2025.9.2-2025.9.6新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2500075	小儿六味湿疹凝胶	中药	新药	1.1	山东汉方制药有限公司;	2025/9/6
2	CXSL2500774	信迪利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/9/6
3	CXSL2500773	TQB2922注射液（皮下注射）	治疗用生物制品	新药	1	上海正大天晴医药科技开发有限公司;	2025/9/6
4	CXSL2500772	ESG206注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海诗健生物科技有限公司;	2025/9/6
5	CXSL2500771	注射用间充质干细胞（脐带）	治疗用生物制品	新药	1	天津昂赛细胞基因工程有限公司;	2025/9/6
6	CXSL2500770	HWS117注射液	治疗用生物制品	新药	1	湖北生物医药产业技术研究院有限公司;	2025/9/6
7	CXSL2500769	注射用ZG006	治疗用生物制品	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;	2025/9/6
8	CXSL2500768	IBI3033	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/9/6
9	CXSL2500767	IBI3033	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/9/6
10	CXHL2500970	GW5282片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2025/9/6
11	CXHL2500969	GW5282片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2025/9/6
12	CXHL2500968	GS3-007a干混悬剂	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/9/6
13	CXHL2500967	QLS1304片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
14	CXHL2500966	QLS1304片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
15	CXHL2500965	QLS1304片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
16	CXHL2500964	QLC1401片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
17	CXHL2500963	阿贝西利片	化药	新药	2.4	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
18	CXHL2500962	阿贝西利片	化药	新药	2.4	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
19	CXHL2500961	阿贝西利片	化药	新药	2.4	齐鲁制药有限公司;	2025/9/6
20	CXHL2500960	VSA012注射液	化药	新药	1	维亚臻生物技术（苏州）有限公司;	2025/9/6
21	CXHL2500959	GD-20片	化药	新药	1	天津谷堆生物医药科技有限公司;	2025/9/5
22	CXHL2500958	GD-20片	化药	新药	1	天津谷堆生物医药科技有限公司;	2025/9/5
23	CXZL2500074	荜铃胃痛颗粒	中药	新药	2.3	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;	2025/9/5
24	CXZL2500073	芙朴感冒颗粒	中药	新药	2.3	浙江天一堂药业有限公司;	2025/9/5
25	CXSL2500766	IMM092注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京免疫方舟医药科技有限公司;	2025/9/5
26	CXSL2500765	MG2512注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海迈晋生物医药科技有限公司;	2025/9/5
27	CXSL2500763	注射用GenSci140	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/9/5
28	CXHL2500957	SYH2056片	化药	新药	1	上海翊石医药科技有限公司;	2025/9/5
29	CXHL2500956	SYH2056片	化药	新药	1	上海翊石医药科技有限公司;	2025/9/5
30	CXHL2500955	BY101921片	化药	新药	1	康百达（四川）生物医药科技有限公司;	2025/9/5
31	CXHL2500954	BY101921片	化药	新药	1	康百达（四川）生物医药科技有限公司;	2025/9/5
32	CXHL2500953	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2025/9/5
33	CXHL2500952	IPG1094片	化药	新药	1	南京艾美斐生物医药科技有限公司;	2025/9/5
34	CXHL2500951	布立西坦缓释片	化药	新药	2.2	上海奥科达医药科技股份有限公司;	2025/9/5
35	CXHL2500950	布立西坦缓释片	化药	新药	2.2	上海奥科达医药科技股份有限公司;	2025/9/5
36	CXHL2500949	布立西坦缓释片	化药	新药	2.2	上海奥科达医药科技股份有限公司;	2025/9/5
37	CXHL2500948	布立西坦缓释片	化药	新药	2.2	上海奥科达医药科技股份有限公司;	2025/9/5
38	CXHL2500947	HP518片	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;	2025/9/5
39	CXSL2500764	注射用DB-1418	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2025/9/4
40	CXSL2500762	QM103细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京奇迈永华生物科技有限公司;	2025/9/4
41	CXSL2500761	HS_SW01 细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳惠善生物科技有限公司;	2025/9/4
42	CXSL2500760	注射用AN8025	治疗用生物制品	新药	1	杭州阿诺生物医药科技有限公司;	2025/9/4
43	CXSL2500759	注射用LM-350	治疗用生物制品	新药	1	礼新医药科技（上海）有限公司;	2025/9/4
44	CXSL2500758	QX027N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2025/9/3
45	CXSL2500757	QX027N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2025/9/3
46	CXHL2500946	BGM1812注射液	化药	新药	1	博瑞制药（苏州）有限公司;	2025/9/3
47	CXZL2500072	1301-01颗粒	中药	新药	1.1	中国药科大学;	2025/9/3
48	CXSS2500089	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;	2025/9/3
49	CXSS2500088	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;	2025/9/3
50	CXSS2500087	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;	2025/9/3
51	CXSS2500086	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;	2025/9/3
52	CXHS2500115	玛氘诺沙韦颗粒	化药	新药	1	嘉兴安帝康生物科技有限公司;海南先声药业有限公司;	2025/9/3
53	CXHL2500945	HRS-8364片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/9/3
54	CXHL2500944	HRS-8364片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/9/3
55	CXHL2500943	SAL0139片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/9/3
56	CXHL2500942	SAL0139片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/9/3
57	CXZL2500071	芪苓颗粒	中药	新药	1.1	正大青春宝药业有限公司;	2025/9/2
58	CXZL2500070	小儿安神补脑颗粒	中药	新药	1.1	华润三九医药股份有限公司;深圳市中医院;深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）;深圳市中药制造业创新中心有限公司;	2025/9/2
59	CXSL2500756	吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	预防用生物制品	新药	1.4	武汉生物制品研究所有限责任公司;	2025/9/2
60	CXSL2500755	BBM-C101注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海勉亦生物科技有限公司;	2025/9/2
61	CXSL2500754	注射用瑞康曲妥珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/9/2
62	CXHS2500114	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2025/9/2
63	CXHS2500113	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/9/2
64	CXHS2500112	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2025/9/2
65	CXHS2500111	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2025/9/2
66	CXHS2500110	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/9/2
67	CXHS2500109	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/9/2
68	CXHS2500108	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2025/9/2
69	CXHS2500107	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2025/9/2
70	CXHS2500106	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2025/9/2
71	CXHL2500941	枸橼酸倍维巴肽注射液	化药	新药	2.4	百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/9/2
72	CXHL2500940	DZD8586片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2025/9/2
73	CXHL2500939	VVN461滴眼液	化药	新药	1	维眸生物科技（浙江）有限公司;	2025/9/2
74	CXHL2500938	VVN461滴眼液	化药	新药	1	维眸生物科技（浙江）有限公司;	2025/9/2
75	CXHL2500937	HXLMT026	化药	新药	2.2	湖南慧泽生物医药科技有限公司;	2025/9/2
76	CXHL2500936	SR2162片	化药	新药	1	上海赛默罗生物科技有限公司;	2025/9/2
77	CXHL2500935	SR2162片	化药	新药	1	上海赛默罗生物科技有限公司;	2025/9/2
78	CXHL2500934	SR2162片	化药	新药	1	上海赛默罗生物科技有限公司;	2025/9/2