【汇总】2015-2-6国内、国际新药信息

1、庆余堂制药6类化药奥拉西坦获临床批件

  发布日期：2015-02-05  来源：上海证券报  浏览次数：1

福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。
福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解，奥拉西坦为神经系统疾病药物，主要适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

福安药业同时还宣布，庆余堂已收到重庆市食药监局药品注册受理通知书：根据《药品注册管理办法》，经形式审查，其申报生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠申报资料符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意受理。资料显示，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠主要适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

2、FDA授予杨森软组织肉瘤药物Trabectedin优先审评资格

  发布日期：2015-02-05  来源：丁香园  

强生旗下杨森研发部门表示，美国FDA正对Trabectedin（曲贝替定；商品名Yondelis）用于治疗晚期软组织肉瘤患者进行一项加快的审评
    强生旗下杨森研发部门表示，美国FDA正对Trabectedin（曲贝替定；商品名Yondelis）用于治疗晚期软组织肉瘤患者进行一项加快的审评。美国FDA的优先审评将评价这款药物用于先前已接受过包含一种蒽环类药物化疗患者的软组织肉瘤，包括脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤亚型。

这意味着杨森可以期待FDA在6个月内对这款药物做出是否批准的决定，而标准审评的时间是10个月，同时也表明，FDA认为Trabectedin与现有治疗药物相比在治疗上可能提供重大进展。

软组织肉瘤产生于连接、支持及围绕其它人体结构的软组织，如肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱及关节内膜。在美国，今年大约有1.2万人将被诊断患有软组织肉瘤，大约4870人预计死于这种疾病。

Trabectedin是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物，最初源于海鞘、红树海鞘，其作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤，在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。

PharmaMar是Zeltia集团的一家全资子公司，根据与PharmaMar的一项许可协议，杨森有权在除欧洲及日本以外的全球范围内开发与销售这款药物。

http://www.pharmatimes.com/Article/15-02-03/Speedy_US_review_for_J_J_sarcoma_drug_Yondelis.aspx

学习了，行业知识！！！！！！！！！！！！！

亮丙瑞林的数据全面吗？

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还以为胡庆余堂呢，原来是庆余堂，

12、CDE药品审评周报（2015.1.26-2015.2.1）

  发布日期：2015-02-05  来源：咸达数据  

本周（2015.1.26-2015.2.1）进入审批程序的药物共34个（按受理号计，不含补充申请和复审，下同），审批完毕的药物共22个，制证完毕的药物共82个，以下是内容详述。

  

1

在审批

本周进入审批程序的药物比较少，共34个，其中24个化药，3个中药，3个治疗用生物制品，4个预防用生物制品，其中化药的具体药品如下：

对于24个化药，其中进口再注册占据7个名额，为一个产品，即赛诺菲（中国）投资有限公司的依诺肝素钠注射液，本品是一种低分子肝素，国内有四家企业有本品的批文，但是从2013年的销售额来看，只有赛诺菲和浙江杭州九源基因工程有限公司这两家公司在卖，其中赛诺菲的销售额占绝对领先地位，依诺肝素同时也是赛诺菲在中国一个主要的收入来源，希望此次可以顺利再注册成功。其余的在审批化药如下：

                               
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注射用头孢雷特为第二代头孢菌素，1984年美国施贵宝公司开发并上市销售后又在欧洲施贵宝的比利时、希腊、韩国等先后上市销售。本品抗菌谱广，对多数金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、草绿色链球菌有较强的活性，对肺炎克雷白杆菌、沙门菌属也有强大的活性。临床多用于革兰阴性菌感染。淋病奈瑟菌感奈瑟菌感染引起的性病，用头孢雷特治疗效果较好。目前国内暂无上市，申报临床的有3家企业，其中本期进入审批阶段的中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所，速度最快，有望成为国内第一家拿下本品临床批件的企业。此外，另两家申报企业为河南中帅医药科技发展有限公司和济南康和医药科技有限公司。

