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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
/ T: ]. ~: n3 a( ]! G) r4 c. C) O①国外实施受权人制度基本情况
! c8 Y) w! m- q1 f g) G, D# S欧盟受权人制度概述& `& J" v8 M1 q& P+ u* o8 d5 e# @
WHO对受权人的有关规定1 q$ i8 `" v4 h* `* w
美国FDA对产品批放行的有关规定6 u$ a% T# f; W1 n! }" t( M
国外对受权人的理解认识4 }& c2 ^/ G+ J8 `+ G1 y3 y
国外受权人面临的挑战和未来
4 T, P$ n% ?* q- E; \欧盟实施受权人制度带给我们的启示5 V2 a% V6 ~: L' x
0 W' `: ~0 t8 b- Z1 f②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
1 C5 g0 ~' Y, z2 P# _（一）质量管理0 i& y S p/ G2 f4 S7 T' S5 t
（二）药品生产质量管理; O/ L) s& Z6 E
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系9 ^2 q2 k, U' f f
（四）药品生产质量管理体系的监控
( X( q W6 M4 K8 a" Y（五）委托加工、委托检验中受权人的职责3 G7 p& B- Z. q9 s3 m( w
* k: H( _! P% E. b5 d9 ?
③产品年度质量回顾3 j9 X) @0 j5 D4 ~6 ?, [9 u: F$ p3 M
来自阿斯利康制药4 C, R2 ?; U8 s" ^
" m0 Q, F L8 H④质量风险管理在制药业的应用 : R$ l7 p3 A R0 D
⑤生产变更的批准3 ~ w2 G* w8 O& t5 H, i
下载地址：
) L+ g) s1 I* N, V# A8 ?5 z相关推荐：7 j5 v( r% ~+ O
西药-药品处方集6 N8 t) k' b- D7 o0 Q
- g4 g [3 N: ^! u5 }) L, vhttp://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html( C- n; O9 b+ ]5 s2 l2 o
WHO 儿童基本药物清单
/ A9 U, V! r# D
9 P( C3 W" h2 J5 L& z% Mhttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
: h" {6 p: k% O& lWHO 片剂GMP检查报告
6 z+ x& E# X9 y& |; ^* o7 m) U7 e1 F+ \ F0 G
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html! S4 V; F3 [) h2 Q
; D) i1 w! R) u; m8 b2 X
, H: R B8 S; r. O8 l5 U8 h9 N |
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