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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！& i! e6 ^8 N# o2 n$ @ U1 {
①国外实施受权人制度基本情况0 e/ q2 Y4 O5 ^9 e, P3 ]% C
欧盟受权人制度概述, K) g4 ~( T+ L$ Q' ]
WHO对受权人的有关规定
, h9 A C4 J8 }+ Z# o, i& r& t; x美国FDA对产品批放行的有关规定
& q" d' g1 Q( \国外对受权人的理解认识
: `; q2 M# i" J. X# e+ x r国外受权人面临的挑战和未来
: S/ g7 e4 ]3 q8 _5 t! K+ |& O5 |6 ^欧盟实施受权人制度带给我们的启示: R! E" d* e$ f& {' S W8 W: N
8 w7 C4 H. X2 q- J% l2 d
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
; a, D: q7 a% Z6 ?0 X" q6 k5 u（一）质量管理. Z+ ~: S1 J) w- r. B. Y
（二）药品生产质量管理. Q8 | K& I" N/ g; X; L, [
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
6 B) O( l. t0 V（四）药品生产质量管理体系的监控+ Q6 C0 Q. o* q- u" p+ T
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
3 o7 W1 O' ?) q; D- w, {1 `
3 }8 \1 F, s; Y+ Z0 W. P③产品年度质量回顾. `9 @ C% K7 D: C; E
来自阿斯利康制药8 z! `; B; \ B% P
# s( h+ ?7 g1 B! K. q8 C, Q④质量风险管理在制药业的应用
: L: q3 n- ~* c, O+ m( d& j⑤生产变更的批准
' E. L+ {1 E# j% w" `$ V1 M下载地址：6 [6 T! a0 t( f/ h5 n, S! L
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6 `8 _: Q* V+ e, [http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
! m$ \4 o( o9 EWHO 儿童基本药物清单
, {/ F; {: l7 s6 M/ g" r+ k. U. b& @
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
# k7 R- o% k @9 b3 u2 Z! l3 _. rWHO 片剂GMP检查报告
2 g$ L( A; E2 Q& N" ]! H$ V2 B
+ j. Q8 h$ k3 D8 \! ^( C; Ihttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
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1 M! Z4 L( W2 c# _ z/ d& D; c9 V, |4 |8 b
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