普乐沙福注射液是健赞公司研发的一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂，2008年在美国上市，本品联用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）动员非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞自骨髓进入外周血循环，以供采集并进行自体移植。2010年7月健赞公司进口申报的普乐沙福注射液在国内获得临床批件。此外，国内还有4家企业申报本品临床，其中万物（北京）医药科技有限公司2014年6月获得书面发补，目前还排队待审评，而湖南五洲通药业有限责任公司是第三家进入申报临床审批阶段的企业。

他米巴罗汀片最初由日本东光株式会社在2005年6月首次在日本上市，由日本新药株式会社分销，用于复发性难治性的急性早幼粒细胞白血病。目前本品暂无上市，在国内有9家申报临床，其中6家已获得临床批件，首家获得的是江苏恒瑞医药股份有限公司（2008年10月）。此外还有2家不批准，而重庆莱美药业股份有限公司2012年获得过发补的通知，此次发补资料进入审批阶段。

恩曲利匹替诺片是一种三方制剂，含有核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨和替诺福韦，以及非核甘类逆转录酶抑制剂利匹韦林。本品由吉列德研发，用于治疗HIV感染的患者，目前国内只有其一家申报。

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液是爱尔康公司研发的一种降低眼内压的复方制剂，2008年在欧盟上市，商品名Azarga。本品目前暂未在国内上市，仅有一家进口企业申报。

酒石酸西尼必利片为西班牙Almirall药厂开发的苯甲酰胺类衍生物，于1990年4月在西班牙批准上市，适用于胃动过缓引起的胃肠道不适。昆山龙灯制药有限公司在2000年申报过本品，但未获得上市，目前只有一家进口在国内申报生产。

对于葛兰素史克的多替拉韦钠片，未查到具体信息，推测为抗病毒的药品，有哪位业内朋友知道的话可以后台告诉小编，将不胜感激！

2[size=1em]审批完毕

本周审批完毕的药品更少，仅22个，其中化药才8个，中药2个，预防用生物制品3个，体外诊断试剂达到9个，好吧，下面来看看这8个审批完毕的化药：

                               
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迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司的辛伐他汀片，根据其受理号，判断为已经做完生物等效性试验的药品申报，此次审批完毕的结论为不批准。辛伐他汀片目前国内单个规格有70家以上的企业上市，上市家数太多了啊。

黑龙江肇东华富药业有限责任公司的头孢丙烯干混悬剂也是已经做完生物等效性试验的药品申报，对于头孢丙烯的干混悬剂型，国内有3家企业上市，肇东华富药业有望成为第四家。

Istaroxime之前有介绍过，这里不过多叙述了。

3[size=1em]制证完毕

本周制证完毕的药物非常多，让小编不得不怀疑这周是不是国家局的人都在忙着制证，而忘记审批了啊。对于本周82个制证完毕的药物，大多数为化药，共62个，而中药有7个，治疗用生物制品和预防用生物制品各有6个，还有1个药用辅料。化药具体信息如下：

在62个化药中，有一个进口再注册的品种制证完毕，即丸石制药（Maruishi Pharmaceutical）的七氟烷，此外还有6个进口化药也制证完毕，涉及4个品种，即精鼎医药研究开发（上海）有限公司的Sofosbuvir片、诺华的注射用帕瑞肽、乐信药业有限公司的复方沙芬那敏糖浆以及深圳市康哲药业有限公司的布地奈德肠溶胶囊。

                               
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注射用阿奇霉素国内已经有同样产品名称上市，但是长春海悦药业有限公司申报了一个2类，而且又是2014年申报的，所以推测应该是与已经上市的注射剂不用，或许是长效的，此外，该企业还申报的注射用阿奇霉素1.6类以及注射用阿奇霉素6类，感觉阿奇霉素被他家玩坏了。

