中国禁止及限制出口的医药技术一览

中国禁止及限制出口的医药技术一览

2014-06-02

                               
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中国还有限制出品的医药技术吗？嘿嘿，要是不说出来，可能不少人也不知道。

今天赛赛给你分享的是2008年科技部发布的中国禁止出口限制出口技术目录中的医药部分。相比于2001版，这个目录中国的医药部分，已经有了非常多的删减，目前属于禁止出口的医药技术只有区区的5项了。

中国禁止出口的医药技术

（共5类10小项）

一、编号：052701J        

技术名称：化学合成及半合成咖啡因生产技术

控制要点：咖啡因生产工艺技术

二、编号：052702J        

技术名称：核黄素（VB2）生产工艺        

控制要点：

1、核黄素BS-5基因工程菌的筛选、培养条件、摇瓶配方。

2. 核黄素发酵种子培养配方、培养、发酵罐培养配方、培养条件，发酵主要工艺参数（pH值、温度、罐压、风量、溶氧）

3. 核黄素提取路线、溶媒、主要工艺参数（pH值、温度）

三、编号：052703J

技术名称：中药材资源及生产技术

控制要点：

1、世界珍稀、濒危保护动植物中的野生中药资源及其繁育技术

2．《中国珍稀、濒危保护植物名录》（1986年）中收录的我国药材种质和基因资源及其繁育技术

3．濒危、珍稀药材代用品的配方和生产技术

4. 菌类药材的菌种、菌株、纯化、培养、发酵和生产工艺包括下列菌种：

冬虫夏草

羊肚菌

牛舌菌

云芝

树舌

灵芝（紫芝、赤芝）

雷丸

猪苓

密环菌

松茸

短裙竹荪

长裙竹荪

黄裙竹荪

大马勃

黑柄炭角菌

茯苓

四、编号：052704J

技术名称：中药饮片炮制技术

控制要点：

1. 毒性中药的炮制工艺和产地加工技术

（1）制川乌　　

（2）制草乌　　

（3）制南星、胆南星

（4）制白附子　　

（5）清半夏、法半夏、姜半夏

（6）制关白附　　

（7）制附子　　

（8）制商陆

（9）制马钱子　　

（10）煨肉豆蔻　　

（11）制芫花

（12）制蟾酥　　  

（13）制藤黄

（14）制甘遂

（15）制狼毒

（16）巴豆霜

（17）制斑蝥

（18）制青娘子

（19）飞雄黄

（20）飞朱砂

（21）制金大戟

（22）千金子霜

2．常用大宗中药的炮制工艺和产地加工技术

（1）熟大黄　　

（2）熟地黄　　

（3）制何首乌

（4）制香附　　

（5）鹿茸　　

（6）紫河车　　

（7）六神曲

（8）建神曲

（9）炮山甲

（10）制肉苁蓉

（11）制黄精

（12）制山茱萸

（13）制女贞子

（14）红参

（15）厚朴

（16）阿胶

（17）龙血竭

五、编号：052705J

技术名称：化学合成及半合成药物生产技术

控制要点：维生素C中间体2－酮基－L－古龙酸二步发酵制备技术  

中国限制出口的医药技术

（共7类41小项）

一、编号：052701X

技术名称：中药材资源及生产技术

控制要点：

1. 蛹虫草人工培植技术

2.《野生药材资源保护管理条例》中规定的属于Ⅱ、Ⅲ级保护级别的物种及其繁育技术

3. 人工养麝（林麝、马麝）活体取香技术及繁育技术

4. 牛体培植牛黄的埋核技术

5. 人工牛黄、人工虎骨、人工麝香等品种配方技术

6. 《野生药材资源保护管理条例》中规定的属于Ⅰ级保护级别的物种及其繁育技术

7. 《中华人民共和国药典》中收录的大宗品种药材的植物种子（包括种子类生药）、种苗和动物种源及其繁育技术

二、编号：052702X

