【探究】生物类似药指导原则的九个思考

【探究】生物类似药指导原则的九个思考2015-03-09[url=]医药经济报[/url]

《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》与征求意见稿关于临床部分的对比。

　　3月3日，CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说，笔者就临床部分列表如下，一起体会“语言的艺术”吧!

1定义及适用范围

                               
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2参照药的定义

                               
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3参照药的选择

                               
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4逐步递进原则

                               
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5一致性原则

                               
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6相似性评价原则

                               
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7临床药理学

                               
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8药代动力学

                               
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9有效性

                               
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■茆永康

学习了！感谢楼主！

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