重庆圣华曦药业股份有限公司的甲磺酸依普沙坦原料+制剂，3+6类申报，本次制证完毕批准了生物等效性试验。

四川海思科制药有限公司的盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨原料与制剂氟哌噻吨美利曲辛片也是3+6类申报，在经过了批产前的各种核查，目前已经在制证了。四川海思科的氟哌噻吨美利曲辛片在国内是第三家获批上市，第一家为灵北进口上市，第二家为海南益尔药业有限公司仿制上市，去年12月底发批件，海思科仅晚了1个多月。小编查了一下，不管海思科还是益尔，均未过本品原料的GMP认证，但是根据CFDA数据，海南益尔的片剂生产线已经过期，还未过新版，而海思科的片剂生产线已经过新版GMP，所以谁能成为国内第一家销售该药的仿制企业还真不确定，小编大胆的猜测一下，海思科极有可能成为首仿。

宜昌长江药业有限公司的拉呋替丁原料与片，3.1类申报生产，目前也差不多获批了，不过本品在国内已经有6家上市，此外胶囊剂也有上市。

此外，迪沙药业集团有限公司的盐酸黄酮哌酯片，6类申报，已做完临床，目前制证完毕，也批产了。

11、新“专利悬崖”时代仿制药的8个机会

  发布日期：2015-02-05  来源：医药经济报  浏览次数：1

2014～2015年将要到期的创新药品，不论从数量上还是从销量上，都不亚于2011～2012年。根据FDA公布的数据，2014～2015年，共有619种药物的专利将到期，其中包括大量的重磅品种。

第二轮专利到期大潮来了！ 2014～2015年，共有619种药物专利到期

　　
“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词，是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。产品从销量顶峰逐步到衰退，一方面源于新一代产品的进入，取代了老产品;另一方面源于专利到期，仿制药进入导致药价大幅降低。因此，出现大量重磅产品专利到期的时期，被业界称为“专利悬崖”时代。

　　2011～2012年，曾被称为“专利悬崖”时代，年销售额近800亿美元的专利品种的核心专利到期，重磅品种包括抗血栓用药氯吡格雷、阿尔茨海默症用药多奈哌齐、癫痫用药加巴喷丁、COPD用药孟鲁司特、高血压用药缬沙坦、抗抑郁用药舍曲林和肿瘤用药多西他赛等。

　　而据分析，2014～2015年将要到期的创新药品，不论从数量上还是从销量上，都不亚于2011～2012年。根据FDA公布的数据，2014～2015年，共有619种药物的专利将到期，其中包括大量的重磅品种。

　　专利药的专利到期，无疑将给国内众多仿制药生产企业带来机会。此前，国内一些企业已经利用该机会分享到了原创药的相当大一部分市场。同时，专利药的到期也给医保管理部门和患者带来福利。在此，我们将梳理部分到期专利品种，评估其在中国的仿制药机会。

　　需要指出的是，与2011～2012年不同，不少到期的专利药物都属于生物药，其仿制难度远远大于传统的化药，即便是获批，生物仿制药也并不等同于专利药，存在一定的开发风险。

                               
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　　八个焦点品种新进机会

　　专利到期的生物药品种值得关注，但切莫盲目跟风　

1甘精胰岛素

　　原研药：来得时(赛诺菲)

　　仿制药企：6家

　　新进机会：★★

　　2014～2015年到期的品种中最吸引业内人士关注的无疑是赛诺菲公司的“来得时”(甘精胰岛素)。甘精胰岛素是长效胰岛素，由于长效胰岛素能减少给药频次，降低血糖波动和低血糖风险，故甘精胰岛素上市后在欧美逐步成为糖尿病一线治疗药物。根据原研方的财报，“来得时”于2004年就已成为重磅炸弹级别品种，此后该产品销售额依然保持高速增长，2013年销售额达到75.89亿美元。

　　甘精胰岛素于2004年由赛诺菲引入中国市场。不过，与其在欧美市场独占十余年不同，甘李药业于2005年获批上市了同为甘精胰岛素的“长秀霖”，此后由于专利的因素，没有企业获批上市甘精胰岛素。

