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[生产管理] 【进阶必备】药品质量受权人培训课件PPT打包下载啦

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unhappy 发表于 2017-4-26 08:46:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品质量受权人培训课件
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6 k7 i. N* ?5 S国外实施受权人制度基本情况5 H1 U+ W/ l1 P
欧盟受权人制度概述
- T4 t; S+ r& IWHO对受权人的有关规定' a( o$ A8 F+ ]+ Z: `
美国FDA对产品批放行的有关规定* X8 o- ^8 F6 T- ^& T, C6 T+ Q
国外对受权人的理解认识
# L5 ]* g; u' j+ V* H- D* g% B* q9 o( k国外受权人面临的挑战和未来$ i" e& n, I. m9 R) ?! m
欧盟实施受权人制度带给我们的启示$ m- j! f( d" Q2 G; b1 S4 c
( z: U- G$ ~) ?9 i4 g# O+ d: {: Z% |' U0 K
质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
( q$ |/ s- i7 Z1 K, `9 \(一)质量管理6 A' `/ G9 \. S- r  b) s
(二)药品生产质量管理4 u) B! S- N3 K5 D% W+ J- z: @7 Q
(三)受权人与药品生产质量管理体系的关系+ ]( G5 F8 I2 L
(四)药品生产质量管理体系的监控3 c0 R4 B8 M3 Z, Q' S% F; R
(五)委托加工、委托检验中受权人的职责
8 F* Z: {- T* C& W6 d7 J- n) [: ]8 Q0 p, z! y. v. D/ I
产品年度质量回顾
7 I7 o' l8 R4 z来自阿斯利康制药: R9 F# M9 Z, M3 \! u% G
' S/ I7 z+ g8 [5 ]
质量风险管理在制药业的应用
( r& ^% E+ q3 D+ i生产变更的批准8 {) F  ?) K! ]) l: z- }
下载地址
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2 k. Q( x+ e/ t  Y( E2 I2 ?6 O4 o7 Q/ q: a7 V
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
& R  g) u; a' D( r- W& }WHO 片剂GMP检查报告
0 [% }# G* j3 u/ ]4 ?. M; Q( e- }, V8 }$ m, L; P
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
0 o5 f+ N/ y$ l) A- D& i5 b
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1 ~6 n; ~! R9 ~, |4 g. h) p
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yuyusd 发表于 2017-4-26 09:08:18 | 显示全部楼层
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V-圈圈 发表于 2017-4-26 09:22:47 | 显示全部楼层
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小眭 发表于 2017-4-26 10:58:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习下
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caiqiongmaggie 发表于 2017-4-26 11:14:49 | 显示全部楼层
我们正需要这部分内容,不知道能不能下
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静悄悄 发表于 2017-4-26 11:17:00 | 显示全部楼层
质量受权人责任重大啊
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zhaoshuyi 发表于 2017-4-26 11:17:19 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~~
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乐乐雪兔 发表于 2017-4-26 11:19:33 | 显示全部楼层
学习学习
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hndl007 发表于 2017-4-26 11:20:16 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~
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zhaofenrong 发表于 2017-4-26 11:21:47 | 显示全部楼层
学习O(∩_∩)O谢谢
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