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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！3 e. x6 T" N* o+ F. v" G. z
①国外实施受权人制度基本情况: u. m+ G" r- i6 C: f
欧盟受权人制度概述
& b1 E( ?% I! ]! @WHO对受权人的有关规定8 \9 ^5 _. e, j6 G% `9 `8 ?
美国FDA对产品批放行的有关规定
# @2 k) m/ ?& k国外对受权人的理解认识
* Q% c) i& B8 t$ n% D国外受权人面临的挑战和未来
5 x2 f8 `, ?* d欧盟实施受权人制度带给我们的启示' G0 A1 r j5 H' y& n6 Z
* T8 g+ F# e- z( u②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使' S5 c; X$ {2 n" F
（一）质量管理/ M4 S: p- s: w6 H
（二）药品生产质量管理
% d" [" L) ]$ z（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系$ T' w# Z: f& r% s
（四）药品生产质量管理体系的监控. [4 _6 \+ `& B4 c" P8 w
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
, N8 F8 g2 x: _8 c
7 J3 @' j. H+ t& t1 s+ L7 i9 p3 Y③产品年度质量回顾
) P& \/ i; Y( q. ^' x1 e来自阿斯利康制药1 i4 x, N# H$ C* N9 l, p
" e. P$ M- v# D' i% P; L④质量风险管理在制药业的应用 1 s& Q( M- E) y/ |) A; i t. n* E5 `
⑤生产变更的批准
& X! o' B( h, x8 @& {) G. C) z下载地址：8 Q" M- c# x, h n! J
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西药-药品处方集
: ~2 A- T0 @0 }4 j) D6 {& ^
, @; u1 _8 `* Zhttp://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
( O; v" d( ?* r8 F. ~5 cWHO 儿童基本药物清单
2 a) U2 S3 s/ |" ~/ ^
# G5 R+ {0 V" d3 D& khttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
7 l8 k' E! |: `2 f5 ~WHO 片剂GMP检查报告
; I" d6 i; ^' |6 }5 U ]$ R% x; T, S6 B$ |' i% R
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html' H# {% V: h2 v
7 z7 ], U; H4 f) I" f6 e4 _$ g. n% L4 u' r
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