　　根据药学会样本医院销售数据，2013年甘精胰岛素销售额达到3.62亿元，是最畅销的胰岛素产品。随着专利的到期，甘精胰岛素吸引了众多制药企业的目光。相对于单抗类药物，胰岛素类药物在技术门槛上并不算高，仿制难度相对有限。根据CDE的数据，目前有包括联邦药业、山东新时代药业、江苏万邦药业、浙江海正药业和宜昌长江药业共5家企业申报仿制该品种，从进度来看，已经有部分企业完成了临床研究，进入报生产阶段。

　　从甘精胰岛素的市场规模和未来将有大量的口服糖尿病患者转用或加用长效胰岛素的趋势来看，7家企业并不算多。不过，考虑到长效胰岛素属于长期注射给药，患者对产品质量和品牌要求很高，单纯价格因素吸引力相当有限。还有一点需要提醒，甘精胰岛素目前国内2个上市品种都已采用了“注射笔”的给药模式，新进入者要进入“甘精胰岛素”市场，可不是一个简单的获得一个针剂批文的事。　

2阿立哌唑

　　原研药：安律凡(大冢)

　　仿制药企：约10家

　　新进机会：★★

　　在年销售额超过50亿美元的超级重磅炸弹品种中，阿立哌唑无疑属于较为低调的品种，这可能与其主要适应症为精神分裂症有关。不过根据IMS的数据，2013年7月至2014年6月，美国销售额最高的药物就是“安律凡”(阿立哌唑)，销售额高达72亿美元，超过了全球最畅销的药物“修美乐”(销售额为63亿美元)。照此数据，2014年阿立哌唑的全球销售额很有可能超过70亿美元。阿立哌唑最早于2002年在美国获准上市销售，其北美和欧洲市场销售权由百时美施贵宝取得。

　　阿立哌唑进入中国的速度稍有滞后，2006年原研方大冢的安律凡进入中国。而此前在2004年，成都康弘和上海中西的仿制阿立哌唑均已获批，此后国内阿立哌唑市场形成了3家竞争的状态。从销量上来看，最先上市的成都康弘的“博思清”暂居领先地位。

　　抗精神病虽是小众领域，但阿立哌唑在欧美市场的优越表现依然吸引了众多仿制企业。根据CDE数据，已进入仿制状态的包括齐鲁、恩华、华海、豪森、天津红日等近十家企业。从厂家来看，多数都是有精神领域品种基础的企业，这无疑将加大竞争压力，新的厂家除非在该领域有较好的市场基础，否则难以获得成功。　　

3埃索美拉唑

　　原研药：耐信(阿斯利康)

　　仿制药企：数十家

　　新进机会：★

　　埃索美拉唑是阿斯利康开发的奥美拉唑的升级替代品。奥美拉唑作为首个PPI类药物，具有极大的临床意义，其年销售额曾长期达数十亿美元规模。埃索美拉唑是奥美拉唑的左旋异构体，与奥美拉唑相比，埃索美拉唑的抑酸作用更强，起效更快，同时由于其基本不通过CYP2C19酶代谢，故其适用于CYP2C19酶代谢异常的患者。埃索美拉唑最早于2000年获准上市，商品名为“耐信”。

　　“耐信”于2004年进入中国，由于拥有专利，其长期具有独占权。直到2013年，重庆莱美的仿制埃索美拉唑才获准上市。不过，该产品与原研药不同，原研药是埃索美拉唑镁盐，莱美是埃索美拉唑，两者虽然非常相似，但并不相同。

　　从销量上看，原研药还是占据绝大部分份额。根据2014年前三季度的样本医院销售数据，“耐信”销售额高达6.6亿元，莱美的产品还仅有10余万元。上市时间较短是销量较差的主要原因，莱美作为首仿产品依然有很大的机会。

　　后续仿制品种也开始陆续跟进，目前有数十家企业仿制，部分厂家的仿制药有望于2015年获批。未来，随着仿制产品的集中上市，埃索美拉唑的市场竞争将非常激烈，不建议后续厂家继续跟进。　

4奥曲肽

　　原研药：善宁(诺华)

