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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
3 W4 c5 Q. z7 E$ @8 z- W* n' Q/ F( F①国外实施受权人制度基本情况- a' w& h# d. Q* x, t0 ~/ Z
欧盟受权人制度概述
5 r& A* U) `: d% B2 K' }# N0 h3 _WHO对受权人的有关规定2 m+ ~# P9 S+ Y6 S' o$ }9 u2 P; M! E
美国FDA对产品批放行的有关规定7 G2 w( s) \1 k/ Q
国外对受权人的理解认识
* c, h0 b) u5 t国外受权人面临的挑战和未来
: H4 z' P/ u# c ^" ~; }9 N$ U欧盟实施受权人制度带给我们的启示
: F2 u0 P6 o, m/ Q/ A3 @6 o4 ]+ e7 T& r. `0 G
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使% g, o8 c1 b& t2 M y
（一）质量管理
9 ? N( E& K! w（二）药品生产质量管理" ~6 _! w* ~3 f6 k* f
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系% o! J! E" s) W) W- @& u% k6 M
（四）药品生产质量管理体系的监控
* |3 x# ^0 o8 ], p+ H, Y（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
# `0 r. `4 _$ a
8 R/ `5 y- f* y; t# a! a$ ^③产品年度质量回顾
2 ^6 }% Y( [8 r来自阿斯利康制药
+ e5 W$ j* [, V# b8 x5 n1 j; r6 X
- l* F3 U2 H! y7 t+ Q/ {* @5 h④质量风险管理在制药业的应用 7 _- H u% M8 y! ^: g
⑤生产变更的批准4 @, d/ _* P4 J5 q- }
下载地址：9 K+ {8 P$ g; Q+ ]/ e1 k
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. w- c1 M) M+ y2 F9 H6 PWHO 儿童基本药物清单' n: C" }+ k" E* P4 W/ f; q
+ t7 g( g7 A+ thttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html# J0 ?9 {2 {0 ?- F T5 N
WHO 片剂GMP检查报告
/ p+ K( A1 m2 f& Q; o; n; S
" F+ u) D' j5 w$ r) ]* [( Fhttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
. ~+ r( j: `/ j! p8 N
3 j; [/ O- J8 c$ _
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