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[国家局培训资料] 2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)

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lsp204 发表于 2016-7-26 09:20:46 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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2016年7月22-24日,由CFDA审核查验中心和高级研修学院举办了第三期药物临床试验数据核查培训班,培训内容和讲者如下:
$ `0 X/ `2 ]* r5 [' u4 w' d" Z- r( V) y9 {
药物临床试验数据质量要求——李见明+ i; r( }* o! k5 t. m  F9 e
药物临床试验数据核查程序及对被检查对象的要求——高荣2 w( ]1 b# [+ T3 }8 C* G. q  e
II-III期药物临床试验项目实施要求与现场检查发现问题及判定原则——修清玉
6 A4 `5 F+ V4 I新形势下研究者在临床试验中的职责——梁茂植( N  a1 L7 W6 s* {' G8 T' N
伦理委员会及项目伦理审查的检查要点——沈玉红
4 L% W5 o) Q' P( X2 E9 dI期临床试验(包括BE研究)检查-临床部分——李可欣
* Q0 J! [9 A& I2 G# ^" k0 o. J# X: s$ L6 @' O4 D. Q
I期临床试验(包括BE研究)检查-分析部分——王凌5 ~& c' f& W6 d1 ?
申办方职责与质量管理——李庆红5 ^! p7 x( L! {' s  \
药物临床试验纠偏——李庆红
$ b' @( d7 ~# u& [: c$ A1 w( m5 t) n( c7 g" Z7 `

( J% F$ B2 T9 ~$ I4 O4 L& v% o
2 M9 ?. l. G/ w1 C培训课件和录音已上传至百度盘,有需要的请自行下载。$ j2 u  I; x. j- ~  M- O
& t% `" b$ C+ @! v5 x
说明:课件非原版PPT,为讲义照片转成,有几个老师现场的课件与讲义不同,所以用现场照片转出课件,可能有个别页缺失,但不影响学习。
( i) p3 j' A' E+ f1 V: N
珍惜我的劳动,请勿用于商业用途,请勿乱转!  O4 ]# v3 F6 E7 b) w" B( H

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游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复
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* L9 c  n. U1 G3 ?( J$ e4 A

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153#
file2020 发表于 2021-2-23 10:01:18 | 只看该作者
链接失效了,请问可以重新上传一下吗?
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150#
gongyg1 发表于 2020-9-29 20:08:25 | 只看该作者
aaaaaaaaaaaaaaaaaa
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149#
rufengzidie 发表于 2020-8-14 14:40:59 | 只看该作者
网盘链接删除了
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147#
Nancyyang 发表于 2020-4-8 13:58:04 | 只看该作者
太好了,非常感谢
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144#
Whiter 发表于 2018-8-21 14:08:07 | 只看该作者
楼主好人一生平安
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