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[临床] 【时光机】国际临床注册方面信息

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xiaoxiao 发表于 2015-1-4 13:00:39 | 只看该作者回帖奖励

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【时光机】国际临床注册方面信息

非洲" x) m0 N1 ?& E4 W' d9 L1 g
非洲临床试验注册中心（PACTR），网址pactr.org，由欧洲发展中国家临床试验合作组织资( V1 C4 H4 y, T5 F- X
助，同Cochrane 协作。包括博茨瓦纳，布基纳法索，喀麦隆，埃塞俄比亚，加蓬，冈比亚，/ o, \5 @% k3 v% z
加纳，肯尼亚等国家。
3 W5 L$ ?/ z9 L! `( W澳大利亚和新西兰3 @) k/ p% G/ i  D+ I: K
澳大利亚和新西兰共享一个注册中心（ANZCTR），网址anzctr.org.au。采用自愿登记的原2 a, F  k# T6 J: {, m4 H
则。该组织为公共所有，由一非盈利组织管理，由澳大利亚国家健康和医学研究委员会授权: ~( [* P0 H9 o8 p" T
并资助，登记语言为英文。
4 `7 G  N& E1 U# @加拿大8 |/ ~& v5 M& Z8 t! K" k: c' U
加拿大的临床试验注册中心(CIHR)同ISRCTN 合作。
/ K; q9 i4 Y/ _/ @' i# N中国) {4 \8 _" }7 {# S& z2 e* p
中国临床试验注册中心（ChiCTR）的网址为chictr.org，支持中文和英文两种语言。ChiCTR" N3 u1 p6 z/ i7 G2 a8 n: t& j
创建于2005年。为WHO 国际临床试验注册平台参加者之一。) j# z5 m6 N" b: A4 n+ B
欧洲
2 X, `7 [1 F4 i! y欧洲临床试验注册中心（EudraCT）。EudraCT是所有欧盟国普尔临床试验注册数据库，始于
2 r( O$ e6 U' N$ V, A2 Z6 i, V2004 年 5 月，其网址是eudract.ema.europa.eu。
) e  t" h2 l" m, w德国3 T* ?7 `/ F/ e9 L4 U0 ]! }0 L
德国临床试验注册中心DRKS，网址为uniklinik-freiburg.de。DRKS 在德国有两个合作伙
9 O0 _% K1 r% b% Z; {6 H  z3 R3 u伴。分别是体细胞基因转染试验德国注册中心（DeReG）和Freiburg 大学医学中心的临床试
0 P! D' N& _8 ?0 ]* O/ h, x验注册中心。+ Q% H! j1 K  M$ y8 l; `
印度
# J! _3 ]7 |* ^9 u1 P" _6 b( q( y印度临床试验注册中心（CTRI），建立于2005年10 月，自2009 年6 月起，临床试验的注册. m/ O" g" V8 d
变为强制性。网址为ctri.in。CTRI 支持英文，是WHO 国际临床试验注册平台参加者之' U: N1 V+ v2 n) y, f9 N
伊朗
) q# R+ M3 ]5 f7 N* X4 o2 d伊朗临床试验注册中心（IRCT），网址为irct.ir。由伊朗卫生和医学教育部出资并运营。. N% h- q' v; ]% Q. y3 a6 y
日本( p( d5 ^4 r* }1 d3 V; [& C
日本有三个临床试验注册中心，以网络协作的形式，统称JPRN。其检索入口由日本国立卫
; n1 }) l; `  W0 d生研究所拥有，该检索入口仅支持日文。日本的三个注册中心也支持英文。这三个注册中心
4 J7 U. T  D4 z% h4 W5 N如下：" z" `" F9 [1 Y( s" |; [$ o: O( B
大学医院医疗信息网络（UMIN CTR）' `. N- _+ m  h
日本制药信息中心 -临床试验信息（JapicCTI）) v: d! M$ v( c. u  x
日本医学会- 临床试验中心（JMACCTCTR）( A& j, \% C' Z( f* {1 ^; H9 c  |
3 X1 @$ [2 K- m! k1 L1 K. ]. z

