|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
* L1 i( V' I" A) C9 N1 `7 n; [①国外实施受权人制度基本情况8 `9 m+ n; W2 o
欧盟受权人制度概述
0 o; M/ Y( x. h9 E9 G- F3 ]1 l DWHO对受权人的有关规定8 Z/ R9 Z" `: f7 K
美国FDA对产品批放行的有关规定
$ ]) v" _: v- S+ m( k# \, `国外对受权人的理解认识* W3 Y" h' ~% Z/ s: U
国外受权人面临的挑战和未来
' r G2 X3 W3 }! G$ u欧盟实施受权人制度带给我们的启示5 Z" x& e: u% }) G- S* Y6 h
0 E* s3 Q$ U7 u' A
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使6 y8 g+ v9 @7 F3 k1 L0 D1 M0 J9 v6 O
（一）质量管理
# ^* K4 `, Y% l* k3 ^, m, J（二）药品生产质量管理; Z( m, g$ f' u! U
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
1 ]+ i% l6 X) y' g0 }8 y（四）药品生产质量管理体系的监控7 {6 C2 e: g/ s5 l8 ?6 v
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责" E$ u* o/ i# j, a: R5 e
' u: B* g( i7 @9 j( K! x4 g( P) L③产品年度质量回顾
( a; T `6 Y$ H, n6 P. W4 {' h来自阿斯利康制药
% n' d7 f5 D+ k+ E& e! J" g1 }
4 ]; u( ]9 c6 Y0 l8 u% {④质量风险管理在制药业的应用 ( P! w- n* y. D8 h$ O2 m
⑤生产变更的批准: g9 `- j+ Q1 o! d0 i
下载地址：3 N* G( Z- K8 q1 p
相关推荐：4 ]9 Q0 z6 C$ M" Z( R; i1 [
西药-药品处方集4 h# S" v" @" O9 z7 Q
: X! M4 J9 O, s9 V0 f/ u( j/ ?http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html" H [; Q5 D% @' z! h9 W0 a! [
WHO 儿童基本药物清单 n5 J5 `$ u8 ?! ^
7 R( l1 b2 _9 j) _1 v2 v- Ihttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html3 J* ]7 I& H/ [) d* b: _2 \
WHO 片剂GMP检查报告) H# x0 s) o% K
& [$ C% x" O4 d! h. Z
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
- }6 L( E$ G+ H% B7 U6 X, `) i
3 H& d; D: o$ ?* a+ Z2 f+ W& c |
|
[复制链接]
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
