药品注册分类和相应的临床试验要求汇总

我能说楼主有点敷衍么。
* T# v! P4 V. u3 K- L( X6 Q首先，这是化药注册分类。第二，以上均是法规上写的明白的。第三，行业发展并没有给出。
就第三点：感觉国家局加强了统计学的要求。如果你没有做统计学的估算，只机械的按法规来做病例数，是有问题的。