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[CDE承办播报] 2025.8.19-2025.8.23化药仿制药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2503108
氧(液态)
化药
仿制
4
湖南中益邦达能源科技有限公司;湖南中益邦达能源科技有限公司;
2025/8/23
2
CYHS2503107
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/23
3
CYHS2503106
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/23
4
CYHS2503105
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/23
5
CYHS2503104
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/23
6
CYHS2503103
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/23
7
CYHS2503102
阿帕他胺片
化药
仿制
4
成都康弘药业集团股份有限公司;重庆博腾药业有限公司;
2025/8/23
8
CYHS2503101
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
仿制
4
山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;
2025/8/23
9
CYHS2503100
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2025/8/23
10
CYHS2503099
盐酸美金刚口崩片
化药
仿制
3
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/8/23
11
CYHS2503098
盐酸美金刚口崩片
化药
仿制
3
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/8/23
12
CYHS2503097
盐酸美金刚口崩片
化药
仿制
3
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/8/23
13
CYHS2503096
利伐沙班口崩片
化药
仿制
3
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2025/8/23
14
CYHS2503095
利伐沙班口崩片
化药
仿制
3
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2025/8/23
15
CYHS2503094
铝碳酸镁咀嚼片
化药
仿制
4
山东司邦得制药有限公司;山东司邦得制药有限公司;
2025/8/23
16
CYHS2503093
复方氨基酸注射液(18AA-X)
化药
仿制
3
远大医学营养科学(武汉)有限公司;远大医学营养科学(武汉)有限公司;
2025/8/23
17
CYHS2503092
盐酸乙哌立松片
化药
仿制
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/8/23
18
CYHS2503091
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
湖北美林药业有限公司;湖北美林药业有限公司;
2025/8/23
19
CYHS2503090
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2025/8/23
20
CYHS2503089
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
成都华宇制药有限公司;成都华宇制药有限公司;
2025/8/23
21
CYHS2503088
氯化钾注射液
化药
仿制
3
山东新华制药股份有限公司;广东星昊药业有限公司;
2025/8/23
22
CYHS2503087
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
西藏安星医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2025/8/23
23
CYHS2503086
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
西藏安星医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2025/8/23
24
CYHS2503085
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;
2025/8/22
25
CYHS2503084
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
化药
仿制
4
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/8/22
26
CYHS2503082
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
仿制
3
杭州泓友医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司;
2025/8/22
27
CYHS2503081
阿司匹林维生素C泡腾片
化药
仿制
4
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/8/22
28
CYHS2503080
草酸艾司西酞普兰口服溶液
化药
仿制
3
浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;
2025/8/22
29
CYHS2503079
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
海南钧华医疗科技有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2025/8/22
30
CYHS2503078
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
江西远盛药业有限公司;江苏永安制药有限公司;
2025/8/22
31
CYHS2503077
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
江西远盛药业有限公司;江苏永安制药有限公司;
2025/8/22
32
CYHS2503076
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
海南钧华医疗科技有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2025/8/22
33
CYHS2503075
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
山东新华鲁抗医药有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;
2025/8/22
34
CYHS2503074
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
化药
仿制
3
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/8/22
35
CYHS2503073
注射用哌拉西林钠/氯化钠注射液
化药
仿制
3
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/8/22
36
CYHS2503072
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
四川健林药业有限责任公司;四川健林药业有限责任公司;
2025/8/22
37
CYHS2503083
瑞巴派特片
化药
仿制
4
杭州奥默医药股份有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2025/8/21
38
CYHS2503071
盐酸非索非那定片
化药
仿制
3
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2025/8/21
39
CYHS2503070
盐酸非索非那定片
化药
仿制
3
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2025/8/21
40
CYHS2503069
盐酸非索非那定片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2025/8/21
41
CYHS2503068
盐酸非索非那定片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2025/8/21
42
CYHS2503067
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
合肥英太制药有限公司;合肥英太制药有限公司;
2025/8/21
43
CYHS2503065
磷酸奥司他韦颗粒
化药
仿制
3
湖南欧亚药业有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2025/8/21
44
CYHL2500148
甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂
化药
仿制
3
长春金赛药业有限责任公司;
2025/8/21
45
CYHS2503066
硝普钠注射液
化药
仿制
3
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2025/8/20
46
CYHS2503064
