关于薄膜衣包衣机清洁验证是否需要做喷淋球覆盖率试验滴疑问

关于薄膜衣包衣机清洁验证是否需要做喷淋球覆盖率试验滴疑问。生产群的朋友提出的问题如题，是针对于薄膜衣包衣机的，机器自身安装有在线cip系统，并且验证部门提出是否需要此类试验的疑问。
大家看看 群献群策，先谢谢大家。
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我先简要叙述下我们喷淋球覆盖率试验滴步骤描述:
, r8 T  s/ Y! g! ?为证明清洁操作覆盖率，对******机喷涂0.2g/L的核黄素溶液，清洗干燥后在365nm紫外灯（黑光灯）下目测是否有荧光现象，以证实清洁操作是否达到100%的覆盖率。

是需要做喷淋球覆盖性确认的，这是确认设备性能的，只有当确认了喷淋球的效果后，或者通过喷淋球效果确认找出相对的难清洁点，然后再进行清洁验证。
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: g% q0 i: ~) K2 }1 E, X, H+ u8 h# m喷淋球覆盖性试验和清洁验证存在一个前后因果关系，所以必须要做的。

杀生丸 发表于 2015-4-14 03:05 PM
是需要做喷淋球覆盖性确认的，这是确认设备性能的，只有当确认了喷淋球的效果后，或者通过喷淋球效果确认找 ...

' V4 j. Q/ V1 f: A喷淋效果确认的方法都有哪些呢？
0 Z  B- e8 \& y7 ?* D3 H" Y除了核黄素的方法之外？

目前还真没有更好地效果验证试验，核黄素法还是在验证指南中提到的。

海阳 发表于 2015-4-14 03:22 PM
) d7 B" E% S+ p  V( }% N/ o喷淋效果确认的方法都有哪些呢？
8 m/ a" G& Z+ S* b7 s- C% e除了核黄素的方法之外？

1 Q, \) w+ Y/ {# K! ?2 l不负责这块，只知道核黄素，不好意思。。

肯定要做的!如果你的喷淋器都不能彻底洗到你的设备内壁，那么你的清洁验证做的没有任何意义！

具体的我们这边没有用到这个东西，所以不清楚如何运作！

是的 我理解也是应该要做的