需要公司就有关问题作出书面说明和解释，在30个工作日内向中国证监会行政许可受理部门提交书面回复意见

5、上海莱士：通过高新技术企业复审

6、常山药业：收到枸橼酸西地那非原料药药品注册申请受理通知书

7、爱尔眼科：公司控股股东减资完成及相关股东股份变动的提示性公告

8、沃华医药：2015 年 3 月 2 日（星期一）14：00召开2014年度股东大会

9、福安药业：子公司福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司与福建海西新药创制有限公司联合申报临床的治疗慢性丙型肝炎药物索非布韦原料和片剂收到注册受理通知书

10、安科生物：与重组相关的基础工作已经完成，公司股票继续停牌

11、同仁堂：关于“同仁转债”赎回事宜的公告

12、ST 生化：重大诉讼进展公告；重大事项继续停牌

13、三诺生物：终止与华广生技股份有限公司《战略合作框架协议书》和《私募认股协议书》

14、香雪制药：2014 年度业绩快报，营业总收入约15.28亿元，同比增长21.14%，净利润2.06亿元，同比增长30.19%

15、九洲药业：公司正在筹划重大事项，股票自 2015 年 2 月 9 日开市起停牌

16、华海药业：澄清公告，《中国经营报》2015 年 2 月 7 日刊登了题为《华海药业因环保被处罚未见披露》的报道，2014 年 7 月，台州市环境保护局对我公司一分厂环保问题实施挂牌督办一事属实，公司已于督办期限（三个月）内完成了挂牌督办事项，并对督办函中所指环保问题做了全面整改，公司控股股东兼公司总经理陈保华两次增持及公司副总经理徐春敏、陈其茂的减持属个人行为

17、誉衡药业：以特别决议审议通过了《关于公司非公开发行 A 股股票方案的议案》及相关议案；以特别决议审议通过了《关于收购山西普德药业股份有限公司85.01%股权的议案》；审议并通过了《关于西藏誉衡阳光医药有限责任公司与天津赛诺制药有限公司、天津诺辉康鸿医药科技合伙企业（有限合伙）就注射用黄芪多糖（注射剂（无菌粉末））签署独家销售代理协议的议案》

18、博雅生物：2014 年年度报告，营业收入约4.38亿元，同比增长78.49%，净利润1.04亿元，同比增长26.43%；公司2014 年度利润分配预案为每10股转增5股派发现金股利6元；使用结余募集资金和自有资金建设凝血因子类产品生产研发大楼，项目总预算资金9,640.00万元；2015 年 2 月 26日（星期四）下午 15:00～17:00举行 2014 年度报告说明会；2015年3月3日（星期二）下午13:00召开2014年度股东大会

19、东宝生物：2014 年年度报告，营业收入约2.51亿元，同比下降34.3%，净利润488.8万元，同比下降88.54%；2014 年度利润分配预案为每10股派发现金股利0.2元；2015 年2 月 27 日（星期五）下午 15:00 至 17:00举行公司2014 年度报告网上说明会；2015 年 3 月 3 日（星期二）上午 10：00召开 2014 年度股东大会

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