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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF
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+ ?% h: H5 ?" y7 o! v) B首先介绍下:6 h4 K g6 N$ d0 q' G+ ]2 u1 I
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!
/ | p& m o' _8 v该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,( u( Z4 A) T# g% }
该课件主要介绍了:
0 C; u; L7 p5 E) A一、一致性评价的背景;
- C. p) U+ R( r! J$ o二、相关术语;
# e) p3 s5 Y6 T1 g" U8 W三、一致性评价流程、相关的法规" \! |! J, V, h8 g* O) k
四、举例
. g' u! r* ~! `# ?& ?1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;
5 K5 L4 H! ~2 T* N( z2 K2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发
- N; a) D& n0 o) W9 b 6 \" G6 ~4 c" s6 B% e. J, d2 P- B
p7 ^8 O$ }3 B3 q6 M" j下载地址:
* V9 h' O! k! ~& g3 M- Q5 \! U$ C0 |7 e0 n) R5 A/ R, ~
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, D, x H) n2 u# z5 t2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q128 l+ M7 u W. k. O( D2 x" Y/ M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16924&fromuid=162, I/ I" b3 M+ u. C
3、【不断更新】溶出度资料整合下载帖+新资料分享
8 o6 p' Y3 ]9 j4 E3 [6 ?0 xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16950&fromuid=162. }8 `- o& \7 T# N- E/ N: r+ G
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: M2 A$ {- A$ M0 m, u) R% a1 U更多学习资料请 每天关注 药群论坛! r. Q) ]% g# [* h' L3 J
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