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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 相容性试验和降解试验的经典英文资料
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[实验研究与计划] 相容性试验和降解试验的经典英文资料

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yunyousihai 发表于 2014-4-10 15:15:47 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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降解试验有三个主要功能：
( o# [: n; |1 Z( C- ~5 U1.为制剂工艺的处方工艺筛选提供数据支持；6 _1 x  `# n" d* ?1 T  o" n
2.为质量分析方法的优化提供样品支持，包括杂质的出处和来源，降解途径等；! k6 ~. W4 Q( @% p9 O8 |) m  x
3.为API或制剂的稳定性以及包装提供技术支持。
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沙发
 楼主| yunyousihai 发表于 2014-4-10 15:18:13 | 显示全部楼层
书名是“”153-pharmaceutical stress testing"
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板凳
 楼主| yunyousihai 发表于 2014-7-24 12:46:19 | 显示全部楼层
落叶秋风扫，知音知多少。。。
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