双鹭药业5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊和6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产...

双鹭药业5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊和6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产获受理

                               
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发布日期：2014-10-27  来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站10月27日信息显示，双鹭药业申报的5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊生产获受理，同时获受理的还有6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产。

　

                               
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　　公开资料显示，还原型谷胱甘肽肠溶胶囊国内已有注射剂、片剂和滴眼液，没有肠溶胶囊剂型。除双鹭药业外，同时在申报生产该剂型的还有山东绿叶制药有限公司。还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，适用于解药物毒性（抗肿瘤药、抗结核药、中枢神经药物、对乙酰氨基酚等中毒），防止抗癌药物的副作用等，其原料药谷胱甘肽有海正药业（600267.SH）、金城医药（300233.SZ）两家生产药企。

　　此外，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸由意大利药企Hospira S.P.A.研发，目前在国内药企仅海正药业、浙江震元（000705.SZ）在生产，该药适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。据中经纵横公布的数据，原研药（商品名“思美泰”）2009年首次进入医保，医院购药金额2010年达2.3亿元，有较大的市场空间。

不错的资料，辛苦