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% ~8 r4 W/ \  |1 S7 N3 G8 k9 V! f

# t5 _; f1 s6 N. S2 C) U- W7 ?& ?南非! D1 }; w% ]: c% D2 [! Y, X* `
南非临床试验注册中心，创建于2005 年11 月，在南非进行的临床试验必须在南非临床试验
' K2 t+ T2 _: ~$ g3 V注册中心登记，网址为sanctr.gov。$ s3 X* t8 h) V6 w
韩国
( ?1 {( \6 E: g. k# n韩国临床试验注册中心（CRiS），网址为http://ncrc.cdc.go.kr/cris/index.jsp。由韩国. P1 A& h( A; j" q8 f; m
疾病控制和预防中心管理。由韩国保健福祉部资助
. S" L$ x. y0 n+ s7 R4 C. q斯里兰卡
/ W% K% ]1 J# |4 @0 ~. c- }斯里兰卡临床试验注册中心(SLCTR)，网址为slctr.lk。由斯里兰卡医学会资助，由斯里兰/ g; a: g$ t, |' P9 m& M
卡临床试验注册委员会管理。( C# b0 K, i) d. T
美国7 X* Z) B3 z( ^) `( _, N
在美国进行的临床试验登记在clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov 是最大的临床试
2 v: N. K1 [: ^9 y# j. C验登记机构，共登记有170 个国家，约93000 个临床试验。在美国进行的临床试验需在/ P4 ?) i$ i6 N" z- P
clinicaltrials.gov登记注册。该注册机构可追溯到1988 年卫生综合方案延长法，该法案
3 C* v  P' h# [1 c1 b1 @要求发展AIDS 临床试验信息系统数据库。之后于1997 年食品和药物现代化法案得到扩展。4 m4 i6 i2 S) ]4 q2 B2 b6 m
该注册机构由美国国立医学图书馆经营。
9 X8 E" D; v+ y, F  o5 P) [" }1 L* D其它临床试验注册中心
2 w! D! f, x, k& u- ]临床试验注册机构也会由政府机构、非政府组织、大学，以及商业和非营利组织经营，这其6 V3 C- m7 d7 V* E$ {  P4 T* P
中包括制药公司，国际组织以及医疗健康组织。其它的临床试验注册机构可参见网址
' x& z( m5 T6 n5 b0 u/ ^) i  rhttp://www.circare.org/registries.htm

EUClinical Trials Register goes live
+ x) d3 p* [1 Q4 v" f+ U/ E, K欧盟临床试验登记网今日上线" j( Q3 F1 w! D" u6 T
Public online register gives access to information on clinical trials
* M" C: _. k& i7 C0 ]7 ~开放性在线登记使公众了解临床试验信息" G J. _4 g* v* `1 S$ K
: l" s! N! I2 [6 K6 Y! f4 Z5 W
The EU Clinical Trials Register (https://www.clinicaltrialsregister.eu/file:///C:/DOCUME~1/qijian.luo/LOCALS~1/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image001.gif)was launched today by the European Medicines Agency (EMA). The online registergives for the first time public access to information on interventionalclinical trials for medicines authorised in the 27 EU Member States andIceland, Liechtenstein and Norway. The database also allows the public tosearch for information on clinical trials authorised to be carried out outsidethe EU if these trials are part of a paediatric investigation plan.; d! K: ]! E* M* U5 P
欧盟临床试验登记网(https://www.clinicaltrialsregister.eu/)今日由欧洲药管局（EMA）启动上线。该网站实行在线登记方式，使公众首次能了解欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦斯登和挪威这些国家开展的干预性药物临床试验的信息，公众还可以了解到药物儿科研究计划中在欧洲本土之外进行的药物临床试验的信息。

The Ottawa Statement
% @& g: t% V3 j+ A, J- I/ }& R0 K) |
渥太华声明3 s8 ~& [$ A8 D' f9 ?; I
http://ottawagroup.ohri.ca/statement.html

世卫组织国际临床试验注册平台: H" n2 ~6 s. q$ l5 c6 ~% J
http://www.who.int/ictrp/en/