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
江西东抚制药有限公司;江西东抚制药有限公司;
2025/8/20
47
CYHS2503063
莫匹罗星软膏
化药
仿制
4
湖北长江瑞益医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/8/20
48
CYHS2503062
卡铂注射液
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/8/20
49
CYHS2503061
普乐沙福注射液
化药
仿制
4
湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;
2025/8/20
50
CYHS2503060
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/8/20
51
CYHS2503059
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/8/20
52
CYHS2503058
氯化钾注射液
化药
仿制
3
西安京西双鹤药业有限公司;西安京西双鹤药业有限公司;
2025/8/20
53
CYHS2503057
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2025/8/20
54
CYHS2503056
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
江苏东科康德药业有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司;
2025/8/20
55
CYHS2503055
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2025/8/20
56
CYHS2503054
左乙拉西坦微片
化药
仿制
3
海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/8/20
57
CYHS2503053
左乙拉西坦微片
化药
仿制
3
海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/8/20
58
CYHS2503052
己酮可可碱注射液
化药
仿制
3
丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;
2025/8/20
59
CYHS2503051
盐酸伐地那非口崩片
化药
仿制
3
江苏东科康德药业有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司;
2025/8/20
60
CYHS2503050
羟考酮纳洛酮缓释片
化药
仿制
4
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2025/8/19
61
CYHS2503049
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
扬州日兴生物科技股份有限公司;扬州日兴生物科技股份有限公司;
2025/8/19
62
CYHS2503048
硫酸艾沙康唑胶囊
化药
仿制
4
福安药业集团庆余堂制药有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2025/8/19
63
CYHS2503047
培哚普利氨氯地平片(III)
化药
仿制
4
浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/8/19
64
CYHS2503046
来特莫韦片
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2025/8/19
65
CYHS2503045
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
化药
仿制
3
四川奇裕医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司;
2025/8/19
66
CYHS2503044
碘美普尔注射液
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2025/8/19
67
CYHS2503043
碘美普尔注射液
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2025/8/19
68
CYHS2503042
戊酸雌二醇片
化药
仿制
4
河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;
2025/8/19
69
CYHS2503041
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2025/8/19
70
CYHS2503040
卡格列净二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2025/8/19
71
CYHS2503039
卡格列净二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2025/8/19
72
CYHS2503038
卡格列净二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2025/8/19
73
CYHS2503037
卡格列净二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2025/8/19
74
CYHS2503036
甲钴胺片
化药
仿制
4
淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;
2025/8/19
75
CYHS2503035
注射用氯解磷定
化药
仿制
3
广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;
2025/8/19
76
CYHS2503034
结构脂肪乳注射液(C6~24)
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2025/8/19
77
CYHS2503033
阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
化药
仿制
4
南京九霄药业有限公司;南京九霄药业有限公司;
2025/8/19
78
CYHS2503032
来特莫韦片
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2025/8/19
79
CYHS2503031
糠酸莫米松鼻喷雾剂
化药
仿制
4
长风药业股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2025/8/19
80
CYHS2503030
糠酸莫米松鼻喷雾剂
化药
仿制
4
长风药业股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2025/8/19
81
CYHS2503029
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/8/19
82
CYHS2503028
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
化药
仿制
4
合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司;
2025/8/19
83
CYHS2503027
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司;
2025/8/19
84
CYHS2503026
聚普瑞锌颗粒
化药
仿制
3
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2025/8/19
85
CYHS2503025
盐酸普罗帕酮片
化药
仿制
4
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2025/8/19
86
CYHS2503024
氧氟沙星滴耳液
化药
仿制
4
石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;
2025/8/19
87
CYHS2503023
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
南京万融健诚医药科技有限公司;江苏万禾制药有限公司;
2025/8/19
88
CYHS2503022
来特莫韦注射液
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2025/8/19
89
CYHS2503021
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
药大制药有限公司;药大制药有限公司;
2025/8/19
90
CYHS2503020
乙酰半胱氨酸颗粒
化药
仿制
3
江西仁齐制药有限公司;江西仁齐制药有限公司;
2025/8/19
91
CYHS2503019
非奈利酮片
化药
仿制
4
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2025/8/19
92
CYHS2503018
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
药大制药有限公司;药大制药有限公司;
2025/8/19
93
CYHS2503017
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
朗天药业(湖北)有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;
2025/8/19

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