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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
& I3 D: ~" u8 m①国外实施受权人制度基本情况
7 E1 Q: P' Q+ ~+ L, v9 v! G* M欧盟受权人制度概述
' K9 ]; I/ R5 V" _. l' zWHO对受权人的有关规定
) K( t1 W; m5 f2 j: y美国FDA对产品批放行的有关规定
3 ~! Q% I/ D0 D国外对受权人的理解认识
% }) M' ]$ b! X7 h P4 C D国外受权人面临的挑战和未来
' t ]6 Q. s; ~欧盟实施受权人制度带给我们的启示
1 q2 h. L% I# ]1 |/ S
: g! u6 `: L2 E" z% W9 a' m②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
; n! f P. B" V0 i. c5 O* ~（一）质量管理
: Q+ A3 D3 B2 o& `（二）药品生产质量管理9 ^" a0 a0 X8 B. p4 Z" R% @4 J( c$ q
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系; X5 P: E4 Z3 s, E5 U5 V, B' O
（四）药品生产质量管理体系的监控, ?4 d- j) F; i+ W9 {
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责% A1 {* h S1 M7 \( Q" q& Q- N
$ s C5 ~; f4 x& l+ ~③产品年度质量回顾1 D8 \2 |2 x5 R' I
来自阿斯利康制药7 ?: V3 U- b: C* t. R# R1 h
9 j8 I- o- e2 F' e! i5 G' C④质量风险管理在制药业的应用
- r4 H9 F; X6 [0 E, H⑤生产变更的批准
* a E% `# v( o. s9 j* f9 y! e下载地址：2 Y* ?) P: r* c( N9 O& K% U& a
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0 R9 x0 K z( G/ V, b) N8 H X; m/ G6 g& d
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
! O7 a! W: x) j/ ZWHO 片剂GMP检查报告. T0 Q! m% [" q$ y9 ^! X( ?* z
) R& v9 ^' [1 ?- Ehttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html6 v6 c7 f9 n- I5 q, O4 \$ U
* V0 s/ v8 [' k& f. |6 l/ I
6 G" p2 \/ [2 A1 \3 e# R% E |
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