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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！, K3 F% R* W0 a5 H* [& ^5 \
①国外实施受权人制度基本情况' m4 _6 l- [! V0 h+ L9 |" }
欧盟受权人制度概述
' F7 L9 A8 X# f' W: [% g- h( l0 JWHO对受权人的有关规定
! W; |; b; m7 _美国FDA对产品批放行的有关规定4 r& m( p5 e, }, j1 k' k, V
国外对受权人的理解认识
m5 I7 ~9 y. W* X, f( w9 g! g国外受权人面临的挑战和未来/ s0 {& [3 ?4 u/ e; y, ^9 c0 `/ r
欧盟实施受权人制度带给我们的启示! r7 v; n3 Y. l+ L/ y6 q
8 V0 _) f% |, h7 a' e$ b. i& q
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使% s9 b. H0 O& @. t
（一）质量管理' p/ e( k% t7 R' m) {/ G0 B! f
（二）药品生产质量管理1 B9 i' f. l8 c8 Q7 I
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
6 a" U! L- h! Y5 W8 ^- |, |+ O N（四）药品生产质量管理体系的监控
% M7 e | H2 I" G, `9 i' z' P（五）委托加工、委托检验中受权人的职责% n+ L0 Z3 C/ J' q5 h% K9 L5 x
7 a- J- [$ c. `- ?# P9 a: c
③产品年度质量回顾/ b. N" ^* _! V& U; C3 r K% ^
来自阿斯利康制药. z& Q9 e# G; ^0 M i$ f
T. ?4 u- ^( [9 [
④质量风险管理在制药业的应用 * `( y$ n$ C5 ?/ Q
⑤生产变更的批准# A. X& T% K7 o. N" ]
下载地址：
! c8 ?$ T; `# @5 R/ K+ F+ N相关推荐：6 E; I) a7 ~' F1 F
西药-药品处方集/ K7 G) c" ^9 L- a# s1 g
+ h% b& y* p8 W W9 c1 F' lhttp://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
% e2 d$ [" \* E+ j9 ]' X7 z' ?6 q4 WWHO 儿童基本药物清单
) P* {" Q" o7 i, Q, Z* v" d' R+ v) x x) a
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html. e7 `3 s, F- c6 ^+ W* P( a* L2 ^" L
WHO 片剂GMP检查报告
0 H+ S* z. l$ A( ]7 L& f, D: L' _9 R, W5 d. O+ q `
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html6 y5 K0 Y) Y c, F
& w$ b0 |9 U' s9 N
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