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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
: ~% h X% r6 ~ F7 D# Q. f8 L①国外实施受权人制度基本情况
+ I: @5 P3 |# O3 N; Y0 w欧盟受权人制度概述 y N' c4 Q$ ^5 u& l9 a
WHO对受权人的有关规定$ X5 Z/ U2 p. r2 y9 j) R
美国FDA对产品批放行的有关规定
5 p0 w% }+ s/ i国外对受权人的理解认识7 i6 ?6 D7 c( q" g5 U6 l
国外受权人面临的挑战和未来9 {4 r) c# g# Z. a
欧盟实施受权人制度带给我们的启示
' j: Q9 M2 x P; z# Z0 |1 X# `& H0 p
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
^: ?' E4 A& |* J（一）质量管理/ E- ?2 z( Q7 r4 X( {( a
（二）药品生产质量管理3 t6 }6 S. {$ B
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
R* ^# d( x8 {- ~（四）药品生产质量管理体系的监控
7 n4 o' Z, K: v' Q; S（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
w9 [' G6 N% z% ?1 e) j
3 s; ]/ X9 r$ l9 _' Q( q2 h2 F2 ]3 G③产品年度质量回顾. Z' H( u2 U3 w2 F1 i9 u
来自阿斯利康制药5 v9 Q [% u6 c% A( }
4 n& G! T9 k5 b* d8 R2 }④质量风险管理在制药业的应用
$ a3 M0 H2 F. O2 t) U+ }⑤生产变更的批准8 E9 P0 o8 ~, K& x' F% D. Z4 t
下载地址：
$ H7 d" s/ c+ M5 H" }. Z相关推荐：+ \( o( F$ D8 l2 f g
西药-药品处方集0 B1 @: q' A$ Z
6 z- r0 m) p; i6 n+ Bhttp://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
* O, R3 X9 v" H1 I+ M8 w9 ]" C4 WWHO 儿童基本药物清单
9 `7 e/ d! S9 Y- I0 C& [3 T4 [' m9 f9 }
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
8 T! M& u# }0 D& O5 p" uWHO 片剂GMP检查报告
: Y2 |' a1 l2 I* A2 a3 q! }
- f% V4 B$ ] G9 O' thttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html' @( O) J$ ?1 h+ F T1 H2 ]/ s, A
* Z+ `6 P4 X# u1 b, a
7 o$ ^0 B& ?( f. h |
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