　　仿制药企：众多

　　新进机会：★

　　奥曲肽为人工合成的生长抑素八肽，其作用与天然生长抑素相似。奥曲肽的临床应用非常广泛，主要适应症包括上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤等。奥曲肽由诺华公司研制，最早于1996年获准上市，当时获批的适应症为肢端肥大症、腹泻、胰腺癌。由于疗效确切、适应症多，奥曲肽成为最受关注的生物仿制药品种之一。

　　原研药诺华“善宁”于2004年进入中国，在其获批后，国内众多仿制品种也陆续上市。目前奥曲肽样本医院销售额约4亿元，其中原研药占据2/3的份额。仿制药中，吉林一心药业占据了较大份额，其余厂家份额有限。

　　虽然奥曲肽市场规模巨大，但仿制药众多且原研药品牌优势明显，新进入者难度较大。

5美金刚

　　原研药：易备申(德国麦氏)

　　仿制药企：11家

　　新进机会：★★★★

　　美金刚是德国麦氏大药厂研制的阿尔茨海默症用药，最早于2000年由丹麦灵北公司在美国上市。美金刚与之前上市的阿尔茨海默症用药均不同，是第一个作用于NMDA的痴呆用药，也是首个获批用于重度阿尔茨海默症的药物。目前美金刚的全球市场主要授予森林制药、第一三共和灵北，全球年销售额为22.5亿美元。

　　美金刚于2006年进入中国，作为唯一的重度阿尔茨海默症用药，美金刚原研药“易备申”在中国市场增长迅速。药学会数据显示，2014年前三季度该药样本医院销售额达到0.59亿元，近5年复合增长率超过40%。

　　美金刚的仿制药目前仅有珠海联邦获批，由于新上市，销量还有限，但美金刚巨大的市场潜力以及原研药过高的定价都将给仿制药带来机会。除了珠海联邦，目前还有10家企业在仿制。不过，考虑到中国老龄化日益明显，美金刚依然有不小的市场机会，尤其是在剂型上有所突破的品种。

6亮丙瑞林　

　　原研药：抑那通(武田)

　　仿制药企：3家

　　新进机会：★★★★★

　　亮丙瑞林属于多肽类药物，临床用于前列腺癌等多种严重疾病。亮丙瑞林能抑制垂体生成和释放促性腺激素，并进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成。

　　该药最早于1994年获准上市，2000年武田的原研药“抑那通”进入中国，由于其是前列腺癌、子宫内膜异位症等多种性激素相关疾病的特效药，故市场增长迅速。

　　尽管该药在中国缺乏专利保护，但由于前期中国在多肽类药物研制生产方面存在技术问题，很长一段时间均没有仿制品出现，目前仅有北京博恩特和上海丽珠的仿制品获批。

　　根据最新的药学会数据，样本医院亮丙瑞林的市场规模约为2亿元，仿制品种占据40%左右的份额。在仿制药方面，目前仅有合肥兆科申报仿制该品种，预计未来仿制药竞争并不激烈，新进的仿制药依然存在机会。　

7替米沙坦

　　原研药：美卡素(勃林格)

　　仿制药企：数十家

　　新进机会：★

　　ARB类药物是目前降血压用药中发展最快的类别，中国获批上市的品种包括缬沙坦、厄贝沙坦等近十个品种，其中销量位居第四位的替米沙坦的专利已于2014年到期。

　　替米沙坦是勃林格殷格翰公司研制的ARB类药物，商品名为“美卡素”。该药最早于1999年在美国上市，2013年全球销售额依然超过30亿美元。专利药物的到期，必然会极大程度影响勃林格殷格翰未来几年的业绩，有预测认为，2014年该品种年销售额可能会降低到10亿美元左右。

　　“美卡素”于2005年进入中国市场，根据2014年前三季度样本医院销售数据，“美卡素”在样本医院的销售额达到1.27亿元，市场规模同样不小。

　　专利到期对“美卡素”影响很小。由于该药当时没有中国专利，故2004年起就陆续有仿制替米沙坦上市，目前仿制药估计超过30个，然而众多仿制药却仅占据不到20%的市场份额。鉴于目前众多仿制药企业依然无法与原研品竞争，故不建议后续厂家跟进该品种。　

