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标题: (2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12 [打印本页]

作者: unhappy    时间: 2016-7-1 11:24 AM
标题: (2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12

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首先感谢翻译的朋友,他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。

' ?$ ]6 L5 F" ~' m: Z9 ]2 s- q" M      ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件,然后一一对其进行翻译,目前应该是最新的。通过网上查找一部分,个人翻译一部分,历经约3个月时间整理而成,里面按Q1~Q12分成12个文件夹,各文件夹包含英文版及中文翻译版,现分享出来,希望对各位同行有所帮助!为节省时间(平时还得正常上班),其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
) w! ]& T' D: k! A3 E         当然自己翻译的有些应该不是那么准确(PS:楼主本人是初入制药行业,对有些法规理解还不熟),但大致应该没什么问题,各位如果对其中的中文翻译有不同见解,可以比对其中的英文版,自己进行理解!也可以回复本帖进行交流!大家互相探讨!谢谢!
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下载链接:
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作者: 桂灵芝    时间: 2016-7-1 11:30 AM
谢谢分享!
作者: 静悄悄    时间: 2016-7-1 11:30 AM
太棒的资料
作者: alicia909    时间: 2016-7-1 11:30 AM
谢谢楼主分享
作者: orgchem008    时间: 2016-7-1 11:30 AM
谢谢老师分享。
作者: hnyueer    时间: 2016-7-1 11:32 AM
谢谢楼主分享
作者: 玄冰影    时间: 2016-7-1 11:32 AM
谢谢楼主分享
作者: hndl007    时间: 2016-7-1 11:33 AM
谢谢分享~~~~~~~
作者: zhangdongni    时间: 2016-7-1 11:33 AM
学习学习,在学习
作者: 注册-雪    时间: 2016-7-1 11:33 AM
看看,我饿不够完整
作者: 惹是非    时间: 2016-7-1 11:35 AM
非常感谢
# J2 }5 N1 y2 T1 ]$ ?+ d好好学习天天向上
作者: chacha_6    时间: 2016-7-1 11:35 AM
谢谢楼主的分享
作者: 子非茄汁鱼    时间: 2016-7-1 11:36 AM
非常感谢这么棒的分享
作者: lqing2008    时间: 2016-7-1 11:36 AM
好资料,谢谢分享!
作者: youzefang    时间: 2016-7-1 11:36 AM
楼主辛苦了,感谢无私分享!
作者: jiafei456    时间: 2016-7-1 11:36 AM
太强大了,谢谢楼主
作者: 小木紫荷    时间: 2016-7-1 11:37 AM
好资料,辛苦了
作者: 米老头    时间: 2016-7-1 11:37 AM
全面学习学习
作者: zhangfangj    时间: 2016-7-1 11:37 AM
学习一下。感谢楼主,感谢翻译的朋友!
作者: tonydymt    时间: 2016-7-1 11:37 AM
感谢楼主分享
作者: hengheng653    时间: 2016-7-1 11:40 AM
感谢楼主的分享
作者: supershanliang    时间: 2016-7-1 11:40 AM
太厉害了 感谢分享
作者: hrx861116    时间: 2016-7-1 11:40 AM
非常期待学习
作者: donglianglyf    时间: 2016-7-1 11:41 AM
谢谢楼主分享。
作者: 板蓝根    时间: 2016-7-1 11:41 AM
真心感谢无私分享的朋友,辛苦了
作者: 114410463    时间: 2016-7-1 11:42 AM
谢谢分享!
作者: suzanabc    时间: 2016-7-1 11:42 AM
感谢分享~~~
作者: lily    时间: 2016-7-1 11:42 AM
谢谢分享,看看怎么样
作者: huauwlei    时间: 2016-7-1 11:42 AM
谢谢分享,楼主辛苦了!!!
作者: 小满ivy    时间: 2016-7-1 11:42 AM
感谢楼主辛勤的劳动,感谢。
作者: tanjing    时间: 2016-7-1 11:43 AM
谢谢楼主的分享,好好学习
作者: 李其鑫    时间: 2016-7-1 11:43 AM
谢谢分享  !!!!!!!!!!!!!!!!!!
作者: 馒头馅包子    时间: 2016-7-1 11:43 AM
学习一下  谢谢
作者: 一季飞扬    时间: 2016-7-1 11:43 AM
lllllllllllllllllllllllllllllllllllll
作者: 口袋哥    时间: 2016-7-1 11:47 AM
谢谢楼主分享,,幸苦
作者: zcx_tyut    时间: 2016-7-1 11:47 AM
谢谢分享,很有帮助
作者: bravelee    时间: 2016-7-1 11:50 AM
多谢分享,谢谢
作者: 流金岁月LEON    时间: 2016-7-1 11:51 AM
谢谢分享!!!
作者: mimi88915    时间: 2016-7-1 11:51 AM
谢谢楼主的分享呀!
作者: panzhuang    时间: 2016-7-1 11:51 AM
非常感谢分享!!
作者: 爱口乞米唐    时间: 2016-7-1 11:52 AM
谢谢分享!!!!!!
作者: 亚楠    时间: 2016-7-1 11:54 AM
谢谢分享了) ^2 ~1 H5 S3 W3 h

