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[生产管理] 【进阶必备】药品质量受权人培训课件PPT打包下载啦

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unhappy 发表于 2017-4-26 08:46:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品质量受权人培训课件
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/ T: ]. ~: n3 a( ]! G) r4 c. C) O国外实施受权人制度基本情况
! c8 Y) w! m- q1 f  g) G, D# S欧盟受权人制度概述& `& J" v8 M1 q& P+ u* o8 d5 e# @
WHO对受权人的有关规定1 q$ i8 `" v4 h* `* w
美国FDA对产品批放行的有关规定6 u$ a% T# f; W1 n! }" t( M
国外对受权人的理解认识4 }& c2 ^/ G+ J8 `+ G1 y3 y
国外受权人面临的挑战和未来
4 T, P$ n% ?* q- E; \欧盟实施受权人制度带给我们的启示5 V2 a% V6 ~: L' x

0 W' `: ~0 t8 b- Z1 f质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
1 C5 g0 ~' Y, z2 P# _(一)质量管理0 i& y  S  p/ G2 f4 S7 T' S5 t
(二)药品生产质量管理; O/ L) s& Z6 E
(三)受权人与药品生产质量管理体系的关系9 ^2 q2 k, U' f  f
(四)药品生产质量管理体系的监控
( X( q  W6 M4 K8 a" Y(五)委托加工、委托检验中受权人的职责3 G7 p& B- Z. q9 s3 m( w
* k: H( _! P% E. b5 d9 ?
产品年度质量回顾3 j9 X) @0 j5 D4 ~6 ?, [9 u: F$ p3 M
来自阿斯利康制药4 C, R2 ?; U8 s" ^

" m0 Q, F  L8 H质量风险管理在制药业的应用 : R$ l7 p3 A  R0 D
生产变更的批准3 ~  w2 G* w8 O& t5 H, i
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9 P( C3 W" h2 J5 L& z% Mhttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
: h" {6 p: k% O& lWHO 片剂GMP检查报告
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yuyusd 发表于 2017-4-26 09:08:18 | 显示全部楼层
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V-圈圈 发表于 2017-4-26 09:22:47 | 显示全部楼层
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小眭 发表于 2017-4-26 10:58:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习下
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caiqiongmaggie 发表于 2017-4-26 11:14:49 | 显示全部楼层
我们正需要这部分内容,不知道能不能下
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静悄悄 发表于 2017-4-26 11:17:00 | 显示全部楼层
质量受权人责任重大啊
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zhaoshuyi 发表于 2017-4-26 11:17:19 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~~
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乐乐雪兔 发表于 2017-4-26 11:19:33 | 显示全部楼层
学习学习
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hndl007 发表于 2017-4-26 11:20:16 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~
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zhaofenrong 发表于 2017-4-26 11:21:47 | 显示全部楼层
学习O(∩_∩)O谢谢
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