8缬沙坦氨氯地平

　　原研药：倍博特(诺华)

　　仿制药企：在研超过20家

　　新进机会：★★

　　在欧美，单片复方制剂(SFC)在临床上使用非常普遍，处方SFC降低了医生的工作量并能提升患者服药的依从性。但是在中国，SFC的推广并不一帆风顺。

　　不过这几年，尤其是在跨国药企的推动下，SFC逐步被医生接受，缬沙坦氨氯地平就是其中的一个代表。熟悉高血压治疗的普遍接受高血压用药联合用药的观点，其中“CCB+ARB”的给药方案更是深入人心，开发“CCB+ARB”复方制剂可以更好地满足临床需求。

　　缬沙坦氨氯地平是诺华在两个安全、经典的抗高血压用药基础上开发的SFC，能满足大部分需要联合治疗的高血压患者的需求。该药最早于2007年在英国获批，并于2009年进入中国，商品名为“倍博特”。“倍博特”在中国上市后，销量增长较快，目前样本医院销售额达2亿元。

　　关于仿制药，缬沙坦氨氯地平目前尚无上市品种，但在研厂家超过20家。由于SFC非常依赖市场推广和产品品牌，故预计不少仿制品种难以实现销售预期，关注该产品的企业尚需谨慎。

■本报特约撰稿 樊平

10、赛诺菲吸入型胰岛素Afrezza在美上市

  发布日期：2015-02-05  来源：丁香园  

日前，赛诺菲在美国推出吸入性胰岛素Afrezza，这对其萎靡不振的糖尿病药物销售来说具有潜在的促进作用，同时也可以改善患者的生活质量。

日前，赛诺菲在美国推出吸入性胰岛素Afrezza，这对其萎靡不振的糖尿病药物销售来说具有潜在的促进作用，同时也可以改善患者的生活质量。

Afrezza由Mannkind公司开发，这款药物将成为美国市场唯一的一款吸入性胰岛素，在这一市场，赛诺菲将同礼来及诺和诺德的传统注射型胰岛素相竞争。

吸入型胰岛素可更快速地产生效果，与注射型胰岛素相比更加方便，但吸入型胰岛素在过去一直未获得成功，并且存在与吸入粉末型胰岛素相关的潜在风险担忧。

Afrezza采用了一种口哨状吸入器，用来控制1型及2型糖尿病的血糖水平，这款药物是在辉瑞竞争产品Exubera的背景下进行开发的，其于去年6月获美国FDA批准。

Exubera于2006年获得批准，其每年的销售预测为20亿美元，但其吸入器体积较大，患者因需要周期性的肺功能检测而不选择使用这款药物。最终该产品被撤市。

在去年达成的Afrezza销售协议中，Mannkind获得1.5亿美元的预付款，另外还将获得进一步的7.75亿美元里程碑付款及35%的未来利润。每天12单位剂量的该产品定价为7.54美元，Afrezza与3.14美元的Apidra相比贵一些，后者与赛诺菲的药物等效。

但Afrezza不应用于哮喘患者，或那些遭受某些并发症的患者。这款药物还不被推荐用于吸烟者或最近已戒烟的人。据汤森路透Cortellis提供的信息，业内分析人士考虑到Exubera的问题及使用限制，他们预测Afrezza到2019年前每年将产生大约1.82亿美元的销售。

赛诺菲的糖尿病业务每年产生大约70亿美元的销售，约占集团利润的30%，但全球用量最大处方药来得时的专利将于今年到期，该公司预测其到2018年的销售增长很小或几乎不增长。

2014年较差的糖尿病业绩是赛诺菲首席执行官Viehbacher去年10月被解雇的原因之一。该公司目前正赌注于像Afrezza及一款来得时改进版本（Toujeo）的药物。

口服给药的胰岛素很难开发，因为蛋白质在胃内容易被破坏，但去年诺和诺德完成了一款口服胰岛素的1期试验。

http://www.reuters.com/article/2015/02/03/us-sanofi-diabetes-insulin-idUSKBN0L70CS20150203