技术名称：生物技术药物生产技术

控制要点：

1．青霉素生产技术

（1）青霉素高产菌株

（2）发酵单位≥55,000μ／ml

2．链霉素生产技术

（1）过滤、离心、分离、精制工艺

（2）发酵单位≥27,000μ／ml或总收率≥75％的链霉素生产技术

3．发酵单位≥25,000μ／ml头孢菌素C高产菌株或总收率≥70％的头孢菌素C生产技术

4．金霉素制备工艺

（1）金霉素生产菌种

（2）发酵单位≥20,000μ／ml

（3）收率≥90％

5. 用于活疫苗生产的减毒的菌种或毒种及其选育技术            

（1）甲型肝炎减毒活疫苗生产毒种

（2）乙型脑炎减毒活疫苗生产毒种

6. 通过分离、筛选得到的具有工业化生产条件     的菌种、毒种及其选育技术

（1）流行性出血热灭活疫苗生产毒种（含野鼠型及家鼠型）

7．用基因工程方法获得的具有工业化生产条件的生物工程菌株、细胞株及其选育技术

（1）用于生产乙肝疫苗的乙肝－中国地鼠卵细胞

重组细胞株

（2）用于生产乙肝疫苗的乙肝－痘苗病毒重组痘

苗毒种

（3）用于生产干扰素的生物工程菌株

8．蛇毒单一组份类凝血酶制备工艺

（1）电泳检测单一组份类凝血酶技术

（2）单一组份含量100％

三、编号：052703X

技术名称：化学合成及半合成药物生产技术

控制要点：

1．利福喷丁制备工艺

（1）侧链收率≥41％

（2）缩合收率≥78％

2．利福定制备工艺

（1）由利福S钠盐经利福S等反应制备本品的工艺

（2）总收率≥70％

3．酮洛芬（原名酮基布洛芬）制备工艺

（1）以苯乙酮为原料制备本品工艺

（2）对苯乙酮总收率≥34％

（3）酮洛芬（原名酮基布洛芬）单个杂质≤0.2％

（HPLC法则）

4．布洛芬制备工艺

（1）以异丁苯为原料制备本品工艺

（2）以异丁苯计总收率≥85％

5．磷霉素制备工艺

（1）磷霉素钠

以丙炔醇为起始原料，经酯化、重排、水解等反应制备本品的工艺

（2）磷霉素钙

以磷霉素中间体左旋磷霉素右旋苯乙胺盐为原料，经碱游离、成盐等步骤制备本品的工艺

（3）磷霉素氨丁三醇

以磷霉素中间体左旋磷霉素右旋苯乙胺盐为原料，经双盐、树脂交换、中和成盐等步骤制备本品的工艺

6．阿霉素制备工艺

（1）用柔红霉素为原料合成本品工艺

（2）半合成收率≥45％

7．总收率≥44％的维生素B6制备工艺

8．从千层塔中分离制备石杉碱甲工艺

9．直接引入6α氟，割除转拉工序制备醋酸肤轻松工艺

10．氯氟舒松制备工艺

（1）以四羟孕甾－环缩丙酮为原料制备本品工艺

（2）总收率≥80％

四、编号：052704X

技术名称：天然药物生产技术

控制要点：

1．青蒿琥酯制备技术

2．青蒿素及双氢青蒿素制备工艺

3．蒿甲醚制备工艺

4．提取收率≥0.007％的丁公藤碱2制备工艺

5．三尖杉酯碱制备工艺

（1）全合成工艺

（2）从海南粗榧中提取本品及其生物碱工艺

6．从扶根－天花粉中提取结晶天花粉蛋白工艺

7．地奥心血康〔中成药〕原料及生产工艺

8．苦参素制备及从苦豆籽中提取苦参碱工艺

五、编号：052705X

技术名称：中药的配方和生产技术

控制要点：石斛夜光丸内重金属低于限量标准的技术

六、编号：052706X

技术名称：带生物活性的功能性高分子材料制备和加工技术

控制要点：

1、活性功能性高分子材料的合成技术

2. 生物活性和药理作用研究技术

七、编号：052707X

技术名称：组织工程医疗器械产品的制备和加工技术

控制要点：

1. 组织细胞分离和培养技术

2. 组织细胞培养基的配方技术

3. 材料支架的加工技术

4. 组织工程产品的培养加工技术

5. 组织工程产品的保存技术

学习了，谢谢分享！！