作者: xucongfei    时间: 2016-7-1 11:54 AM
感谢分享。
作者: ltxin2009    时间: 2016-7-1 11:55 AM
谢谢分享!
作者: soso    时间: 2016-7-1 11:56 AM
感谢楼主分享
作者: 常晓亚    时间: 2016-7-1 11:58 AM
特别需要,谢谢哦
作者: lisa    时间: 2016-7-1 12:00 PM
学习下 。谢谢分享
作者: lyy1029    时间: 2016-7-1 12:00 PM
感谢分享,资料非常有用,太棒啦
作者: zhaofenrong    时间: 2016-7-1 12:00 PM
谢谢分享,好好学习
作者: 深山含笑2014    时间: 2016-7-1 12:06 PM
谢谢楼主共享,顶一下啊,顶一下
作者: guohuiwek    时间: 2016-7-1 12:07 PM
谢谢分享!
作者: 坐享岩城    时间: 2016-7-1 12:08 PM
感谢分享,下来学习
作者: allenxu1984    时间: 2016-7-1 12:09 PM
好资料,谢谢分享
作者: johndhy    时间: 2016-7-1 12:10 PM
感谢分享。
作者: annejane    时间: 2016-7-1 12:14 PM
谢谢分享!
作者: chengrongz    时间: 2016-7-1 12:34 PM
辛苦。谢谢分享
作者: 薄荷橙橙    时间: 2016-7-1 12:37 PM
学习一下,感谢分享
作者: dlutzhang    时间: 2016-7-1 12:40 PM
感谢分享,辛苦了!
作者: 1020206270    时间: 2016-7-1 12:42 PM
下载来看看,之前也下载过
作者: 菖蒲莲    时间: 2016-7-1 12:46 PM
谢谢分享!东西不错哦!
作者: april    时间: 2016-7-1 12:50 PM
好资料,谢谢分享
作者: zhj5028    时间: 2016-7-1 12:52 PM
谢谢分享。。。。。。
作者: sunnydrops    时间: 2016-7-1 12:53 PM
谢谢分享,辛苦了
作者: sunny    时间: 2016-7-1 12:54 PM
感谢楼主分享
作者: Frnxwy    时间: 2016-7-1 01:04 PM
看标题而来,顶
作者: zuohaoyuan    时间: 2016-7-1 01:10 PM
谢谢楼主,为什么非得10个字呢。
作者: lihaifang    时间: 2016-7-1 01:10 PM
辛苦了,好东西
作者: 梁胜德    时间: 2016-7-1 01:12 PM
很好的内容,谢谢分享
作者: 井凤鸣    时间: 2016-7-1 01:14 PM
你好,我需要您的资料
作者: yjshys    时间: 2016-7-1 01:18 PM
谢谢分享!!
作者: lyh6778    时间: 2016-7-1 01:19 PM
感谢老师分享
作者: cymxyqf555    时间: 2016-7-1 01:21 PM
感谢分享,拿来学习学习
作者: mumu2006    时间: 2016-7-1 01:21 PM
11111111111111111111111111111111111111111111
作者: cherrychang    时间: 2016-7-1 01:22 PM
可以下载吗?
作者: liangy5900    时间: 2016-7-1 01:26 PM
谢谢楼主分享
作者: ray2317    时间: 2016-7-1 01:27 PM
好东西必须看看
作者: zaigong    时间: 2016-7-1 01:29 PM
学习一下。
作者: winnerad    时间: 2016-7-1 01:30 PM
学习学习      
作者: 遥望1987    时间: 2016-7-1 01:31 PM
感谢分享,学习下
作者: BOLUOXIN    时间: 2016-7-1 01:32 PM
Q12都出来了么?
作者: hongtao3    时间: 2016-7-1 01:33 PM
楼主辛苦,非常感谢
作者: ashen248    时间: 2016-7-1 01:34 PM
感谢楼主分享
作者: rubyding    时间: 2016-7-1 01:54 PM
初入行业就能这么有耐心和毅力,佩服~大大的赞
作者: xyt820    时间: 2016-7-1 01:56 PM
谢谢分享哦!
作者: wstiantian528    时间: 2016-7-1 02:01 PM
好东西,谢谢分享
作者: a123book    时间: 2016-7-1 02:01 PM
好想仔细研读啊  时间啊
作者: lisa    时间: 2016-7-1 02:03 PM
下载了大概看了下,工作量可真不小,佩服!
  F9 F7 c4 T! i, i1 l2 p$ U但是可惜解压之后Q5-Q9部分解压失败了、
作者: 平平安安符    时间: 2016-7-1 02:09 PM
非常感谢,太厉害了
作者: 左岸右转的丫    时间: 2016-7-1 02:11 PM
感谢分享!学习学习在学习!
作者: 399564261    时间: 2016-7-1 02:18 PM
感谢群主的分享,我们要好好学习天天向上
作者: sxcaoyilan    时间: 2016-7-1 02:24 PM
非常感谢
作者: qingleyi    时间: 2016-7-1 02:26 PM
辛苦楼主了,谢谢分享
作者: sunnyxiong    时间: 2016-7-1 02:36 PM
好东西,谢谢楼主分享
作者: 李开    时间: 2016-7-1 03:06 PM
非常感谢分享,共同学习进步
作者: huiyilisa    时间: 2016-7-1 03:23 PM
非常感谢,辛苦了
作者: huiyilisa    时间: 2016-7-1 03:24 PM
非常感谢,辛苦了~~
作者: wuhj    时间: 2016-7-1 03:26 PM
辛苦,谢谢分享
作者: efonty    时间: 2016-7-1 04:02 PM
向楼主学习下英文翻译,谢谢分享
作者: 鸿雁2015    时间: 2016-7-1 04:08 PM
谢谢你们的辛苦付出
作者: guanghua    时间: 2016-7-1 04:37 PM
多次学习,希望有帮助




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