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2014年（截至10月）申报临床的1.1类新药 发布日期：2014-11-11 来源：新康界 作者：谭敏
截至10月，从受理号数量来看，1.1类化药新药共有135个申报临床。其中，51个为原料药，84个为制剂——制剂涉及56个通用名。
涉及50个企业或机构——46个企业，以及4个研究机构。绝大部分企业或机构申报了一个品种（原料药与制剂合计一个），只有6个企业申报了2个及以上品种（其中豪森申报的原料药与制剂分别在两个不同的企业）。申报品种数量最多的恒瑞医药和兆科药业，均有3个品种申报了临床。 今年申报临床的所有品种目前仅1个获批（华东医药的迈华替尼），1个在审批（东阳光的磷酸依米他韦），其余全部是“在审评”状态。 2014年（截至10月）申报临床的1.1类新药 | | | 恒瑞医药 | 3 | SHR6390\SHR6390片、SHR4640\SHR4640片、SHR3680\SHR3680片 | 兆科药业 | 3 | 司来普伐肽\司来普伐肽凝胶、胸腺肽β4\胸腺肽β4滴眼液、生发肽\生发肽滴眼液\生发肽喷雾剂 | 宏创医药（豪森） | 2 | HS-10234、HS-10220 | 豪森药业 | 2 | HS-10234片、HS-10220胶囊 | 中国科学院上海药物研究所 | 2 | 异噻氟定干混悬剂、TPN171H片 | 东阳光药业 | 2 | 磷酸依米他韦\磷酸依米他韦胶囊、甲磺酸莱洛替尼\甲磺酸莱洛替尼胶囊 | 再新医药 | 1 | CM118\CM118片 | 轩竹医药 | 1 | 加格列净\加格列净片 | 顺健生物 | 1 | 凯泰酮胺\凯泰酮胺胶囊 | 键凯科技 | 1 | 聚乙二醇伊立替康\注射用聚乙二醇伊立替康 | 海思科 | 1 | HSK3486\HSK3486乳状注射液 | 天津药物研究院 | 1 | 知非沙班\知非沙班片 | 长澳医药 | 1 | 盐酸澳格列汀\盐酸澳格列汀片 | 仙琚制药 | 1 | 奥美克松钠\注射用奥美克松钠 | 圣和药业 | 1 | C118P\注射用C118P | 赛林泰 | 1 | CT-707\CT-707颗粒 | 振东制药 | 1 | 拉洛他赛\拉洛他赛脂质微球注射液 | 北京市肿瘤防治研究所 | 1 | 血管生成抑肽\注射用血管生成抑肽 | 喜鹊医药 | 1 | 硝酮嗪\注射用硝酮嗪 | 太景医药 | 1 | 注射用氢溴酸布利沙福 | 普莱医药 | 1 | 抗菌肽PL-5喷雾剂\抗菌肽PL-5 | 合源药业 | 1 | HYC11395\注射用HYC11395 | 西威埃 | 1 | CVI-LM001\CVI-LM001片 | 润新生物 | 1 | RX108\RX108注射液 | 昕晨泰飞尔 | 1 | 盐酸布洛胺\盐酸布洛胺喷雾剂 | 百济神州 | 1 | BGB-283\BGB-283胶囊 | 威凯尔 | 1 | 维卡格雷\维卡格雷片 | 特珐曼 | 1 | TPN171H | 人福药业 | 1 | 苯磺酸瑞马唑仑\注射用苯磺酸瑞马唑仑 | 必贝特 | 1 | 双替尼他\注射用双替尼他 | 珐博进 | 1 | 可博美(FG-4592)\可博美胶囊(FG-4592胶囊) | 歌礼生物 | 1 | ASC08\ASC08片 | 海口市制药厂 | 1 | 氟非尼酮\氟非尼酮胶囊 | 合成药业 | 1 | 磷酸左奥硝唑酯二钠\注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 | 科伦 | 1 | 头孢妥仑钠\注射用头孢妥仑磷酸钠 | 浦润奥 | 1 | 伯瑞替尼\伯瑞替尼肠溶胶囊 | 中奇制药 | 1 | SKLB1028\SKLB1028胶囊 | 华海药业 | 1 | 盐酸羟哌吡酮\盐酸羟哌吡酮片 | 华东医药 | 1 | 迈华替尼\迈华替尼片 | 海正药业 | 1 | PEG-SN38\注射用PEG-SN38 | 沈阳药科大学 | 1 | 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液 | 开拓药业 | 1 | 普克鲁胺\普克鲁胺片 | 恩华药业 | 1 | DP-VPA\DP-VPA片 | 贝达药业 | 1 | BPI-9016M\BPI-9016M片 | 长泰药业 | 1 | 丙酮酸钠\丙酮酸钠吸入剂 | 睿星基因 | 1 | F573\注射用F573 | 苑东药业 | 1 | 优格列汀\优格列汀片 | 银杏树 | 1 | 赛拉瑞韦钾\赛拉瑞韦钾片 | 常山生化 | 1 | 艾本那肽\艾本那肽注射液 | 亨利医药 | 1 | 阿莫奎尼\阿莫奎尼胶囊 |
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