比较同一品种不同规格的溶出曲线应该怎么比较？

      目前在做一个项目，原研药有两种规格40mg/片、20mg/片，现在我们这2个规格都要做，
2 M6 i4 ?$ U; y, G* X1 ?5 H% x0 C                    (1)原研的两种规格的溶出曲线是否都要做分别做三批，然后自制样品比较相似因子20mg/片就
  Z! G  t& b6 D; q                       比较原研20mg/片的，40mg/片就比较原研40mg/片的？
( W/ X+ u: f6 ]" P% L                    (2)现在我就做了原研规格40mg/片三批样品和规格20mg/片一批样品，原研规格20mg/片的那一批
$ y% m, X* g( W9 e) t" q                       4条溶出曲线都与原研规格40mg/片的相似，这样的话是否规格20mg/片的自制样品就与原研规
1 Z6 l" [: ]) Z/ s8 G  O                       格40mg/片的比较相似因子，即可？？？
- k7 a, k( w: ]) x) I                       有没有什么文献具体说明应该怎么做？
" S& O2 O7 H# @3 m  l+ w' p0 w                       希望各位能多多指导！谢谢！

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