奥希替尼的整个开发过程(包括上市前和上市以后)不断在创造奇迹,与CO1686几乎同步开发,因PFS较长、副作用更低、入脑能力更好的优势被FDA选择作为“first in class”率先上市,而CO1686因为临床研究数据不够完善等问题未被批准,目前正在进行III期临床,准备再次申请上市。另一个已经在韩国上市的Olmutinib因存在史蒂文森-约翰逊综合征等严重副作用,已被下发了限制对新患者用药的处方注意警报。从以上可以看出,奥希替尼的me too类新药开发难度不小。这也给了奥希替尼宝贵的机会,加快推动进军肺癌一线治疗的进程,据分析师推测,该适应症(NSCLC的一线治疗)的批准会促使奥希替尼 2020年全球销售额达到20亿美元。