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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！$ }+ y; H; N7 C
①国外实施受权人制度基本情况" x- P) |! j4 h# l5 C8 q9 Y% ? I
欧盟受权人制度概述& p: {8 }& a/ v0 k
WHO对受权人的有关规定# M7 _& a1 b5 [8 Z7 } b x/ N* o
美国FDA对产品批放行的有关规定7 v4 l: k9 w% w, v0 ]
国外对受权人的理解认识
, H$ d: x" b" W) H$ {. u$ @& q国外受权人面临的挑战和未来9 x# Q% _/ L( Z, f1 Q
欧盟实施受权人制度带给我们的启示
; Y- m/ B( f+ T6 M$ O
! \' {" g. {) Y& `1 T, x②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使0 t6 g% O! X& P9 Y _ A# W
（一）质量管理* z; a+ F! |; R
（二）药品生产质量管理
5 q( `" s( b6 \ Z, k$ R8 O1 I5 B（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
7 _) a! d# q5 E1 ^; u; f( w（四）药品生产质量管理体系的监控
5 I. w2 C2 G$ B" }3 h8 {（五）委托加工、委托检验中受权人的职责* ~6 b2 M6 B2 |" K7 ^+ p
4 o5 ?% K/ v% e% E③产品年度质量回顾# T! I1 A/ B- g; g
来自阿斯利康制药
8 |; n& @! @4 t U3 g! v6 I
5 [; o: i2 f! C! z% k④质量风险管理在制药业的应用
% J$ M4 Q- v* u2 P7 S⑤生产变更的批准
5 J3 F3 {. e3 U. B d, B" }5 E下载地址：
, @4 E3 Q" o! x7 H相关推荐： l$ W* Z8 }/ P. G
西药-药品处方集0 k9 s8 ~0 X$ n b8 e8 d, }
- m1 e9 L9 j6 g
http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
: f- a$ w' ]; h" MWHO 儿童基本药物清单7 u ]4 _. L. B9 c+ F. v
( R1 ~: Y: q6 Y) ]* U: hhttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html/ ?5 Y9 n# {4 n9 _" h7 B: W
WHO 片剂GMP检查报告1 p" k0 _6 J: ~9 T( H
) P" A: M6 y2 Q# W% ohttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html: C( A; F( x4 Q4 B; D; f4 L
- w& q8 C7 Z1 d; M; B& f) |0 G% d; @
8 r% C0 f0 n. {: j) \ Q
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